- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194357
Integreret Mindfulness-baseret sundheds-Qigong-intervention for COVID-19-overlevere og plejere
Udvikling af en integreret mindfulness-baseret sundheds-qigong-intervention (iMBHQ) for COVID-19-overlevere og plejere for at forbedre deres fysiske og psykologiske velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om iMBHQ kan forbedre det fysiske og psykiske velvære for COVID-19-overlevere, pårørende og den brede offentlighed i samfundet.
Procedurer:
Deltagerne vil blive randomiseret i enten behandlingsgruppen (16-ugers iMBHQ-program) eller kontrolgruppen. For behandlingsgruppen vil der blive arrangeret en indledende session ansigt til ansigt for hver deltager for at introducere øvelsen af de mest essentielle færdigheder, især mindfulness, de grundlæggende bevægelser i Qigong og brugen af ressourcepakken. Efter den indledende session vil deltagerne starte 8 to-ugentlige online-sessioner med MBI'er cirka to timer hver via mobilappen. Bagefter vil deltagerne blive bedt om at øve Qigong i 30 minutter om dagen med fem dage om ugen i yderligere 8 uger. Opfølgningssessioner vil blive udført af en erfaren coach via mobilappen. Efter den første 16-ugers intervention vil der blive givet booster-sessioner hver 3. måned for at revidere interventionerne, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet hver 6. måned i 2 år.
Deltagere:
vil blive bedt om at øve Qigong i 30 minutter om dagen med fem dage om ugen i yderligere 8 uger. Opfølgningssessioner vil blive udført af en erfaren coach via mobilappen. Efter den første 16-ugers intervention vil der blive givet booster-sessioner hver 3. måned for at revidere interventionerne, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet hver 6. måned i 2 år.
Resultater:
Efterforskerne forudser, at den udviklede integrerede intervention vil reducere frygt, angst og stigmatisering betydeligt hos COVID-19-overlevere, deres pårørende og den brede offentlighed ved at forbedre stress-, kognitive- og humørhåndteringsstrategier.
Konklusioner:
Resultaterne vil være i stand til at forklare effekter og resultater af integreret intervention udledt af den hypotetiske model, som efterforskerne vil foreslå. Resultaterne vil også være med til at transformere den hypotetiske model til en psykosocial og rehabiliteringsteori, som kan forklare mange af de psykosociale og adfærdsmæssige konsekvenser, der kan hindre helbredelse for dem, der er ramt af COVID-19 og hindre deres pårørende og den brede offentlighed i at søge hjælp og træffe forebyggende foranstaltninger mod sygdommen. Resultaterne vil også vise, at den integrerede intervention udviklet af forskergruppen vil være de langsigtede og omkostningseffektive rehabiliteringsstyringstilgange for COVID-19-overlevere, plejere og den brede offentlighed for at fremme deres fysiske og psykiske velvære i samfundet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonnummer: 29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonnummer: (852)29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19-overlevere: personer i alderen 18 år eller derover, som var inficeret med COVID-19 (både symptomatiske og asymptomatiske) og klinisk helbredt
- Omsorgspersoner til COVID-19-patienter, herunder familiemedlemmer eller medicinske fagfolk, der har kontakt med patienter diagnosticeret med COVID-19 i alderen 18 år eller derover
- Generel sund offentlighed i alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- mennesker diagnosticeret med alvorlige og/eller kroniske tilstande, der forhindrer udøvelsen af Qigong (f.eks. akut forværring af dyspnø, alvorlig hjerte-lungesygdom) eller mindfulness-intervention,
- mennesker med svær psykiatrisk lidelse
- personer, der har regelmæssige psykiatriske opfølgninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage træning i Qigong-motion og mindfulness.
|
Deltagerne introduceres til at praktisere de mest essentielle færdigheder, især mindfulness, de grundlæggende bevægelser i Qigong og brugen af ressourcepakken.
Efter den indledende session vil deltagerne starte 8 to-ugentlige online-sessioner med Mindfulness-baserede interventioner cirka to timer hver via mobilappen.
Bagefter vil deltagerne blive bedt om at øve Qigong i 30 minutter om dagen med fem dage om ugen i yderligere 8 uger.
Opfølgningssessioner vil blive udført af en erfaren coach via mobilappen.
Efter den første 16-ugers intervention vil der blive givet booster-sessioner hver 3. måned for at revidere interventionerne, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet hver 6. måned i 2 år.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: 2 år
|
Depression, angst og stress skala (DASS-12)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: 2 år
|
12-element kortform sund undersøgelse (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Hyperarousal Scale COVID-19 Fear Scale; Stigma: Opfattet stigma og selvstigma-skala; Holdninger til hurtig test og vaccineskala
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret Health Qigong-intervention
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...AfsluttetLumbal diskusprolaps | Lumbago | Kroniske lændesmerter | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Lumbal Disc Degeneration | Kronisk iskias | Vedvarende postoperativ smerteSverige
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan