췌장 낭성 종양의 게놈 프로파일링
2023년 12월 23일 업데이트: JooKyung Park, Samsung Medical Center
본 연구는 췌장낭종 환자에게서 채취한 검체를 대상으로 유전자 변이 분석을 포함한 정량적, 정성적 분석이 악성종양 위험과 관련이 있는지, 점액낭종과 장액낭종의 감별진단에 도움이 되는지 알아보고자 한다.
연구 설계는 단일군 전향적 코호트 관찰 연구입니다.
혈액, 췌장낭종액, 췌장낭종 조직을 이용하여 유전적 돌연변이 분석과 다양한 바이오마커 측정을 실시하고 이들과 악성종양과의 관계나 점액낭종과 장액낭종을 감별하는데 도움이 되는지 분석합니다.
주요 결과는 악성 종양과 관련된 췌장 낭종의 유전적 변이입니다.
이차 결과는 점액성 낭종과 장액성 낭종을 구별하는 유전적 변이를 포함한 요인입니다.
연구 개요
상세 설명
췌장낭종, 특히 점액낭종은 췌장암을 유발할 수 있는 전암성 병변이므로 추적 관찰이 중요합니다.
그러나 추적관찰의 적절한 방법과 시기에 대한 명확한 의학적 근거가 부족하여 현재의 추적관찰 전략은 전문가의 의견에 크게 의존하고 있다.
점액성 췌장낭종은 전암성 병변으로 알려져 있으나 암 발병률은 1~5% 정도이다.
따라서 췌장낭종 환자에서 악성질환의 위험도를 보다 정확하게 예측할 수 있다면 악성질환의 위험도가 높은 환자에 대해서도 보다 집중적으로 모니터링할 수 있으며, 췌장암의 조기 발견을 통해 생존율 향상을 기대할 수 있다.
또한, 악성종양 위험이 낮거나 전혀 따르지 않는 췌장낭종 환자의 추적관찰 간격을 늘리면 불필요한 의료자원 소모를 줄일 수 있다.
이를 위해서는 현재 대부분의 췌장낭종 진료지침에서 악성종양의 위험인자로 제시하고 있는 췌장낭종의 영상적 특성과 더불어 유전적 변이 등 새로운 바이오마커를 기반으로 한 췌장낭종의 감별진단과 악성위험도 평가가 필요하다.
따라서 본 연구에서는 췌장낭종 환자의 혈액, 췌장낭종액, 췌장낭종 조직을 종합적으로 분석하여 췌장낭종의 감별진단과 악성종양 진단에 도움이 되는 유전적 변이를 포함한 바이오마커를 탐색한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young Hoon Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2258-6020
- 이메일: crzyzs@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Joo Kyung Park, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-0200
- 이메일: mdsophie@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Joo Kyung Park, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3409
- 이메일: mdsophie@gmail.com
-
Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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연락하다:
- Young Hoon Choi, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2258-6020
- 이메일: crzyzs@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
낭종 흡인, 생검 또는 수술적 절제를 받는 췌장 낭종 환자
설명
포함 기준:
- 낭종 흡인, 생검 또는 수술적 절제를 받는 췌장 낭종 환자
- 서면 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명하지 않은 사람.
- 연구에 적합하지 않다고 판단되는 환자(중증 감염, 약물 남용, 중증 정신질환 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차세대 염기서열분석으로 평가한 악성 종양과 관련된 췌장 낭종의 유전적 변이체
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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차세대 염기서열 분석을 통해 평가한 고도이형성증 또는 침습성 암을 동반한 췌장 낭종과 나머지 췌장 낭종 사이에 유의미한 차이를 보이는 유전적 변이체
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연구 수료를 통해 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차세대 시퀀싱으로 평가한 장액성 낭종과 점액성 낭종을 구별하는 유전적 변이체
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
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차세대 염기서열 분석을 통해 평가한 점액성 낭종과 장액성 낭종 사이의 유의미한 차이를 나타내는 유전적 변이
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연구 수료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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