- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194357
Integreret Mindfulness-baseret sundheds-Qigong-intervention for COVID-19-overlevere og plejere
Udvikling af en integreret mindfulness-baseret sundheds-qigong-intervention (iMBHQ) for COVID-19-overlevere og plejere for at forbedre deres fysiske og psykologiske velvære
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Undersøgelsen har til formål at undersøge, om iMBHQ kan forbedre det fysiske og psykiske velvære for COVID-19-overlevere, pårørende og den brede offentlighed i samfundet.
Procedurer:
Deltagerne vil blive randomiseret i enten behandlingsgruppen (16-ugers iMBHQ-program) eller kontrolgruppen. For behandlingsgruppen vil der blive arrangeret en indledende session ansigt til ansigt for hver deltager for at introducere øvelsen af de mest essentielle færdigheder, især mindfulness, de grundlæggende bevægelser i Qigong og brugen af ressourcepakken. Efter den indledende session vil deltagerne starte 8 to-ugentlige online-sessioner med MBI'er cirka to timer hver via mobilappen. Bagefter vil deltagerne blive bedt om at øve Qigong i 30 minutter om dagen med fem dage om ugen i yderligere 8 uger. Opfølgningssessioner vil blive udført af en erfaren coach via mobilappen. Efter den første 16-ugers intervention vil der blive givet booster-sessioner hver 3. måned for at revidere interventionerne, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet hver 6. måned i 2 år.
Deltagere:
vil blive bedt om at øve Qigong i 30 minutter om dagen med fem dage om ugen i yderligere 8 uger. Opfølgningssessioner vil blive udført af en erfaren coach via mobilappen. Efter den første 16-ugers intervention vil der blive givet booster-sessioner hver 3. måned for at revidere interventionerne, og opfølgende vurderinger vil blive afsluttet hver 6. måned i 2 år.
Resultater:
Efterforskerne forudser, at den udviklede integrerede intervention vil reducere frygt, angst og stigmatisering betydeligt hos COVID-19-overlevere, deres pårørende og den brede offentlighed ved at forbedre stress-, kognitive- og humørhåndteringsstrategier.
Konklusioner:
Resultaterne vil være i stand til at forklare effekter og resultater af integreret intervention udledt af den hypotetiske model, som efterforskerne vil foreslå. Resultaterne vil også være med til at transformere den hypotetiske model til en psykosocial og rehabiliteringsteori, som kan forklare mange af de psykosociale og adfærdsmæssige konsekvenser, der kan hindre helbredelse for dem, der er ramt af COVID-19 og hindre deres pårørende og den brede offentlighed i at søge hjælp og træffe forebyggende foranstaltninger mod sygdommen. Resultaterne vil også vise, at den integrerede intervention udviklet af forskergruppen vil være de langsigtede og omkostningseffektive rehabiliteringsstyringstilgange for COVID-19-overlevere, plejere og den brede offentlighed for at fremme deres fysiske og psykiske velvære i samfundet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19-overlevere: personer i alderen 18 år eller derover, som var inficeret med COVID-19 (både symptomatiske og asymptomatiske) og klinisk helbredt
- Omsorgspersoner til COVID-19-patienter, herunder familiemedlemmer eller medicinske fagfolk, der har kontakt med patienter diagnosticeret med COVID-19 i alderen 18 år eller derover
- Generel sund offentlighed i alderen 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- mennesker diagnosticeret med alvorlige og/eller kroniske tilstande, der forhindrer udøvelsen af Qigong (f.eks. akut forværring af dyspnø, alvorlig hjerte-lungesygdom) eller mindfulness-intervention,
- mennesker med svær psykiatrisk lidelse
- personer, der har regelmæssige psykiatriske opfølgninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage træning i Qigong-motion og mindfulness.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Tidsramme: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Tidsramme: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KW/EX-23-001(179-01)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .