Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomisk profilering av cystiska tumörer i bukspottkörteln

23 december 2023 uppdaterad av: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Denna studie syftar till att ta reda på om kvantitativ och kvalitativ analys, inklusive genetisk mutationsanalys, av prover som erhållits från patienter med bukspottkörtelcystor är förknippade med risken för malignitet och är till hjälp vid differentialdiagnos av mucinösa och serösa cystor. Studiedesignen är en enarmad prospektiv kohortobservationsstudie. Med hjälp av blod, pankreascystavätska och pankreascystvävnad utförs genetisk mutationsanalys och mätning av olika biomarkörer och analyseras sambandet mellan dessa och malignitet eller om de är till hjälp för att särskilja mucinösa och serösa cystor. Det primära resultatet är genetiska varianter av bukspottkörtelcystor associerade med malignitet. De sekundära resultaten är faktorer inklusive genetiska varianter som skiljer mucinösa från serösa cystor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcystor, särskilt mucinösa cystor, är precancerösa lesioner som kan orsaka cancer i bukspottkörteln, och uppföljande övervakning är viktig. Det saknas dock tydliga medicinska bevis för rätt metod och tidpunkt för uppföljning, så de nuvarande uppföljningsstrategierna förlitar sig mycket på experternas åsikter. Även om mucinös bukspottkörtelcysta är känd som en precancerös lesion, är förekomsten av cancer cirka 1-5%. Därför, om risken för elakartad sjukdom kan förutsägas mer exakt hos patienter med cystor i bukspottkörteln, kan patienter med hög risk för elakartad sjukdom övervakas mer intensivt och förbättrad överlevnad kan förväntas genom tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer. Dessutom kan onödig medicinsk resursförbrukning minskas genom att öka uppföljningsintervallet för patienter med pankreascysta med låg risk för malignitet eller inte följa dem alls. För detta ändamål, förutom avbildningsegenskaper hos bukspottkörtelcystor, som för närvarande föreslås som riskfaktorer för malignitet i de flesta riktlinjer för bukspottkörtelcystor, är differentialdiagnos av bukspottkörtelcystor baserad på nya biomarkörer såsom genetiska mutationer och maligna riskbedömning nödvändig. Därför analyserar utredarna i denna studie på ett omfattande sätt blod, pankreascystvätska och pankreascystvävnad hos patienter med pankreascystor för att utforska biomarkörer inklusive genetiska mutationer som är användbara vid differentialdiagnos av pankreacysta och diagnos av maligna tumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Young Hoon Choi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6020
  • E-post: crzyzs@naver.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Young Hoon Choi, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-2258-6020
          • E-post: crzyzs@naver.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bukspottkörtelcysta som genomgår cystaspiration eller biopsi eller kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bukspottkörtelcysta som genomgår cystaspiration eller biopsi eller kirurgisk resektion
  • Patienter som gav skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Den som inte har skrivit på ett skriftligt samtyckesformulär.
  • Patienter som bedöms som olämpliga för forskning (svår infektion, drogmissbruk, allvarlig psykisk ohälsa, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska varianter av bukspottkörtelcystor associerade med malignitet utvärderade genom nästa generations sekvensering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genetiska varianter som visar signifikanta skillnader mellan bukspottkörtelcystor med höggradig dysplasi eller invasiv cancer och de återstående bukspottkörtelcystor, bedömda genom nästa generations sekvensering
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska varianter som skiljer mucinösa från serösa cystor bedömda genom nästa generations sekvensering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genetiska varianter som indikerar signifikanta skillnader mellan mucinösa och serösa cystor, utvärderade genom nästa generations sekvensering
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-10-056; KC22TISI0829

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottkörtelcysta

Kliniska prövningar på NA (ingen intervention)

3
Prenumerera