Haiman kystisten kasvainten genominen profilointi
lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö haimakystapotilailta otettujen näytteiden kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analyysi, mukaan lukien geneettinen mutaatioanalyysi, maligniteettiriskiin ja onko siitä apua limakalvo- ja seroosikystojen erotusdiagnoosissa.
Tutkimussuunnitelma on yhden haaran prospektiivinen kohorttitutkimus.
Veren, haiman kystanesteen ja haiman kystakudoksen avulla suoritetaan geneettinen mutaatioanalyysi ja erilaisten biomarkkerien mittaus sekä analysoidaan näiden suhdetta pahanlaatuisuuteen tai onko niistä apua limakalvo- ja seroosikystojen erottamisessa.
Ensisijainen tulos on haimakystien geneettiset variantit, jotka liittyvät pahanlaatuisuuteen.
Toissijaiset seuraukset ovat tekijöitä, mukaan lukien geneettiset variantit, jotka erottavat limakalvon seroosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimakystat, erityisesti limakalvokystat, ovat syöpää edeltäviä leesioita, jotka voivat aiheuttaa haimasyövän, ja seuranta on tärkeää.
Selkeät lääketieteelliset todisteet puuttuvat kuitenkin oikeasta seurantamenetelmästä ja ajoituksesta, joten nykyiset seurantastrategiat perustuvat vahvasti asiantuntijoiden mielipiteisiin.
Vaikka limakalvon haimakysta tunnetaan esisyöpävauriona, syövän ilmaantuvuus on noin 1-5 %.
Siksi, jos pahanlaatuisen sairauden riski voidaan ennustaa tarkemmin potilailla, joilla on haimakysta, potilaita, joilla on korkea pahanlaatuisen sairauden riski, voidaan seurata intensiivisemmin ja eloonjäämisasteita voidaan odottaa paranevan haimasyövän varhaisen havaitsemisen ansiosta.
Lisäksi tarpeetonta lääketieteellisten resurssien kulutusta voidaan vähentää pidentämällä haimakystapotilaiden seurantaväliä, joilla on alhainen riski sairastua pahanlaatuisuuteen tai olla seuraamatta niitä ollenkaan.
Tätä tarkoitusta varten haimakystojen kuvantamisominaisuuksien lisäksi, joita tällä hetkellä ehdotetaan pahanlaatuisten kasvainten riskitekijöiksi useimmissa haimakystoja koskevissa ohjeissa, tarvitaan haimakystojen erotusdiagnoosia uusiin biomarkkereihin, kuten geneettisiin mutaatioihin ja pahanlaatuisten riskien arviointiin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat kattavasti haimakystapotilaiden verta, haiman kystanestettä ja haiman kystakudosta tutkiakseen biomarkkereita, mukaan lukien geneettisiä mutaatioita, jotka ovat hyödyllisiä haimakystan erotusdiagnoosissa ja pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Young Hoon Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6020
- Sähköposti: crzyzs@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joo Kyung Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-0200
- Sähköposti: mdsophie@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joo Kyung Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3409
- Sähköposti: mdsophie@gmail.com
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hoon Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6020
- Sähköposti: crzyzs@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haimakystapotilaat, joille tehdään kystaaspiraatio, biopsia tai kirurginen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimakystapotilaat, joille tehdään kystaaspiraatio, biopsia tai kirurginen resektio
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei ole allekirjoittanut kirjallista suostumuslomaketta.
- Tutkimukseen sopimattomiksi katsotut potilaat (vakava infektio, huumeiden väärinkäyttö, vakava mielisairaus jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisuuteen liittyvät haiman kystojen geneettiset variantit, jotka on arvioitu seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Geneettiset muunnelmat, joissa on merkittäviä eroja haimakystojen, joilla on korkea-asteinen dysplasia tai invasiivinen syöpä, ja jäljellä olevien haimakystojen välillä, arvioituna seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla arvioidut geneettiset variantit, jotka erottavat limakalvon seroosista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Geneettiset muunnelmat, jotka osoittavat merkittäviä eroja limaisten ja seroosikystien välillä, arvioituna seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-10-056; KC22TISI0829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .