Integrovaná zdravotní qigongová intervence založená na všímavosti pro přeživší a pečovatele COVID-19
Vývoj integrované zdravotní qigongové intervence založené na všímavosti (iMBHQ) pro přeživší a pečovatele COVID-19 za účelem zlepšení jejich fyzického a psychického zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Cílem studie je prozkoumat, zda iMBHQ může zlepšit fyzickou a psychickou pohodu pacientů, kteří přežili COVID-19, pečovatelů a široké veřejnosti v komunitě.
Postupy:
Účastníci budou randomizováni buď do léčebné skupiny (16týdenní program iMBHQ) nebo do kontrolní skupiny. Pro léčebnou skupinu bude pro každého účastníka uspořádáno úvodní setkání tváří v tvář, které představí praxi nejzákladnějších dovedností, zejména všímavosti, základních pohybů qigongu a využití balíčku zdrojů. Po úvodním sezení zahájí účastníci 8 dvoutýdenních online relací MBI, z nichž každá přibližně dvě hodiny prostřednictvím mobilní aplikace. Poté budou účastníci požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny týdně po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
Účastníci:
budete požádáni, aby praktikovali Qigong 30 minut denně s pěti dny v týdnu po dobu dalších 8 týdnů. Následná sezení povede zkušený kouč prostřednictvím mobilní aplikace. Po prvním 16týdenním zásahu budou každé 3 měsíce poskytována posilovací sezení za účelem revize intervencí a následná hodnocení budou dokončena každých 6 měsíců po dobu 2 let.
Výsledek:
Vyšetřovatelé předpokládají, že vyvinutá integrovaná intervence významně sníží strach, úzkost a stigma u pacientů, kteří přežili COVID-19, jejich pečovatelů a široké veřejnosti tím, že zlepší strategie zvládání stresu, kognitivních funkcí a nálad.
Závěry:
Zjištění budou schopna vysvětlit účinky a výsledky integrované intervence odvozené z hypotetického modelu, který výzkumníci navrhnou. Výsledky také pomohou přeměnit hypotetický model na psychosociální a rehabilitační teorii, která může vysvětlit mnohé z psychosociálních a behaviorálních důsledků, které mohou bránit uzdravení lidí postižených COVID-19 a bránit jejich pečovatelům a široké veřejnosti vyhledat pomoc a pomoc. přijmout preventivní opatření proti onemocnění. Zjištění také prokážou, že integrovaná intervence vyvinutá výzkumnou skupinou bude dlouhodobým a nákladově efektivním přístupem k řízení rehabilitace pro pacienty, kteří přežili COVID-19, pečovatele a širokou veřejnost s cílem podpořit jejich fyzickou a psychickou pohodu v komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší COVID-19: lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří byli infikováni COVID-19 (jak symptomatické, tak asymptomatické) a klinicky se uzdravili
- Pečovatelé pacientů s COVID-19, včetně rodinných příslušníků nebo lékařů, kteří jsou v kontaktu s pacienty s diagnózou COVID-19 ve věku 18 let nebo starším
- Široká zdravá veřejnost ve věku 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- lidé s diagnostikovanými závažnými a/nebo chronickými stavy, které brání praktikování čchi-kungu (např. akutní exacerbace dušnosti, těžké kardiopulmonální onemocnění) nebo intervenci všímavosti,
- lidé s těžkou psychiatrickou poruchou
- lidé, kteří jsou pravidelně sledováni na psychiatrii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje školení o cvičení qigong a všímavosti.
|
Participants are introduced the practice of the most essential skills, particularly mindfulness and the basic movements of Qigong. The intervention lasts 16 weeks and is divided into two sequential 8-week phases: Phase 1 (Weeks 1-8): Participants complete mindfulness-based sessions lasting 2 to 2.5 hours per week. They are also instructed to complete three self-practice sessions (5 to 10 minutes per session), scheduled flexibly at their convenience. Phase 2 (Weeks 9-16): Participants complete 40 sessions of Health Qigong (5 sessions per week, 30 minutes each). To verify compliance, participants must upload a 1-minute self-practice video to the mobile application each week. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude intervenována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychological Symptoms
Časové okno: From baseline to 12 months post-intervention
|
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-12)
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interoception, Quality of Life, Rumination, Hyperarousal, Fear and Stigma Towards COVID-19, Attitude toward rapid testing and vaccine
Časové okno: From baseline to 12 months post-intervention
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA); 12-item Short Form healthy survey (SF-12); Rumination Reflection Questionnaire (RRQ); Pre-sleep Arousal Scale (PSAS); COVID-19 Public Stigma Scale (PSS); Fear of COVID-19 Scale (FCV); Thought on Covid-19 vaccination (TCV).
|
From baseline to 12 months post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Hong, Hector TSANG, Prof, Department of Rehabilitation Science, Faculty of Health and Social Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KW/EX-23-001(179-01)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .