- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194357
Integroitu mindfulness-pohjainen terveys-qigong-interventio COVID-19:stä selviytyneille ja omaishoitajille
Integroidun mindfulness-pohjaisen Health Qigong Intervention (iMBHQ) kehittäminen COVID-19:stä selviytyneille ja omaishoitajille heidän fyysisen ja psykologisen hyvinvointinsa parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko iMBHQ parantaa COVID-19:stä selviytyneiden, omaishoitajien ja suuren yleisön fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia.
Toimenpiteet:
Osallistujat satunnaistetaan joko hoitoryhmään (16 viikon iMBHQ-ohjelma) tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmälle järjestetään jokaiselle osallistujalle kasvokkain aloitustunti, jossa esitellään tärkeimpien taitojen harjoittelua, erityisesti mindfulnessia, Qigongin perusliikkeitä ja resurssipaketin käyttöä. Ensimmäisen istunnon jälkeen osallistujat aloittavat 8 kahden viikon välein noin kahden tunnin online-istuntoa mobiilisovelluksen kautta. Jälkeenpäin osallistujia pyydetään harjoittelemaan Qigongia 30 minuuttia päivässä ja viisi päivää viikossa vielä 8 viikon ajan. Jatkotunnit suorittaa kokenut valmentaja mobiilisovelluksen kautta. Ensimmäisen 16 viikon toimenpiteen jälkeen tehosteistuntoja järjestetään 3 kuukauden välein interventioiden tarkistamiseksi, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Osallistujat:
häntä pyydetään harjoittelemaan Qigongia 30 minuuttia päivässä ja viisi päivää viikossa vielä 8 viikon ajan. Jatkotunnit suorittaa kokenut valmentaja mobiilisovelluksen kautta. Ensimmäisen 16 viikon toimenpiteen jälkeen tehosteistuntoja järjestetään 3 kuukauden välein interventioiden tarkistamiseksi, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Tulokset:
Tutkijat ennustavat, että kehitetty integroitu interventio vähentää merkittävästi pelkoa, ahdistusta ja leimautumista COVID-19:stä selviytyneissä, heidän omaishoitajissaan ja suuressa yleisössä parantamalla stressin, kognitiivisten ja mielialan selviytymisstrategioita.
Johtopäätökset:
Tulokset pystyvät selittämään tutkijoiden ehdottaman hypoteettisen mallin johdetun integroidun intervention vaikutukset ja tulokset. Tulokset auttavat myös muuttamaan hypoteettisen mallin psykososiaaliseksi ja kuntoutusteoriaksi, joka voi selittää monia psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia, jotka voivat haitata COVID-19:stä kärsineiden toipumista ja estää heidän omaishoitajiaan ja suurta yleisöä hakemasta apua ja ryhtyä ehkäiseviin toimenpiteisiin tautia vastaan. Tulokset osoittavat myös, että tutkimusryhmän kehittämä integroitu interventio on pitkäjänteistä ja kustannustehokasta kuntoutuksen hallintaa COVID-19:stä selviytyneille, omaishoitajille ja suurelle yleisölle edistääkseen heidän fyysistä ja psyykkistä hyvinvointiaan yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:stä selviytyneet: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ihmiset, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan (sekä oireettoman että oireettoman) ja kliinisesti toipuneet
- COVID-19-potilaiden omaishoitajat, mukaan lukien perheenjäsenet tai lääketieteen ammattilaiset, jotka ovat tekemisissä vähintään 18-vuotiaiden potilaiden kanssa, joilla on diagnosoitu COVID-19
- Yleinen terve yleisö vähintään 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu vakavia ja/tai kroonisia sairauksia, jotka estävät qigongin harjoittamisen (esim. hengenahdistuksen akuutti paheneminen, vakava sydän-keuhkosairaus) tai mindfulness-interventio,
- ihmisiä, joilla on vakava psyykkinen häiriö
- ihmiset, joilla on säännöllinen psykiatrinen seuranta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa koulutusta Qigong-harjoittelusta ja mindfulnessista.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Aikaikkuna: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KW/EX-23-001(179-01)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .