- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06194357
Integrovaná zdravotní qigongová intervence založená na všímavosti pro přeživší a pečovatele COVID-19
Vývoj integrované zdravotní qigongové intervence založené na všímavosti (iMBHQ) pro přeživší a pečovatele COVID-19 za účelem zlepšení jejich fyzického a psychického zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Cílem studie je prozkoumat, zda iMBHQ může zlepšit fyzickou a psychickou pohodu pacientů, kteří přežili COVID-19, pečovatelů a široké veřejnosti v komunitě.
Postupy:
Účastníci budou randomizováni buď do léčebné skupiny (16týdenní program iMBHQ) nebo do kontrolní skupiny. Pro léčebnou skupinu bude pro každého účastníka uspořádáno úvodní setkání tváří v tvář, které představí praxi nejzákladnějších dovedností, zejména všímavosti, základních pohybů qigongu a využití balíčku zdrojů. Po úvodním sezení zahájí účastníci 8 dvoutýdenních online relací MBI, z nichž každá přibližně dvě hodiny prostřednictvím mobilní aplikace. Poté budou účastníci požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny týdně po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
Účastníci:
budete požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny v týdnu po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
Výsledek:
Vyšetřovatelé předpokládají, že vyvinutá integrovaná intervence významně sníží strach, úzkost a stigma u pacientů, kteří přežili COVID-19, jejich pečovatelů a široké veřejnosti tím, že zlepší strategie zvládání stresu, kognitivních funkcí a nálad.
Závěry:
Zjištění budou schopna vysvětlit účinky a výsledky integrované intervence odvozené z hypotetického modelu, který výzkumníci navrhnou. Výsledky také pomohou přeměnit hypotetický model na psychosociální a rehabilitační teorii, která může vysvětlit mnohé z psychosociálních a behaviorálních důsledků, které mohou bránit uzdravení lidí postižených COVID-19 a bránit jejich pečovatelům a široké veřejnosti vyhledat pomoc a pomoc. přijmout preventivní opatření proti onemocnění. Zjištění také prokážou, že integrovaná intervence vyvinutá výzkumnou skupinou bude dlouhodobým a nákladově efektivním přístupem k řízení rehabilitace pro pacienty, kteří přežili COVID-19, pečovatele a širokou veřejnost s cílem podpořit jejich fyzickou a psychickou pohodu v komunitě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonní číslo: 29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Nábor
- Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Travis,Tsz-kwun Law, Mr
- Telefonní číslo: (852)29901017
- E-mail: tk120@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší COVID-19: lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří byli infikováni COVID-19 (jak symptomatické, tak asymptomatické) a klinicky se uzdravili
- Pečovatelé pacientů s COVID-19, včetně rodinných příslušníků nebo lékařů, kteří jsou v kontaktu s pacienty s diagnózou COVID-19 ve věku 18 let nebo starším
- Široká zdravá veřejnost ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- lidé s diagnostikovanými závažnými a/nebo chronickými stavy, které brání praktikování čchi-kungu (např. akutní exacerbace dušnosti, těžké kardiopulmonální onemocnění) nebo intervenci všímavosti,
- lidé s těžkou psychiatrickou poruchou
- lidé, kteří jsou pravidelně sledováni na psychiatrii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje školení o cvičení qigong a všímavosti.
|
Účastníci jsou seznámeni s praxí nejzákladnějších dovedností, zejména všímavosti, základních pohybů qigongu a používání balíčku zdrojů.
Po úvodním sezení zahájí účastníci 8 online relací každé dva týdny s intervencemi založenými na všímavosti, každé přibližně dvě hodiny prostřednictvím mobilní aplikace.
Poté budou účastníci požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny týdně po dobu dalších 8 týdnů.
Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace.
Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-12)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: 2 roky
|
12-položkový krátký formulář zdravý průzkum (SF-12); Dotazník reflexe ruminace (RRQ); Hyperarousal Scale COVID-19 Fear Scale; Stigma: Škála vnímaného stigmatu a sebestigmatizace; Postoje k rychlému testování a rozsahu vakcín
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KW/EX-23-001(179-01)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce covid-19
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
Klinické studie na Zdravotní qigongová intervence založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
University of MiamiDokončeno