Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie genomowe guzów torbielowatych trzustki

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Celem pracy jest sprawdzenie, czy analiza ilościowa i jakościowa, w tym analiza mutacji genetycznych, próbek pobranych od pacjentów z torbielami trzustki wiąże się z ryzykiem nowotworu złośliwego i jest pomocna w diagnostyce różnicowej torbieli śluzowych i surowiczych. Projekt badania jest jednoramiennym, prospektywnym, kohortowym badaniem obserwacyjnym. Wykorzystując krew, płyn z torbieli trzustki i tkankę torbieli trzustki, przeprowadza się analizę mutacji genetycznych i pomiar różnych biomarkerów oraz analizuje się związek między nimi a nowotworem złośliwym oraz to, czy są one pomocne w rozróżnieniu torbieli śluzowych i surowiczych. Głównym rezultatem są warianty genetyczne torbieli trzustki powiązane z nowotworem złośliwym. Drugorzędnymi wynikami są czynniki, w tym warianty genetyczne, które odróżniają cysty śluzowe od surowiczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Torbiel trzustki

Interwencja / Leczenie

Inny: NA (Brak interwencji)

Szczegółowy opis

Torbiele trzustki, zwłaszcza torbiele śluzowe, są zmianami przednowotworowymi, które mogą powodować raka trzustki, dlatego ważne są kontrole kontrolne. Brakuje jednak jednoznacznych dowodów medycznych potwierdzających właściwą metodę i harmonogram kontroli, dlatego obecne strategie obserwacji w dużym stopniu opierają się na opiniach ekspertów. Chociaż śluzowa torbiel trzustki jest uważana za zmianę przednowotworową, częstość występowania raka wynosi około 1-5%. Dlatego też, jeśli ryzyko wystąpienia choroby nowotworowej będzie można dokładniej przewidzieć u pacjentów z torbielami trzustki, można będzie intensywniej monitorować pacjentów z wysokim ryzykiem choroby nowotworowej i dzięki wczesnemu wykryciu raka trzustki można spodziewać się poprawy przeżywalności. Ponadto niepotrzebne zużycie zasobów medycznych można zmniejszyć poprzez wydłużenie okresów obserwacji pacjentów z torbielą trzustki o niskim ryzyku nowotworu złośliwego lub w ogóle ich nie przestrzegających. W tym celu, oprócz obrazowania cech torbieli trzustki, które obecnie w większości wytycznych dotyczących torbieli trzustki sugeruje się jako czynniki ryzyka nowotworu złośliwego, konieczna jest diagnostyka różnicowa torbieli trzustki w oparciu o nowe biomarkery, takie jak mutacje genetyczne i ocena ryzyka nowotworu złośliwego. Dlatego w tym badaniu badacze kompleksowo analizują krew, płyn z torbieli trzustki i tkankę torbieli trzustki pacjentów z torbielami trzustki w celu zbadania biomarkerów, w tym mutacji genetycznych, które są pomocne w diagnostyce różnicowej torbieli trzustki i diagnostyce nowotworów złośliwych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Young Hoon Choi, MD, PhD
Numer telefonu: 82-2-2258-6020
E-mail: crzyzs@naver.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Joo Kyung Park, MD, PhD
Numer telefonu: 82-2-3410-0200
E-mail: mdsophie@gmail.com

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 06351
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Joo Kyung Park, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-3410-3409
      
      E-mail: mdsophie@gmail.com
  - Seoul, Republika Korei, 06591
    - Seoul St. Mary'S Hospital
    - Kontakt:
      
      Young Hoon Choi, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 82-2-2258-6020
      
      E-mail: crzyzs@naver.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z torbielą trzustki poddawani aspiracji torbieli, biopsji lub resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z torbielą trzustki poddawani aspiracji torbieli, biopsji lub resekcji chirurgicznej
Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Każdy, kto nie podpisał pisemnego formularza zgody.
Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do badań (ciężka infekcja, nadużywanie narkotyków, ciężka choroba psychiczna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Warianty genetyczne torbieli trzustki związanych z nowotworem złośliwym oceniane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Warianty genetyczne wykazujące istotne różnice pomiędzy torbielami trzustki z dysplazją dużego stopnia lub rakiem inwazyjnym a pozostałymi torbielami trzustki, ocenianymi metodą sekwencjonowania nowej generacji	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Warianty genetyczne odróżniające cysty śluzowe od surowiczych oceniane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Warianty genetyczne wskazujące na istotne różnice między cystami śluzowymi i surowiczymi, ocenione poprzez sekwencjonowanie nowej generacji	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)