- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194357
Intervento integrato di Qigong sanitario basato sulla consapevolezza per sopravvissuti e caregiver al COVID-19
Sviluppo di un intervento integrato di Qigong sanitario basato sulla consapevolezza (iMBHQ) per i sopravvissuti e gli operatori sanitari di COVID-19 per migliorare il loro benessere fisico e psicologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
Lo studio mira a esaminare se iMBHQ può migliorare il benessere fisico e psicologico dei sopravvissuti al COVID-19, degli operatori sanitari e del pubblico in generale nella comunità.
Procedure:
I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di trattamento (programma iMBHQ di 16 settimane) o nel gruppo di controllo. Per il gruppo di trattamento, verrà organizzata una sessione iniziale faccia a faccia per ciascun partecipante per introdurre la pratica delle abilità più essenziali, in particolare la consapevolezza, i movimenti di base del Qigong e l'uso del pacchetto di risorse. Dopo la sessione iniziale, i partecipanti inizieranno 8 sessioni online bisettimanali di MBI di circa due ore ciascuna tramite l'app mobile. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di praticare il Qigong per 30 minuti al giorno con cinque giorni settimanali per altre 8 settimane. Le sessioni di follow-up saranno condotte da un coach esperto tramite l'app mobile. Dopo il primo intervento di 16 settimane, verranno fornite sessioni di richiamo ogni 3 mesi per rivedere gli interventi e le valutazioni di follow-up verranno completate ogni 6 mesi per 2 anni.
Partecipanti:
verrà chiesto di praticare il Qigong per 30 minuti al giorno con cinque giorni alla settimana per altre 8 settimane. Le sessioni di follow-up saranno condotte da un coach esperto tramite l'app mobile. Dopo il primo intervento di 16 settimane, verranno fornite sessioni di richiamo ogni 3 mesi per rivedere gli interventi e le valutazioni di follow-up verranno completate ogni 6 mesi per 2 anni.
Risultati:
I ricercatori prevedono che l’intervento integrato sviluppato ridurrà significativamente la paura, l’ansia e lo stigma nei sopravvissuti al COVID-19, nei loro caregiver e nel pubblico in generale migliorando le strategie di coping dello stress, cognitive e dell’umore.
Conclusioni:
I risultati saranno in grado di spiegare gli effetti e i risultati dell'intervento integrato derivato dal modello ipotetico che i ricercatori proporranno. I risultati contribuiranno anche a trasformare il modello ipotetico in una teoria psicosociale e riabilitativa, che può spiegare molte delle conseguenze psicosociali e comportamentali che potrebbero ostacolare il recupero delle persone colpite da COVID-19 e impedire ai loro caregiver e al pubblico in generale di cercare aiuto e adottare misure preventive contro la malattia. I risultati dimostreranno anche che l’intervento integrato sviluppato dal gruppo di ricerca costituirà un approccio di gestione della riabilitazione a lungo termine ed economicamente vantaggioso per i sopravvissuti al COVID-19, gli operatori sanitari e il pubblico in generale per promuovere il loro benessere fisico e psicologico nella comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al COVID-19: persone di età pari o superiore a 18 anni che sono state infettate da COVID-19 (sia sintomatiche che asintomatiche) e clinicamente guarite
- Persone che si prendono cura di pazienti affetti da COVID-19, compresi familiari o operatori sanitari che hanno contatti con pazienti con diagnosi di COVID-19 di età pari o superiore a 18 anni
- Pubblico generale sano di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- persone a cui sono state diagnosticate condizioni gravi e/o croniche che impediscono la pratica del Qigong (ad esempio, esacerbazione acuta della dispnea, grave malattia cardiopolmonare) o interventi di consapevolezza,
- persone con gravi disturbi psichiatrici
- persone che hanno regolari follow-up psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione sugli esercizi di Qigong e sulla consapevolezza.
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Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psychological Symptoms
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post-intervention
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Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
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From baseline to 12 months post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Lasso di tempo: From baseline to 12 months post-intervention
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Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
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From baseline to 12 months post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- COVID-19
- Benessere psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- KW/EX-23-001(179-01)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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