AHSCT의 바이오마커 (BIO-MS)
자가 조혈 줄기 세포 이식을 이용한 자가면역 신경 질환의 질병 및 질병 통제에 대한 면역 바이오마커 식별
다발성 경화증(MS)과 같은 면역 매개 신경 질환 환자에서 발생하는 근본적인 질병 메커니즘은 불완전하게 이해됩니다. 이러한 환자의 경우 자가조혈모세포이식(aHSCT)이 일부 환자에게 매우 성공적인 일회성 치료법으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 치료법은 화학 요법을 통해 결함이 있는 면역 체계를 삭제한 후 환자 자신의 줄기 세포(신체에서 다양한 세포를 생성하는 구성 요소 역할을 하는 고유한 능력을 가진 세포)를 사용하여 면역 체계를 '재부팅'하는 것을 목표로 합니다. 더 이상의 피해를 막기 위해. 지난 20년 동안 유럽에서는 1,800명 이상의 다발성 경화증 환자가 치료를 받아 높은 수준의 성공을 거두었습니다. 이는 질병 수정 치료보다 더 성공적일 수 있지만 불행하게도 소수의 사람들은 이 치료에 최적으로 반응하지 않고 계속해서 장애를 축적합니다. 부작용의 위험이 있으며 주로 치료 시점에 국한되므로 적절한 환자 치료를 보장할 필요가 있습니다. aHSCT는 매우 효과적인 치료법이지만 아직 개발 초기 단계에 있고 널리 사용되지 않으며 작동 방식, 중요하게는 일부 환자에게 작동하지 않는 이유 및 반응을 모니터링하는 방법에 대한 지식이 불완전합니다. 치료에.
불행하게도, 어떤 환자가 이용 가능한 다양한 치료법으로 혜택을 받을 것인지, 받지 않을 것인지를 탐지할 수 있는 방법이나 회복 불가능한 손상이 발생하기 전에 추가 치료가 제공되도록 면역체계를 모니터링할 방법이 없습니다.
이 연구에서는 aHSCT를 받는 환자의 뇌와 척수, 혈액 및 대변 주변 체액에서 발견되는 면역 체계를 조사하고 이를 질병 수정 치료를 받는 환자와 비교할 것입니다. 따라서 이 연구는 aHSCT의 바이오마커에 대한 이해를 심화하여 어떻게 정제할 수 있는지에 대한 인식을 개발하고, 치료 후 환자 모니터링을 개선할 수 있으며, 환자가 위험에 노출되기 전에 잠재적인 치료 성공 또는 실패를 예측할 수 있는 마커 개발을 허용할 것입니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gavin Brittain, MBBS, MRCP
- 전화번호: +44114 271 1900
- 이메일: gavin.brittain@sheffield.ac.uk
연구 장소
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England
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Sheffield, England, 영국, S10 2JF
- 모병
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Gavin Brittain, MBBS, MRCP
- 전화번호: 07845519027
- 이메일: gavin.brittain@sheffield.ac.uk
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수석 연구원:
- Gavin Brittain, MBBS, MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 질병 특이적 기준에 따라 면역 매개 신경 질환을 진단(능동 치료군)하거나 재발 완화 다발성 경화증을 진단(대조군)합니다.
- 자가조혈모세포이식(능동치료군) 또는 고효능 질병조절치료(대조군)를 통한 치료.
- 분석을 위해 생물학적 샘플을 제공하고 후속 조치 기간 동안 임상 평가를 받을 의향이 있습니다.
- 영어를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AHSCT로 치료받은 환자
자가 조혈모세포 이식으로 치료받은 공격성 질환 환자.
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질병 수정 치료를 받은 환자
고효능 질병조절치료로 치료받은 공격성 질병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후 줄기세포, 혈액, 뇌척수액(CSF) 및 미생물군집의 면역 프로필을 정량적, 정성적으로 특성화합니다.
기간: 24개월
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다중 매개변수 유동 세포측정법을 사용하여 줄기 세포, 혈액 내 세포 및 뇌척수액의 표현형 프로파일링. 16S rRNA 시퀀싱 및 유세포 분석을 사용하여 장내 미생물군집을 프로파일링합니다. |
24개월
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짝을 이루는 CSF와 혈액 치료 전후에 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNA-Seq)을 수행합니다.
기간: 24개월
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T 세포 수용체 및 B 세포 수용체 레퍼토리 다양성 및 클론성의 프로파일링
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비인두 면봉 및 점막 스트립의 scRNA-Seq에 의한 aHSCT 후 점막 세포 면역 재생 및 병원체 특이 면역 재구성의 특성 분석.
기간: 24개월
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예방접종 후 치료받은 환자의 면역 반응을 평가합니다.
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24개월
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확장된 장애 상태 척도 점수(EDSS)에 따라 면역학적 질환 반응과 aHSCT에 대한 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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EDSS는 치료 후 세로로 관찰됩니다.
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24개월
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저대비 시력(LCLA)에 따른 면역학적 질환 반응 및 aHSCT에 대한 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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LCLA는 치료 후 세로로 관찰됩니다.
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24개월
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다발성 경화증 기능성 종합 점수(MSFC)에 따라 면역학적 질환 반응과 aHSCT에 대한 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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MSFC는 치료 후 세로로 관찰됩니다.
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24개월
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약식 36(SF-36)에 따라 aHSCT에 대한 면역학적 질환 반응 및 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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SF-36은 치료 후 세로로 관찰됩니다.
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24개월
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)에 따라 면역학적 질환 반응과 aHSCT에 대한 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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치료 후 세로로 관찰되는 SDMT.
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24개월
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Karnofsky 수행 상태에 따라 면역학적 질환 반응 및 aHSCT에 대한 반응 기간을 평가합니다.
기간: 24개월
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Karnofsky 수행 상태는 치료 후 종적으로 관찰됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin Brittain, MBBS, MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust and The University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH22343
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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