Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná zdravotní qigongová intervence založená na všímavosti pro přeživší a pečovatele COVID-19

4. ledna 2024 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Vývoj integrované zdravotní qigongové intervence založené na všímavosti (iMBHQ) pro přeživší a pečovatele COVID-19 za účelem zlepšení jejich fyzického a psychického zdraví

Očekává se, že deprese, úzkost a stigma související s COVID-19 budou mít krátkodobé i dlouhodobé nepříznivé dopady na duševní zdraví, hledání pomoci a preventivní chování u postižených jedinců, včetně poskytovatelů péče a obecné populace. Bylo prokázáno, že zdravotní qigong (HQ), forma tradičního čínského bojového umění s důrazem na pohyb těla a stav mysli, zlepšuje fyzické i duševní zdraví. Intervence založené na všímavosti (MBI), další léčba mysli a těla, jsou stále populárnější pro léčbu řady zdravotních problémů. Tato studie navrhuje integrovanou intervenci, která kombinuje účinky HQ a MBI (iMBHQ) ke zlepšení duševní pohody přeživších COVID-19, pečovatelů včetně poskytovatelů zdravotní péče a rodinných příslušníků i široké veřejnosti v komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Objektivní:

Cílem studie je prozkoumat, zda iMBHQ může zlepšit fyzickou a psychickou pohodu pacientů, kteří přežili COVID-19, pečovatelů a široké veřejnosti v komunitě.

Postupy:

Účastníci budou randomizováni buď do léčebné skupiny (16týdenní program iMBHQ) nebo do kontrolní skupiny. Pro léčebnou skupinu bude pro každého účastníka uspořádáno úvodní setkání tváří v tvář, které představí praxi nejzákladnějších dovedností, zejména všímavosti, základních pohybů qigongu a využití balíčku zdrojů. Po úvodním sezení zahájí účastníci 8 dvoutýdenních online relací MBI, z nichž každá přibližně dvě hodiny prostřednictvím mobilní aplikace. Poté budou účastníci požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny týdně po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.

Účastníci:

budete požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny v týdnu po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.

Výsledek:

Vyšetřovatelé předpokládají, že vyvinutá integrovaná intervence významně sníží strach, úzkost a stigma u pacientů, kteří přežili COVID-19, jejich pečovatelů a široké veřejnosti tím, že zlepší strategie zvládání stresu, kognitivních funkcí a nálad.

Závěry:

Zjištění budou schopna vysvětlit účinky a výsledky integrované intervence odvozené z hypotetického modelu, který výzkumníci navrhnou. Výsledky také pomohou přeměnit hypotetický model na psychosociální a rehabilitační teorii, která může vysvětlit mnohé z psychosociálních a behaviorálních důsledků, které mohou bránit uzdravení lidí postižených COVID-19 a bránit jejich pečovatelům a široké veřejnosti vyhledat pomoc a pomoc. přijmout preventivní opatření proti onemocnění. Zjištění také prokážou, že integrovaná intervence vyvinutá výzkumnou skupinou bude dlouhodobým a nákladově efektivním přístupem k řízení rehabilitace pro pacienty, kteří přežili COVID-19, pečovatele a širokou veřejnost s cílem podpořit jejich fyzickou a psychickou pohodu v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Travis,Tsz-kwun Law, Mr
  • Telefonní číslo: 29901017
  • E-mail: tk120@ha.org.hk

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
          • Travis,Tsz-kwun Law, Mr
          • Telefonní číslo: (852)29901017
          • E-mail: tk120@ha.org.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší COVID-19: lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří byli infikováni COVID-19 (jak symptomatické, tak asymptomatické) a klinicky se uzdravili
  • Pečovatelé pacientů s COVID-19, včetně rodinných příslušníků nebo lékařů, kteří jsou v kontaktu s pacienty s diagnózou COVID-19 ve věku 18 let nebo starším
  • Široká zdravá veřejnost ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • lidé s diagnostikovanými závažnými a/nebo chronickými stavy, které brání praktikování čchi-kungu (např. akutní exacerbace dušnosti, těžké kardiopulmonální onemocnění) nebo intervenci všímavosti,
  • lidé s těžkou psychiatrickou poruchou
  • lidé, kteří jsou pravidelně sledováni na psychiatrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje školení o cvičení qigong a všímavosti.
Účastníci jsou seznámeni s praxí nejzákladnějších dovedností, zejména všímavosti, základních pohybů qigongu a používání balíčku zdrojů. Po úvodním sezení zahájí účastníci 8 online relací každé dva týdny s intervencemi založenými na všímavosti, každé přibližně dvě hodiny prostřednictvím mobilní aplikace. Poté budou účastníci požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny týdně po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická pohoda
Časové okno: 2 roky
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-12)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: 2 roky
12-položkový krátký formulář zdravý průzkum (SF-12); Dotazník reflexe ruminace (RRQ); Hyperarousal Scale COVID-19 Fear Scale; Stigma: Škála vnímaného stigmatu a sebestigmatizace; Postoje k rychlému testování a rozsahu vakcín
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid-19

Klinické studie na Zdravotní qigongová intervence založená na všímavosti

Předplatit