Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalings- en fysieke functies bij personen met chronische veneuze insufficiëntie

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Oedeem, pijn, ademhalingsfuncties, fysieke functies en kwaliteit van leven bij personen met chronische veneuze insufficiëntie

In de literatuur is het nog steeds onduidelijk of personen met chronische veneuze insufficiëntie last hebben van oedeem, pijn, ademhalingsspierkracht, ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, kracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven in vergelijking met asymptomatische gezonde personen en of er sprake is van een verslechtering van de gezondheid. deze parameters is het niveau ervan nog steeds onduidelijk. Om deze reden was het doel van deze studie om oedeem, pijn, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfunctie, functionele capaciteit, kracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met chronische veneuze insufficiëntie en asymptomatische gezonde personen en om deze parameters te vergelijken tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische veneuze insufficiëntie treft ongeveer 30% van de wereldbevolking en de belangrijkste symptomen zijn pijn, oedeem, kloppend gevoel, zwaar gevoel in de ledematen, jeuk, spataderen en weefselveranderingen. Pijn bij CVI is een chronische aandoening die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt als gevolg van fysiek functioneren en bewegingsbeperking. Beperking van de enkelbeweging bij CVI is een van de factoren die het oedeem en de veneuze ernst vergroten. Fibrotische weefselformaties in de onderste ledematen veroorzaken beperking in enkelbewegingen. In een onderzoek van De Moura et al. Er werd vastgesteld dat de loopsnelheid, spierkracht en functionele capaciteitsniveaus van patiënten met chronische veneuze insufficiëntie beperkt waren in vergelijking met gezonde individuen. De veneuze functie wordt weerspiegeld door veneuze terugkeer, veneuze weerstand en de effecten ervan op het hartminuutvolume. De veneuze vultijd is een parameter van de veneuze functie en wordt verkort als gevolg van klepinsufficiëntie, vaatwanddilatatie en disfunctie van de spierpomp. De kuitspieren drukken de diepe intramusculaire aderen samen, waardoor de bloedstroom van de aderen naar het hart wordt geleid. De spierpompdisfunctie beperkt zich echter niet tot de kuitspier, maar omvat ook de inspiratoire spierdisfunctie. Het is bekend dat het middenrif tijdens in- en uitademing een zuigeffect creëert in de onderste vena cava, waardoor er meer bloed van de onderste ledematen naar het hart kan stromen. Er is aangetoond dat de ademhalingscyclus de veneuze terugkeer bij gezonde personen beïnvloedt door de diepe inspiratie en de stroomsnelheid van de dijbeenader te vergroten. Onderzoek naar de longfunctie bij chronische veneuze insufficiëntie is zeer beperkt. Om deze reden was het doel van deze studie om oedeem, pijn, kracht van de ademhalingsspieren, ademhalingsfunctie, functionele capaciteit, kracht van de onderste ledematen en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met chronische veneuze insufficiëntie en asymptomatische gezonde personen en om deze parameters te vergelijken tussen de twee groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrijwilligers waarbij de diagnose chronische veneuze insufficiëntie is gesteld door een cardiovasculair specialist en gezonde volwassen vrijwilligers zonder diagnose van chronische veneuze insufficiëntie zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor personen met chronische veneuze insufficiëntie:

  • Gediagnosticeerd worden met chronische veneuze insufficiëntie
  • Zich in een van de C1-, C2-, C3-, C4-, C5-fasen bevinden volgens de 'Clinical, Etiological, Anatomic, Pathophysiological' (CEAP)-schaal
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria voor personen met chronische veneuze insufficiëntie:

  • Aanwezigheid van arteriële ziekte,
  • De aanwezigheid van gevorderde hart- en vaatziekten,
  • Orthopedische en neurologische aandoeningen die het lopen beïnvloeden,
  • Aanwezigheid van acute zweren (< 3 maanden) en diabetische zweren,
  • Zwanger zijn.
  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose,
  • Aanwezigheid van actieve infectie

Inclusiecriteria voor asymptomatische gezonde individuen:

  • 18 jaar en ouder
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Individuen die vragenlijsten en metingen kunnen begrijpen en beantwoorden

Uitsluitingscriteria voor asymptomatische gezonde personen:

  • Mensen met een lichamelijke of geestelijke beperking
  • Personen met een acute of chronische infectie en/of gezondheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met chronische veneuze insufficiëntie
Oedeem, pijn, ademhalingsfuncties, fysieke functies en kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd bij personen met chronische veneuze insufficiëntie.
Asymptomatische gezonde individuen
Oedeem, pijn, ademhalingsfuncties, fysieke functies en kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd bij asymptomatische gezonde individuen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De MIP, die de kracht van de ademhalingsspieren weergeeft, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Maximale uitademingsdruk (MEP)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het MEP dat de kracht van de ademhalingsspieren aantoont, zal worden geëvalueerd met behulp van een draagbaar monddrukmeetapparaat op basis van de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De pijnintensiteit wordt gemeten met de numerieke beoordelingsschaal. Deze schaal drukt de ernst van de pijn uit met gehele getallen van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst mogelijke pijn).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De afstand van de zes minuten looptest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De zes minuten looptest (6-MWT) wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society voor de evaluatie van het aerobe vermogen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Om de kracht en functionele mobiliteit van de onderste ledematen te bepalen, wordt de 30 seconden durende Sit-Up Test in de stoel gebruikt.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Totale kwaliteit van leven-score geëvalueerd door de Chronisch Veneuze Ziekte Kwaliteit van Leven-vragenlijst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De score zal worden geëvalueerd met behulp van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van chronische veneuze ziekten. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal met 5 items. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC) zal worden geëvalueerd met een spirometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1) wordt geëvalueerd met een spirometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
FEV1 / FVC
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (FEV1 / FVC) wordt geëvalueerd met een spirometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratievolume (FEF 25-75%)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratievolume (FEF 25-75%) zal worden geëvalueerd met een spirometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Piekdebiet (PEF)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De longfunctie (Peak flow rate (PEF)) wordt geëvalueerd met een spirometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
oedeem
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Oedeem in de onderste extremiteit wordt beoordeeld door de omtrek te meten met een meetlint.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronic venous insufficiency

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren