Zintegrowana interwencja zdrowotna Qigong oparta na uważności dla osób, które przeżyły Covid-19 i ich opiekunów
Opracowanie zintegrowanej interwencji zdrowotnej Qigong opartej na uważności (iMBHQ) dla osób, które przeżyły Covid-19 i ich opiekunów, w celu poprawy ich dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Badanie ma na celu sprawdzenie, czy iMBHQ może poprawić fizyczne i psychiczne samopoczucie osób, które przeżyły Covid-19, ich opiekunów i ogółu społeczeństwa.
Procedury:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej (16-tygodniowy program iMBHQ) lub do grupy kontrolnej. Dla grupy terapeutycznej zostanie zorganizowana sesja wstępna twarzą w twarz dla każdego uczestnika, aby wprowadzić praktykę najważniejszych umiejętności, w szczególności uważności, podstawowych ruchów Qigong i korzystania z pakietu zasobów. Po sesji początkowej uczestnicy rozpoczną 8 odbywających się co dwa tygodnie sesji online MBI, każda za pośrednictwem aplikacji mobilnej, trwająca około dwóch godzin. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o praktykowanie Qigong przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez kolejne 8 tygodni. Sesje uzupełniające będą prowadzone przez doświadczonego trenera za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Po pierwszej 16-tygodniowej interwencji co 3 miesiące będą przeprowadzane sesje przypominające w celu przeglądu interwencji, a oceny uzupełniające będą przeprowadzane co 6 miesięcy przez 2 lata.
Uczestnicy:
zostanie poproszony o praktykowanie Qigong przez 30 minut dziennie przez pięć dni w tygodniu przez kolejne 8 tygodni. Sesje uzupełniające będą prowadzone przez doświadczonego trenera za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Po pierwszej 16-tygodniowej interwencji co 3 miesiące będą przeprowadzane sesje przypominające w celu przeglądu interwencji, a oceny uzupełniające będą przeprowadzane co 6 miesięcy przez 2 lata.
Wyniki:
Badacze przewidują, że opracowana zintegrowana interwencja znacznie zmniejszy strach, niepokój i napiętnowanie u osób, które przeżyły Covid-19, ich opiekunów i ogółu społeczeństwa, poprzez poprawę strategii radzenia sobie ze stresem, funkcjami poznawczymi i nastrojem.
Wnioski:
Odkrycia pozwolą wyjaśnić skutki i wyniki zintegrowanej interwencji wyprowadzonej z hipotetycznego modelu, który zaproponują badacze. Wyniki pomogą również przekształcić hipotetyczny model w teorię psychospołeczną i rehabilitacyjną, która może wyjaśnić wiele konsekwencji psychospołecznych i behawioralnych, które mogą utrudniać powrót do zdrowia osób dotkniętych Covid-19 oraz utrudniać ich opiekunom i ogółowi społeczeństwa szukanie pomocy i podjąć środki zapobiegawcze przeciwko chorobie. Odkrycia wykażą również, że zintegrowana interwencja opracowana przez grupę badawczą będzie długoterminowym i opłacalnym podejściem do zarządzania rehabilitacją dla osób, które przeżyły Covid-19, ich opiekunów i ogółu społeczeństwa, w celu promowania ich dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego w społeczności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły Covid-19: osoby w wieku 18 lat lub starsze, które zostały zarażone wirusem Covid-19 (zarówno objawowym, jak i bezobjawowym) i wyzdrowiały klinicznie
- Opiekunowie pacjentów z Covid-19, w tym członkowie rodziny lub pracownicy służby zdrowia, którzy mają kontakt z pacjentami, u których zdiagnozowano Covid-19 w wieku 18 lat i więcej
- Ogółem zdrowe społeczeństwo w wieku 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- osoby, u których zdiagnozowano ciężkie i/lub przewlekłe schorzenia uniemożliwiające praktykę Qigong (np. ostre zaostrzenie duszności, ciężka choroba krążeniowo-oddechowa) lub interwencję uważności,
- osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- osoby poddawane regularnym badaniom psychiatrycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona z ćwiczeń Qigong i uważności.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie zostanie objęta interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Ramy czasowe: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Ramy czasowe: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .