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Intervento integrato di Qigong sanitario basato sulla consapevolezza per sopravvissuti e caregiver al COVID-19

4 gennaio 2024 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Sviluppo di un intervento integrato di Qigong sanitario basato sulla consapevolezza (iMBHQ) per i sopravvissuti e gli operatori sanitari di COVID-19 per migliorare il loro benessere fisico e psicologico

Si prevede che la depressione, l’ansia e lo stigma legati al COVID-19 avranno impatti negativi a breve e lungo termine sulla salute mentale, sulla ricerca di aiuto e sui comportamenti preventivi nelle persone colpite, compresi gli operatori sanitari e la popolazione generale. È stato dimostrato che il qigong della salute (HQ), una forma di arte marziale tradizionale cinese che pone l'accento sul movimento del corpo e sullo stato della mente, migliora sia la salute fisica che quella mentale. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI), un altro trattamento mente-corpo, sono diventati sempre più popolari per il trattamento di una serie di problemi di salute. Questo studio propone un intervento integrato che combina gli effetti di HQ e MBI (iMBHQ) per migliorare il benessere mentale dei sopravvissuti al COVID-19, degli operatori sanitari, inclusi operatori sanitari e familiari, nonché del pubblico in generale nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Lo studio mira a esaminare se iMBHQ può migliorare il benessere fisico e psicologico dei sopravvissuti al COVID-19, degli operatori sanitari e del pubblico in generale nella comunità.

Procedure:

I partecipanti verranno randomizzati nel gruppo di trattamento (programma iMBHQ di 16 settimane) o nel gruppo di controllo. Per il gruppo di trattamento, verrà organizzata una sessione iniziale faccia a faccia per ciascun partecipante per introdurre la pratica delle abilità più essenziali, in particolare la consapevolezza, i movimenti di base del Qigong e l'uso del pacchetto di risorse. Dopo la sessione iniziale, i partecipanti inizieranno 8 sessioni online bisettimanali di MBI di circa due ore ciascuna tramite l'app mobile. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di praticare il Qigong per 30 minuti al giorno con cinque giorni settimanali per altre 8 settimane. Le sessioni di follow-up saranno condotte da un coach esperto tramite l'app mobile. Dopo il primo intervento di 16 settimane, verranno fornite sessioni di richiamo ogni 3 mesi per rivedere gli interventi e le valutazioni di follow-up verranno completate ogni 6 mesi per 2 anni.

Partecipanti:

verrà chiesto di praticare il Qigong per 30 minuti al giorno con cinque giorni alla settimana per altre 8 settimane. Le sessioni di follow-up saranno condotte da un coach esperto tramite l'app mobile. Dopo il primo intervento di 16 settimane, verranno fornite sessioni di richiamo ogni 3 mesi per rivedere gli interventi e le valutazioni di follow-up verranno completate ogni 6 mesi per 2 anni.

Risultati:

I ricercatori prevedono che l’intervento integrato sviluppato ridurrà significativamente la paura, l’ansia e lo stigma nei sopravvissuti al COVID-19, nei loro caregiver e nel pubblico in generale migliorando le strategie di coping dello stress, cognitive e dell’umore.

Conclusioni:

I risultati saranno in grado di spiegare gli effetti e i risultati dell'intervento integrato derivato dal modello ipotetico che i ricercatori proporranno. I risultati contribuiranno anche a trasformare il modello ipotetico in una teoria psicosociale e riabilitativa, che può spiegare molte delle conseguenze psicosociali e comportamentali che potrebbero ostacolare il recupero delle persone colpite da COVID-19 e impedire ai loro caregiver e al pubblico in generale di cercare aiuto e adottare misure preventive contro la malattia. I risultati dimostreranno anche che l’intervento integrato sviluppato dal gruppo di ricerca costituirà un approccio di gestione della riabilitazione a lungo termine ed economicamente vantaggioso per i sopravvissuti al COVID-19, gli operatori sanitari e il pubblico in generale per promuovere il loro benessere fisico e psicologico nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
  • Numero di telefono: 29901017
  • Email: tk120@ha.org.hk

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
          • Travis,Tsz-kwun Law, Mr
          • Numero di telefono: (852)29901017
          • Email: tk120@ha.org.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti al COVID-19: persone di età pari o superiore a 18 anni che sono state infettate da COVID-19 (sia sintomatiche che asintomatiche) e clinicamente guarite
  • Persone che si prendono cura di pazienti affetti da COVID-19, compresi familiari o operatori sanitari che hanno contatti con pazienti con diagnosi di COVID-19 di età pari o superiore a 18 anni
  • Pubblico generale sano di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • persone a cui sono state diagnosticate condizioni gravi e/o croniche che impediscono la pratica del Qigong (ad esempio, esacerbazione acuta della dispnea, grave malattia cardiopolmonare) o interventi di consapevolezza,
  • persone con gravi disturbi psichiatrici
  • persone che hanno regolari follow-up psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione sugli esercizi di Qigong e sulla consapevolezza.
Ai partecipanti viene introdotta la pratica delle abilità più essenziali, in particolare la consapevolezza, i movimenti base del Qigong e l'uso del pacchetto di risorse. Dopo la sessione iniziale, i partecipanti inizieranno 8 sessioni online bisettimanali di interventi basati sulla consapevolezza di circa due ore ciascuna tramite l'app mobile. Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di praticare il Qigong per 30 minuti al giorno con cinque giorni settimanali per altre 8 settimane. Le sessioni di follow-up saranno condotte da un coach esperto tramite l'app mobile. Dopo il primo intervento di 16 settimane, verranno fornite sessioni di richiamo ogni 3 mesi per rivedere gli interventi e le valutazioni di follow-up verranno completate ogni 6 mesi per 2 anni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 2 anni
Scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-12)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA)
Lasso di tempo: 2 anni
Sondaggio sulla salute in formato breve composto da 12 elementi (SF-12); Questionario sulla riflessione sulla ruminazione (RRQ); Scala dell’ipereccitazione Scala della paura del COVID-19; Stigma: stigma percepito e scala dell'autostigma; Atteggiamenti verso i test rapidi e la scala dei vaccini
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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