Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomische profilering van cystische tumoren van de pancreas

23 december 2023 bijgewerkt door: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Deze studie heeft tot doel uit te vinden of kwantitatieve en kwalitatieve analyse, inclusief analyse van genetische mutaties, van monsters verkregen van patiënten met pancreascysten geassocieerd is met het risico op maligniteit, en nuttig is bij de differentiële diagnose van mucineuze en sereuze cysten. Het onderzoeksontwerp is een prospectief cohortobservatieonderzoek met één arm. Met behulp van bloed, pancreascystevloeistof en pancreascysteweefsel worden genetische mutatieanalyses en metingen van verschillende biomarkers uitgevoerd, en wordt de relatie tussen deze en de maligniteit geanalyseerd, en of ze behulpzaam zijn bij het onderscheiden van mucineuze en sereuze cysten. Het primaire resultaat zijn genetische varianten van pancreascysten geassocieerd met maligniteit. De secundaire uitkomsten zijn factoren, waaronder genetische varianten die slijmachtige van sereuze cysten onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pancreascysten, vooral slijmcysten, zijn precancereuze laesies die pancreaskanker kunnen veroorzaken, en follow-upbewaking is belangrijk. Er is echter een gebrek aan duidelijk medisch bewijs voor de juiste methode en timing van de follow-up, zodat de huidige follow-upstrategieën sterk afhankelijk zijn van de mening van deskundigen. Hoewel de mucineuze pancreascyste bekend staat als een precancereuze laesie, bedraagt ​​de incidentie van kanker ongeveer 1-5%. Als het risico op een kwaadaardige ziekte nauwkeuriger kan worden voorspeld bij patiënten met pancreascysten, kunnen patiënten met een hoog risico op een kwaadaardige ziekte daarom intensiever worden gevolgd en kunnen betere overlevingspercentages worden verwacht door vroege detectie van pancreaskanker. Bovendien kan het onnodige gebruik van medische hulpmiddelen worden verminderd door het follow-up-interval te verlengen van pancreascystepatiënten met een laag risico op maligniteit of door hen helemaal niet te volgen. Daartoe is, naast beeldvormingskenmerken van pancreascysten, die momenteel in de meeste richtlijnen voor pancreascysten worden voorgesteld als risicofactoren voor maligniteit, een differentiële diagnose van pancreascysten op basis van nieuwe biomarkers zoals genetische mutaties en kwaadaardige risicobeoordeling noodzakelijk. Daarom analyseren de onderzoekers in deze studie uitgebreid het bloed, de pancreascystevloeistof en het pancreascysteweefsel van patiënten met pancreascysten om biomarkers te onderzoeken, waaronder genetische mutaties die nuttig zijn bij de differentiële diagnose van pancreascysten en de diagnose van kwaadaardige tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Young Hoon Choi, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2258-6020
  • E-mail: crzyzs@naver.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul ST. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Young Hoon Choi, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-2258-6020
          • E-mail: crzyzs@naver.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pancreascysten die cyste-aspiratie, biopsie of chirurgische resectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met pancreascysten die cyste-aspiratie, biopsie of chirurgische resectie ondergaan
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die geen schriftelijk toestemmingsformulier heeft ondertekend.
  • Patiënten die ongeschikt worden geacht voor onderzoek (ernstige infectie, drugsmisbruik, ernstige psychische aandoening, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische varianten van pancreascysten geassocieerd met maligniteit, beoordeeld door sequencing van de volgende generatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Genetische varianten die significante verschillen laten zien tussen pancreascysten met hoogwaardige dysplasie of invasieve kanker en de resterende pancreascysten, beoordeeld via sequencing van de volgende generatie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische varianten die slijmachtige en sereuze cysten onderscheiden, beoordeeld door sequencing van de volgende generatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Genetische varianten wijzen op significante verschillen tussen mucineuze en sereuze cysten, zoals geëvalueerd door middel van sequencing van de volgende generatie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-10-056; KC22TISI0829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklier Cyste

Klinische onderzoeken op NA (geen tussenkomst)

3
Abonneren