- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06194357
Integrerad Mindfulness-baserad hälso-qigong-intervention för covid-19-överlevande och vårdgivare
Utveckla en integrerad Mindfulness-baserad hälso-Qigong-intervention (iMBHQ) för covid-19-överlevande och vårdgivare för att förbättra deras fysiska och psykologiska välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Studien syftar till att undersöka om iMBHQ kan förbättra det fysiska och psykiska välbefinnandet för covid-19-överlevande, vårdgivare och allmänheten i samhället.
Tillvägagångssätt:
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen behandlingsgruppen (16-veckors iMBHQ-program) eller kontrollgruppen. För behandlingsgruppen kommer en första session ansikte mot ansikte att anordnas för varje deltagare för att introducera övningen av de viktigaste färdigheterna, särskilt mindfulness, de grundläggande rörelserna i Qigong och användningen av resurspaketet. Efter den första sessionen kommer deltagarna att starta 8 online-sessioner varannan vecka med MBIs cirka två timmar vardera via mobilappen. Efteråt kommer deltagarna att uppmanas att träna Qigong i 30 minuter per dag med fem dagar i veckan i ytterligare 8 veckor. Uppföljningssessioner kommer att genomföras av en erfaren coach via mobilappen. Efter den första 16-veckors interventionen kommer boostersessioner att tillhandahållas var tredje månad för att revidera interventionerna och uppföljningsbedömningar kommer att slutföras var sjätte månad i två år.
Deltagare:
kommer att bli ombedd att träna Qigong i 30 minuter per dag med fem dagar i veckan i ytterligare 8 veckor. Uppföljningssessioner kommer att genomföras av en erfaren coach via mobilappen. Efter den första 16-veckors interventionen kommer boostersessioner att tillhandahållas var tredje månad för att revidera interventionerna och uppföljningsbedömningar kommer att slutföras var sjätte månad i två år.
Resultat:
Utredarna förutspår att den integrerade interventionen som utvecklats avsevärt kommer att minska rädsla, ångest och stigma hos covid-19-överlevande, deras vårdgivare och allmänheten genom att förbättra stress-, kognitiva och humörshanteringsstrategier.
Slutsatser:
Resultaten kommer att kunna förklara effekterna och resultaten av integrerad intervention härledd från den hypotetiska modell som utredarna kommer att föreslå. Resultaten kommer också att hjälpa till att omvandla den hypotetiska modellen till en psykosocial och rehabiliteringsteori, som kan förklara många av de psykosociala och beteendemässiga konsekvenserna som kan hindra återhämtningen för de som drabbats av covid-19 och hindra deras vårdgivare och allmänheten att söka hjälp och vidta förebyggande åtgärder mot sjukdomen. Resultaten kommer också att visa att den integrerade interventionen som utvecklats av forskargruppen kommer att vara de långsiktiga och kostnadseffektiva metoderna för rehabiliteringshantering för covid-19-överlevande, vårdgivare och allmänheten för att främja deras fysiska och psykiska välbefinnande i samhället
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19-överlevande: personer i åldern 18 år eller äldre som smittats av covid-19 (både symtomatiska och asymtomatiska) och kliniskt återhämtade sig
- Vårdgivare till covid-19-patienter, inklusive familjemedlemmar eller medicinsk personal som har kontakter med patienter som diagnostiserats med covid-19 i åldern 18 år eller äldre
- Allmänt frisk allmänhet i åldern 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- personer som diagnostiserats med allvarliga och/eller kroniska tillstånd som förhindrar utövandet av Qigong (t.ex. akut förvärring av dyspné, allvarlig hjärt-lungsjukdom) eller mindfulness-intervention,
- personer med svår psykiatrisk störning
- personer som har regelbunden psykiatrisk uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få träning i Qigong-träning och mindfulness.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Tidsram: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Tidsram: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .