만성 정맥 부전이 있는 개인의 호흡 및 신체 기능
2026년 8월 18일 업데이트: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
만성 정맥 부전 환자의 부종, 통증, 호흡 기능, 신체 기능 및 삶의 질
문헌에서는 만성 정맥 부전이 있는 사람이 증상이 없는 건강한 사람에 비해 부종, 통증, 호흡 근력, 호흡 기능, 기능적 능력, 하지 근력 및 삶의 질에 영향을 받는지 여부와 정맥 기능 저하가 있는지 여부가 여전히 불분명합니다. 이러한 매개변수의 수준은 아직 불분명합니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 만성정맥부전 환자와 무증상의 건강한 사람을 대상으로 부종, 통증, 호흡근력, 호흡기능, 기능적 능력, 하지 근력 및 삶의 질을 조사하고 이들 매개변수를 비교하고자 하였다. 두 그룹.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
만성 정맥 부전은 전 세계 인구의 약 30%에 영향을 미치며 주요 증상은 통증, 부종, 욱신거림, 사지의 무거움, 가려움증, 정맥류 및 조직 변화입니다.
CVI의 통증은 신체 기능 및 운동 제한으로 인해 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 만성 질환입니다.
CVI에서 발목 움직임의 제한은 부종과 정맥의 심각도를 증가시키는 요인 중 하나입니다.
하지의 섬유성 조직 형성은 발목 움직임에 제한을 초래합니다.
De Moura 등의 연구에서. 만성 정맥 부전 환자의 보행 속도, 근력 및 기능적 능력 수준은 건강한 사람에 비해 제한적인 것으로 나타났습니다.
정맥 기능은 정맥 복귀, 정맥 저항 및 심박출량에 미치는 영향을 통해 반영됩니다.
정맥 충전 시간은 정맥 기능의 매개변수이며 판막 부전, 혈관벽 확장 및 근육 펌프 기능 장애로 인해 단축됩니다.
종아리 근육은 깊은 근육내 정맥을 압박하여 정맥에서 심장으로 혈액의 흐름을 유도합니다.
그러나 근육 펌프 기능 장애는 종아리 근육에만 국한되지 않고 흡기 근육 기능 장애도 포함됩니다.
횡격막은 흡기 및 호기 동안 하대정맥에 흡입 효과를 생성하여 하지에서 심장으로 더 많은 혈류가 흐르도록 하는 것으로 알려져 있습니다.
호흡 주기는 깊은 들숨과 대퇴 정맥의 유속을 증가시킴으로써 건강한 개인의 정맥 복귀에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
만성 정맥 부전의 폐 기능을 조사하는 연구는 매우 제한적입니다.
이러한 이유로 본 연구에서는 만성정맥부전 환자와 무증상의 건강한 사람을 대상으로 부종, 통증, 호흡근력, 호흡기능, 기능적 능력, 하지 근력 및 삶의 질을 조사하고 이들 매개변수를 비교하고자 하였다. 두 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35140
- Izmir Democracy University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 전문의로부터 만성 정맥 부전 진단을 받은 자원 봉사 성인과 만성 정맥 부전 진단을 받지 않은 건강한 성인 자원 봉사자들이 이 연구에 포함될 것입니다.
설명
만성 정맥 부전 환자의 포함 기준:
- 만성정맥부전 진단을 받은 경우
- '임상적, 병인적, 해부학적, 병태생리적'(CEAP) 척도에 따라 C1, C2, C3, C4, C5 단계 중 하나에 속함
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 18세 이상
만성 정맥 부전이 있는 개인에 대한 제외 기준:
- 동맥 질환의 존재,
- 진행성 심폐질환의 존재,
- 보행에 영향을 미치는 정형외과 및 신경학적 장애,
- 급성 궤양(< 3개월) 및 당뇨병성 궤양의 존재,
- 임신 중입니다.
- 심부 정맥 혈전증의 병력,
- 활성 감염의 존재
무증상의 건강한 개인에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 설문조사 및 측정을 이해하고 답변할 수 있는 사람
무증상의 건강한 개인에 대한 제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애가 있는 개인
- 급성 또는 만성 감염 및/또는 건강 문제가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 정맥 부전이 있는 개인
만성 정맥 부전이 있는 개인을 대상으로 부종, 통증, 호흡 기능, 신체 기능 및 삶의 질을 평가합니다.
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무증상의 건강한 개인
무증상의 건강한 개인을 대상으로 부종, 통증, 호흡 기능, 신체 기능 및 삶의 질을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡 근력을 나타내는 MIP는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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최대 호기압(MEP)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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호흡 근력을 나타내는 MEP는 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치를 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 측정한 통증 강도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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통증 강도는 수치 평가 척도로 측정됩니다.
이 척도는 통증의 정도를 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 정수로 표현합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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6분 도보 거리 테스트
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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6분 걷기 테스트(6-MWT)는 유산소 능력 평가를 위한 미국 흉부 학회의 기준에 따라 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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하지 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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하지 근력과 기능적 가동성을 확인하기 위해 의자에 앉아 30초 윗몸일으키기 테스트를 사용합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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만성정맥질환 삶의 질 설문지로 평가한 총 삶의 질 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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점수는 만성 정맥 질환 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 질문은 5개 항목 Likert 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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강제 폐활량(FVC)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐 기능(강제 폐활량(FVC))은 폐활량계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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1초 동안 강제 호기량(FEV1)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐 기능(첫 번째 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)은 폐활량계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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FEV1 / FVC
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐기능(FEV1/FVC)은 폐활량계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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강제 호기량의 유량 25-75%(FEF 25-75%)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐 기능(강제 호기량(FEF 25-75%)의 유량 25-75%)은 폐활량계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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피크 유량(PEF)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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폐 기능(최대 유량(PEF)은 폐활량계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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부종
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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하지의 부종은 줄자를 사용하여 둘레를 측정하여 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
- 수석 연구원: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
- 수석 연구원: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
- 수석 연구원: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aydin G, Yeldan I, Akgul A, Ipek G. Effects of inspiratory muscle training versus calf muscle training on quality of life, pain, venous function and activity in patients with chronic venous insufficiency. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2022 Sep;10(5):1137-1146. doi: 10.1016/j.jvsv.2022.04.012. Epub 2022 Jun 14.
- Kunimoto B, Cooling M, Gulliver W, Houghton P, Orsted H, Sibbald RG. Best practices for the prevention and treatment of venous leg ulcers. Ostomy Wound Manage. 2001 Feb;47(2):34-46, 48-50.
- de Moura RM, Gomes Hde A, da Silva SL, Britto RR, Dias RC. Analysis of the physical and functional parameters of older adults with chronic venous disease. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Nov-Dec;55(3):696-701. doi: 10.1016/j.archger.2012.05.005. Epub 2012 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .