Perfil genômico de tumores císticos pancreáticos
23 de dezembro de 2023 atualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Este estudo tem como objetivo descobrir se a análise quantitativa e qualitativa, incluindo a análise de mutação genética, de amostras obtidas de pacientes com cistos pancreáticos está associada ao risco de malignidade e é útil no diagnóstico diferencial de cistos mucinosos e serosos.
O desenho do estudo é um estudo observacional de coorte prospectivo de braço único.
Usando sangue, fluido de cisto pancreático e tecido de cisto pancreático, são realizadas análises de mutação genética e medição de vários biomarcadores, e a relação entre estes e a malignidade ou se são úteis na distinção de cistos mucinosos e serosos é analisada.
O resultado primário são variantes genéticas de cistos pancreáticos associados a malignidade.
Os resultados secundários são fatores que incluem variantes genéticas que diferenciam cistos mucinosos de serosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cistos pancreáticos, especialmente os cistos mucinosos, são lesões pré-cancerosas que podem causar câncer de pâncreas, e a vigilância do acompanhamento é importante.
No entanto, faltam provas médicas claras sobre o método e o calendário adequados de acompanhamento, pelo que as actuais estratégias de acompanhamento dependem fortemente das opiniões de especialistas.
Embora o cisto pancreático mucinoso seja conhecido como uma lesão pré-cancerosa, a incidência de câncer é de cerca de 1-5%.
Portanto, se o risco de doença maligna puder ser previsto com mais precisão em pacientes com cistos pancreáticos, os pacientes com alto risco de doença maligna poderão ser monitorados mais intensamente e melhores taxas de sobrevivência poderão ser esperadas através da detecção precoce do câncer de pâncreas.
Além disso, o consumo desnecessário de recursos médicos pode ser reduzido aumentando o intervalo de acompanhamento de pacientes com cisto pancreático com baixo risco de malignidade ou simplesmente não os acompanhando.
Para tanto, além das características de imagem dos cistos pancreáticos, que atualmente são sugeridos como fatores de risco para malignidade na maioria das diretrizes para cistos pancreáticos, é necessário o diagnóstico diferencial de cistos pancreáticos com base em novos biomarcadores, como mutações genéticas e avaliação de risco maligno.
Portanto, neste estudo, os investigadores analisam de forma abrangente o sangue, o fluido do cisto pancreático e o tecido do cisto pancreático de pacientes com cistos pancreáticos para explorar biomarcadores, incluindo mutações genéticas que são úteis no diagnóstico diferencial de cisto pancreático e no diagnóstico de tumores malignos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Young Hoon Choi, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: Joo Kyung Park, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-3410-0200
- E-mail: mdsophie@gmail.com
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Joo Kyung Park, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3409
- E-mail: mdsophie@gmail.com
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contato:
- Young Hoon Choi, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cisto pancreático submetidos a aspiração ou biópsia de cisto ou ressecção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cisto pancreático submetidos a aspiração ou biópsia de cisto ou ressecção cirúrgica
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não tenha assinado um termo de consentimento por escrito.
- Pacientes considerados inadequados para pesquisa (infecção grave, abuso de drogas, doença mental grave, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variantes genéticas de cistos pancreáticos associados a malignidade avaliadas por sequenciamento de próxima geração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Variantes genéticas mostrando diferenças significativas entre cistos pancreáticos com displasia de alto grau ou câncer invasivo e os cistos pancreáticos restantes, avaliados por meio de sequenciamento de próxima geração
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variantes genéticas que diferenciam cistos mucinosos de serosos avaliadas por sequenciamento de próxima geração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Variantes genéticas indicando diferenças significativas entre cistos mucinosos e serosos, avaliadas por meio de sequenciamento de próxima geração
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-10-056; KC22TISI0829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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