Интегрированная программа медицинского цигун, основанная на осознанности, для людей, переживших COVID-19, и лиц, осуществляющих уход
Разработка комплексной программы медицинского цигун, основанной на осознанности (iMBHQ), для лиц, переживших COVID-19, и лиц, осуществляющих уход, с целью улучшения их физического и психологического здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Целью исследования является изучение того, может ли iMBHQ улучшить физическое и психологическое состояние выживших после Covid-19, лиц, осуществляющих уход, и широкой общественности в обществе.
Процедуры:
Участники будут рандомизированы в группу лечения (16-недельная программа iMBHQ) или контрольную группу. Для лечебной группы будет организовано индивидуальное начальное занятие для каждого участника, чтобы познакомить его с практикой наиболее важных навыков, в частности осознанности, основных движений цигун и использования пакета ресурсов. После первой сессии участники начнут 8 онлайн-сессий MBI, проводимых раз в две недели, примерно по два часа каждая, через мобильное приложение. После этого участникам будет предложено практиковать цигун по 30 минут в день пять дней в неделю в течение еще 8 недель. Последующие занятия будет проводить опытный тренер через мобильное приложение. После первого 16-недельного вмешательства повторные сеансы будут проводиться каждые 3 месяца для пересмотра вмешательств, а последующие оценки будут проводиться каждые 6 месяцев в течение 2 лет.
Участники:
ему будет предложено заниматься цигун по 30 минут в день пять дней в неделю в течение еще 8 недель. Последующие занятия будет проводить опытный тренер через мобильное приложение. После первого 16-недельного вмешательства повторные сеансы будут проводиться каждые 3 месяца для пересмотра вмешательств, а последующие оценки будут проводиться каждые 6 месяцев в течение 2 лет.
Полученные результаты:
Исследователи прогнозируют, что разработанное комплексное вмешательство значительно уменьшит страх, тревогу и стигму у людей, переживших COVID-19, лиц, осуществляющих уход за ними, и широкой общественности за счет улучшения стратегий преодоления стресса, когнитивных функций и настроения.
Выводы:
Полученные данные смогут объяснить эффекты и результаты комплексного вмешательства, основанного на гипотетической модели, которую предложат исследователи. Результаты также помогут трансформировать гипотетическую модель в психосоциальную и реабилитационную теорию, которая сможет объяснить многие психосоциальные и поведенческие последствия, которые могут препятствовать выздоровлению людей, пострадавших от COVID-19, а также мешать лицам, осуществляющим уход за ними, и широкой общественности обращаться за помощью и принять профилактические меры против заболевания. Результаты также продемонстрируют, что комплексное вмешательство, разработанное исследовательской группой, станет долгосрочным и экономически эффективным подходом к управлению реабилитацией для выживших после COVID-19, лиц, осуществляющих уход, и широкой общественности, чтобы способствовать их физическому и психологическому благополучию в обществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Гонконг
- Princess Margaret Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после COVID-19: люди в возрасте 18 лет и старше, которые были инфицированы COVID-19 (как с симптомами, так и бессимптомно) и клинически выздоровели.
- Лица, осуществляющие уход за пациентами с COVID-19, включая членов семьи или медицинских работников, которые контактировали с пациентами с диагнозом COVID-19 в возрасте 18 лет и старше.
- Здоровое население в целом в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- у людей диагностированы тяжелые и/или хронические состояния, которые препятствуют практике цигун (например, обострение одышки, тяжелое сердечно-легочное заболевание) или вмешательство по развитию осознанности,
- люди с тяжелыми психическими расстройствами
- люди, которые регулярно наблюдаются у психиатра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства пройдёт обучение упражнениям цигун и осознанности.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получит вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Временное ограничение: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Временное ограничение: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KW/EX-23-001(179-01)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .