Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselimet ja fyysiset toiminnot henkilöillä, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Turvotus, kipu, hengitystoiminnot, fyysiset toiminnot ja elämänlaatu kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä

Kirjallisuudessa on edelleen epäselvää, vaikuttavatko kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavat henkilöt turvotukseen, kipuun, hengityslihasten voimakkuuteen, hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, alaraajojen voimakkuuteen ja elämänlaatuun verrattuna oireettomiin terveisiin yksilöihin ja onko heikentynyt nämä parametrit, sen taso on vielä epäselvä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan turvotusta, kipua, hengityslihasten voimaa, hengitystoimintaa, toimintakykyä, alaraajojen voimaa ja elämänlaatua kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla ja oireettomilla terveillä yksilöillä ja vertailla näitä parametreja kaksi ryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta laskimoiden vajaatoiminnasta kärsii noin 30 % maailman väestöstä ja sen pääoireita ovat kipu, turvotus, jyskytys, raskauden tunne raajoissa, kutina, suonikohjut ja kudosmuutokset. Kipu CVI:ssä on krooninen sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun fyysisen toiminnan ja liikkumisrajoitusten vuoksi. Nilkan liikkeen rajoittaminen CVI:ssä on yksi tekijöistä, jotka lisäävät turvotusta ja laskimoiden vakavuutta. Fibroottiset kudosmuodostelmat alaraajoissa rajoittavat nilkan liikkeitä. De Mouran et al. todettiin, että kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kävelynopeus, lihasvoima ja toimintakyky olivat rajallisia verrattuna terveisiin henkilöihin. Laskimotoiminta heijastuu laskimoiden palautumisesta, laskimoiden resistanssista ja sen vaikutuksista sydämen minuuttitilavuuteen. Laskimotäyttöaika on laskimotoiminnan parametri, ja se lyhenee venttiilin vajaatoiminnan, suonen seinämän laajentumisen ja lihaspumpun toimintahäiriön seurauksena. Pohkeen lihakset puristavat syviä lihaksensisäisiä laskimoita ohjaten veren virtausta suonista sydämeen. Lihaspumpun toimintahäiriö ei kuitenkaan rajoitu pohkeen lihakseen, vaan se sisältää myös sisäänhengityslihaksen toimintahäiriön. Tiedetään, että pallea luo imuvaikutuksen alempaan onttolaskimoon sisään- ja uloshengityksen aikana, mikä mahdollistaa enemmän veren virtausta alaraajoista sydämeen. Hengityssyklin on osoitettu vaikuttavan laskimoiden palautumiseen terveillä yksilöillä lisäämällä syvää sisäänhengitystä ja reisilaskimon virtausnopeutta. Keuhkojen toimintaa kroonisessa laskimoiden vajaatoiminnassa tutkivat tutkimukset ovat hyvin rajallisia. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan turvotusta, kipua, hengityslihasten voimaa, hengitystoimintaa, toimintakykyä, alaraajojen voimaa ja elämänlaatua kroonista laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla ja oireettomilla terveillä yksilöillä ja vertailla näitä parametreja kaksi ryhmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoiset aikuiset henkilöt, joille kardiovaskulaarinen asiantuntija on diagnosoinut kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan, ja terveet vapaaehtoiset aikuiset henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu krooninen laskimoiden vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällyskriteerit henkilöille, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta:

  • Sinulla on diagnosoitu krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • Olla jossakin C1-, C2-, C3-, C4- ja C5-vaiheista CEAP-asteikon mukaan.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta:

  • Valtimotaudin esiintyminen,
  • Pitkälle edenneiden sydän- ja hengityselinsairauksien esiintyminen,
  • Kävelyyn vaikuttavat ortopediset ja neurologiset häiriöt,
  • akuuttien haavaumien (< 3 kuukautta) ja diabeettisten haavaumien esiintyminen,
  • Raskaana oleminen.
  • Aiempi syvä laskimotromboosi,
  • Aktiivisen infektion esiintyminen

Oireettomien terveiden henkilöiden sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
  • Henkilöt, jotka ymmärtävät kyselylomakkeita ja mittoja ja voivat vastata niihin

Poissulkemiskriteerit oireettomille terveille henkilöille:

  • Henkilöt, joilla on fyysinen tai henkinen vamma
  • Henkilöt, joilla on akuutti tai krooninen infektio ja/tai terveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Turvotusta, kipua, hengitystoimintoja, fyysisiä toimintoja ja elämänlaatua arvioidaan potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta.
Oireettomat terveet yksilöt
Oireettoman terveen yksilön turvotus, kipu, hengitystoiminnot, fyysiset toiminnot ja elämänlaatu arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MIP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MEP, joka osoittaa hengityslihasten voimaa, arvioidaan kannettavalla suun paineen mittauslaitteella, joka perustuu American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteereihin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kivun voimakkuus mitataan Numerical Rating Scale -asteikolla. Tämä asteikko ilmaisee kivun vakavuuden kokonaisluvuilla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuuden minuutin kävelytestin matka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn aerobisen kapasiteetin arviointikriteerien mukaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen vahvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden määrittämiseksi tuolissa käytetään 30 sekunnin Sit-Up Test -testiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kroonisen laskimotaudin elämänlaatukyselyllä arvioitu elämänlaadun kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pisteet arvioidaan kroonisen laskimotaudin elämänlaatukyselyn avulla. Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen toiminta (FVC) arvioidaan spirometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) arvioidaan spirometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FEV1 / FVC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen toiminta (FEV1 / FVC) arvioidaan spirometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %) arvioidaan spirometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen toiminta (Peak flow rate (PEF)) arvioidaan spirometrillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
turvotus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen turvotus arvioidaan mittaamalla ympärysmitta mittanauhalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa