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Fonctions respiratoires et physiques chez les personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique

18 août 2026 mis à jour par: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Œdème, douleur, fonctions respiratoires, fonctions physiques et qualité de vie chez les personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique

Dans la littérature, on ne sait toujours pas clairement si les individus souffrant d'insuffisance veineuse chronique sont affectés par l'œdème, la douleur, la force des muscles respiratoires, les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, la force des membres inférieurs et la qualité de vie par rapport aux individus asymptomatiques en bonne santé et s'il y a une détérioration de la qualité de vie. ces paramètres, son niveau est encore flou. Pour cette raison, cette étude visait à étudier l'œdème, la douleur, la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire, la capacité fonctionnelle, la force des membres inférieurs et la qualité de vie des individus souffrant d'insuffisance veineuse chronique et des individus asymptomatiques en bonne santé et de comparer ces paramètres entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'insuffisance veineuse chronique touche environ 30 % de la population mondiale et ses principaux symptômes sont des douleurs, des œdèmes, des battements, une sensation de lourdeur dans les extrémités, des démangeaisons, des varices et des modifications tissulaires. La douleur liée à l'IVC est une maladie chronique qui affecte négativement la qualité de vie en raison de la fonction physique et de la limitation des mouvements. La limitation des mouvements de la cheville dans l'IVC est l'un des facteurs qui augmentent l'œdème et la gravité veineuse. Les formations de tissu fibrotique dans les membres inférieurs entraînent une limitation des mouvements de la cheville. Dans une étude de De Moura et al. il a été constaté que la vitesse de marche, la force musculaire et les niveaux de capacité fonctionnelle des patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique étaient limités par rapport aux individus en bonne santé. La fonction veineuse se reflète dans le retour veineux, la résistance veineuse et ses effets sur le débit cardiaque. Le temps de remplissage veineux est un paramètre de la fonction veineuse et est raccourci en raison d'une insuffisance valvulaire, d'une dilatation de la paroi vasculaire et d'un dysfonctionnement de la pompe musculaire. Les muscles du mollet compriment les veines intramusculaires profondes, dirigeant le flux sanguin des veines vers le cœur. Cependant, le dysfonctionnement de la pompe musculaire ne se limite pas au muscle du mollet mais inclut également le dysfonctionnement des muscles inspiratoires. On sait que le diaphragme crée un effet de succion dans la veine cave inférieure lors de l'inspiration et de l'expiration, permettant ainsi une plus grande circulation sanguine des membres inférieurs vers le cœur. Il a été démontré que le cycle respiratoire affecte le retour veineux chez les individus sains en augmentant l'inspiration profonde et le débit de la veine fémorale. Les recherches portant sur la fonction pulmonaire dans l'insuffisance veineuse chronique sont très limitées. Pour cette raison, cette étude visait à étudier l'œdème, la douleur, la force des muscles respiratoires, la fonction respiratoire, la capacité fonctionnelle, la force des membres inférieurs et la qualité de vie des individus souffrant d'insuffisance veineuse chronique et des individus asymptomatiques en bonne santé et de comparer ces paramètres entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus adultes volontaires diagnostiqués avec une insuffisance veineuse chronique par un spécialiste cardiovasculaire et individus adultes volontaires en bonne santé sans diagnostic d'insuffisance veineuse chronique seront inclus dans cette étude.

La description

Critères d'inclusion pour les personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique :

  • Être diagnostiqué avec une insuffisance veineuse chronique
  • Être dans l'un des stades C1, C2, C3, C4, C5 selon l'échelle « Clinique, Étiologique, Anatomique, Physiopathologique » (CEAP)
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion pour les personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique :

  • Présence d'une maladie artérielle,
  • La présence de maladies cardiorespiratoires avancées,
  • Troubles orthopédiques et neurologiques affectant la marche,
  • Présence d'ulcères aigus (< 3 mois) et d'ulcères diabétiques,
  • Être enceinte.
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde,
  • Présence d'infection active

Critères d'inclusion pour les personnes asymptomatiques en bonne santé :

  • 18 ans et plus
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Les personnes capables de comprendre et de répondre aux questionnaires et aux mesures

Critères d'exclusion pour les personnes asymptomatiques en bonne santé :

  • Personnes ayant un handicap physique ou mental
  • Personnes souffrant d’une infection aiguë ou chronique et/ou de problèmes de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique
L'œdème, la douleur, les fonctions respiratoires, les fonctions physiques et la qualité de vie seront évalués chez les personnes souffrant d'insuffisance veineuse chronique.
Personnes asymptomatiques en bonne santé
L'œdème, la douleur, les fonctions respiratoires, les fonctions physiques et la qualité de vie seront évalués chez des individus asymptomatiques en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le MIP qui montre la force des muscles respiratoires sera évalué à l'aide d'un appareil de mesure de la pression buccale portable basé sur les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le MEP qui montre la force des muscles respiratoires sera évalué à l'aide d'un appareil de mesure de la pression buccale portable basé sur les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'intensité de la douleur sera mesurée avec l'échelle d'évaluation numérique. Cette échelle exprime la gravité de la douleur avec des nombres entiers allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur possible).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test de distance de marche de six minutes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le test de marche de six minutes (6-MWT) sera réalisé selon les critères de l'American Thoracic Society pour l'évaluation de la capacité aérobie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Force des membres inférieurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour déterminer la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle, le test Sit-Up de 30 secondes sera utilisé sur la chaise.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Score de qualité de vie totale évalué par le questionnaire sur la qualité de vie des maladies veineuses chroniques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le score sera évalué à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des maladies veineuses chroniques. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 items. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction pulmonaire (capacité vitale forcée (CVF) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction pulmonaire (le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS) sera évalué avec un spiromètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
VEMS / CVF
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La fonction pulmonaire (FEV1/FVC) sera évaluée avec un spiromètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction pulmonaire (débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %) sera évalué avec un spiromètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Débit de pointe (PEF)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fonction pulmonaire (le débit de pointe (PEF) sera évalué avec un spiromètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
œdème
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'œdème du membre inférieur sera évalué en mesurant la circonférence à l'aide d'un ruban à mesurer.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Chercheur principal: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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