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慢性静脉功能不全患者的呼吸和身体功能

2026年8月18日 更新者:Gulsah Bargi、Izmir Democracy University

慢性静脉功能不全患者的水肿、疼痛、呼吸功能、身体功能和生活质量

文献中尚不清楚,与无症状的健康个体相比,慢性静脉功能不全的个体是否会受到水肿、疼痛、呼吸肌力量、呼吸功能、功能能力、下肢力量和生活质量的影响,以及是否存在恶化这些参数,其水平目前还不清楚。 因此,本研究旨在调查慢性静脉功能不全个体和无症状健康个体的水肿、疼痛、呼吸肌力量、呼吸功能、功能能力、下肢力量和生活质量,并比较慢性静脉功能不全个体和无症状健康个体的这些参数。两组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性静脉功能不全影响着全球约 30% 的人口,其主要症状是疼痛、水肿、抽痛、四肢沉重感、瘙痒、静脉曲张和组织变化。 CVI 疼痛是一种慢性疾病,会因身体功能和活动受限而对生活质量产生负面影响。 CVI 中踝关节活动受限是增加水肿和静脉严重程度的因素之一。 下肢纤维化组织的形成导致踝关节运动受限。 在 De Moura 等人的一项研究中。研究发现,与健康人相比,慢性静脉功能不全患者的步行速度、肌肉力量和功能能力水平有限。 静脉功能通过静脉回流、静脉阻力及其对心输出量的影响来反映。 静脉充盈时间是静脉功能的一个参数,由于瓣膜关闭不全、血管壁扩张和肌肉泵功能障碍而缩短。 小腿肌肉压缩肌内深静脉,引导血液从静脉流向心脏。 然而,肌肉泵功能障碍不仅限于小腿肌肉,还包括吸气肌功能障碍。 众所周知,隔膜在吸气和呼气时在下腔静脉中产生抽吸作用,使更多的血液从下肢流向心脏。 呼吸周期已被证明可以通过增加深吸气和股静脉流速来影响健康个体的静脉回流。 调查慢性静脉功能不全肺功能的研究非常有限。 因此,本研究旨在调查慢性静脉功能不全个体和无症状健康个体的水肿、疼痛、呼吸肌力量、呼吸功能、功能能力、下肢力量和生活质量,并比较慢性静脉功能不全个体和无症状健康个体的这些参数。两组。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

被心血管专家诊断为慢性静脉功能不全的成年志愿者和未诊断为慢性静脉功能不全的健康志愿者成年个体将纳入本研究。

描述

慢性静脉功能不全患者的纳入标准:

  • 被诊断患有慢性静脉功能不全
  • 根据“临床、病因学、解剖学、病理生理学”(CEAP) 量表,处于 C1、C2、C3、C4、C5 阶段之一
  • 自愿参加研究
  • 18岁或以上

慢性静脉功能不全患者的排除标准:

  • 存在动脉疾病,
  • 存在晚期心肺疾病,
  • 影响行走的骨科和神经系统疾病,
  • 存在急性溃疡(< 3 个月)和糖尿病溃疡,
  • 怀孕了。
  • 有深静脉血栓形成史,
  • 存在活动性感染

无症状健康个体的纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 自愿参加研究
  • 能够理解并回答问卷和测量的个人

无症状健康个体的排除标准:

  • 有任何身体或精神残疾的个人
  • 患有任何急性或慢性感染和/或健康问题的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有慢性静脉功能不全的人
将评估慢性静脉功能不全患者的水肿、疼痛、呼吸功能、身体功能和生活质量。
无症状健康个体
将评估无症状健康个体的水肿、疼痛、呼吸功能、身体功能和生活质量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大吸气压力 (MIP)
大体时间:通过学习完成,平均1年
显示呼吸肌力量的 MIP 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准,使用便携式口压测量装置进行评估。
通过学习完成,平均1年
最大呼气压力 (MEP)
大体时间:通过学习完成,平均1年
显示呼吸肌力量的 MEP 将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准,使用便携式口压测量装置进行评估。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用数字评定量表测量疼痛强度。
大体时间:通过学习完成,平均1年
疼痛强度将使用数字评定量表进行测量。 该量表用 0(无疼痛)到 10(最严重的疼痛)之间的整数表示疼痛的严重程度。
通过学习完成,平均1年
六分钟步行测试距离
大体时间:通过学习完成,平均1年
六分钟步行测试(6-MWT)将根据美国胸科学会评估有氧能力的标准进行。
通过学习完成,平均1年
下肢力量
大体时间:通过学习完成,平均1年
为了确定下肢力量和功能活动能力,将在椅子上进行 30 秒仰卧起坐测试。
通过学习完成,平均1年
慢性静脉疾病生活质量问卷评估的总生活质量评分
大体时间:通过学习完成,平均1年
该分数将使用慢性静脉疾病生活质量问卷进行评估。 每个问题均采用 5 项李克特量表进行评分。 分数越高表明生活质量越好。
通过学习完成,平均1年
用力肺活量 (FVC)
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用肺活量计评估肺功能(用力肺活量(FVC))。
通过学习完成,平均1年
第一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:通过学习完成,平均1年
肺功能(第一秒用力呼气量 (FEV1))将使用肺活量计进行评估。
通过学习完成,平均1年
用力呼气量1/用力肺活量
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用肺活量计评估肺功能(FEV1 / FVC)。
通过学习完成,平均1年
流量为用力呼气量的 25-75% (FEF 25-75%)
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用肺活量计评估肺功能(流量为用力呼气量 (FEF 25-75%) 的 25-75%)。
通过学习完成,平均1年
峰值流速 (PEF)
大体时间:通过学习完成,平均1年
肺功能(峰值流量(PEF))将使用肺活量计进行评估。
通过学习完成,平均1年
浮肿
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过使用卷尺测量周长来评估下肢的水肿。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr.、Izmir Democracy University
  • 首席研究员:CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc、Izmir Democracy University
  • 首席研究员:ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr.、Izmir Democracy University
  • 首席研究员:SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr.、Dokuz Eylul University
  • 首席研究员:ECEM ÖZDEMİR、Dokuz Eylul University
  • 首席研究员:EMEK NAZIM EKER、Dokuz Eylul University
  • 首席研究员:ANIL GİRGİN、Dokuz Eylul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月27日

初级完成 (实际的)

2025年12月27日

研究完成 (实际的)

2026年7月27日

研究注册日期

首次提交

2023年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月24日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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