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Funções respiratórias e físicas em indivíduos com insuficiência venosa crônica

18 de agosto de 2026 atualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Edema, Dor, Funções Respiratórias, Funções Físicas e Qualidade de Vida em Indivíduos com Insuficiência Venosa Crônica

Na literatura ainda não está claro se indivíduos com insuficiência venosa crônica são afetados por edema, dor, força muscular respiratória, funções respiratórias, capacidade funcional, força de membros inferiores e qualidade de vida em comparação com indivíduos saudáveis ​​assintomáticos e se há deterioração na estes parâmetros, o seu nível ainda não é claro. Por esse motivo, neste estudo objetivou-se investigar edema, dor, força muscular respiratória, função respiratória, capacidade funcional, força de membros inferiores e qualidade de vida em indivíduos com insuficiência venosa crônica e indivíduos saudáveis ​​assintomáticos e comparar esses parâmetros entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A Insuficiência Venosa Crônica afeta aproximadamente 30% da população mundial e seus principais sintomas são dor, edema, latejamento, sensação de peso nas extremidades, coceira, varizes e alterações teciduais. A dor na IVC é uma condição crônica que afeta negativamente a qualidade de vida devido à função física e limitação de movimentos. A limitação da movimentação do tornozelo na IVC é um dos fatores que aumentam o edema e a gravidade venosa. As formações de tecido fibrótico na extremidade inferior causam limitação nos movimentos do tornozelo. Em estudo de De Moura et al. constatou-se que os níveis de velocidade de caminhada, força muscular e capacidade funcional de pacientes com insuficiência venosa crônica foram limitados em comparação com indivíduos saudáveis. A função venosa reflete-se no retorno venoso, na resistência venosa e nos seus efeitos no débito cardíaco. O tempo de enchimento venoso é um parâmetro da função venosa e é reduzido como resultado da insuficiência valvar, dilatação da parede do vaso e disfunção da bomba muscular. Os músculos da panturrilha comprimem as veias intramusculares profundas, direcionando o fluxo sanguíneo das veias para o coração. No entanto, a disfunção da bomba muscular não se limita ao músculo da panturrilha, mas também inclui a disfunção muscular inspiratória. Sabe-se que o diafragma cria um efeito de sucção na veia cava inferior durante a inspiração e a expiração, permitindo maior fluxo sanguíneo das extremidades inferiores para o coração. Foi demonstrado que o ciclo respiratório afeta o retorno venoso em indivíduos saudáveis, aumentando a inspiração profunda e a taxa de fluxo da veia femoral. As pesquisas que investigam a função pulmonar na insuficiência venosa crônica são muito limitadas. Por esse motivo, neste estudo objetivou-se investigar edema, dor, força muscular respiratória, função respiratória, capacidade funcional, força de membros inferiores e qualidade de vida em indivíduos com insuficiência venosa crônica e indivíduos saudáveis ​​assintomáticos e comparar esses parâmetros entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos voluntários com diagnóstico de insuficiência venosa crônica por um especialista cardiovascular e indivíduos adultos voluntários saudáveis ​​sem diagnóstico de insuficiência venosa crônica serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão para indivíduos com insuficiência venosa crônica:

  • Sendo diagnosticado com insuficiência venosa crônica
  • Estar em um dos estágios C1, C2, C3, C4, C5 de acordo com a escala 'Clínica, Etiológica, Anatômica, Fisiopatológica' (CEAP)
  • Voluntariado para participar do estudo
  • 18 anos de idade ou mais

Critérios de exclusão para indivíduos com insuficiência venosa crônica:

  • Presença de doença arterial,
  • A presença de doenças cardiorrespiratórias avançadas,
  • Distúrbios ortopédicos e neurológicos que afetam a marcha,
  • Presença de úlceras agudas (< 3 meses) e úlceras diabéticas,
  • Estar grávida.
  • História de trombose venosa profunda,
  • Presença de infecção ativa

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis ​​assintomáticos:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Indivíduos que conseguem compreender e responder questionários e medições

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis ​​assintomáticos:

  • Pessoas com qualquer deficiência física ou mental
  • Indivíduos com qualquer infecção aguda ou crônica e/ou problemas de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com Insuficiência Venosa Crônica
Edema, dor, funções respiratórias, funções físicas e qualidade de vida serão avaliadas em indivíduos com insuficiência venosa crônica.
Indivíduos Saudáveis ​​Assintomáticos
Edema, dor, funções respiratórias, funções físicas e qualidade de vida serão avaliadas em indivíduos saudáveis ​​assintomáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima (PImáx)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A PImáx que mostra a força muscular respiratória será avaliada por meio de um dispositivo portátil de medição de pressão bucal com base nos critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Pressão expiratória máxima (PEmáx)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A PEmáx que apresentar força muscular respiratória será avaliada por meio de aparelho portátil de medição de pressão bucal com base nos critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor medida com a escala numérica de avaliação.
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A intensidade da dor será medida com a Escala de Avaliação Numérica. Esta escala expressa a intensidade da dor com números inteiros de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O teste de caminhada de seis minutos (TC6) será realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society para avaliação da capacidade aeróbica.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Força dos membros inferiores
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Para determinar a força dos membros inferiores e a mobilidade funcional, o teste de abdominais de 30 segundos será usado na cadeira.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Escore total de qualidade de vida avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida em Doença Venosa Crônica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A pontuação será avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida em Doença Venosa Crônica. Cada questão é pontuada em uma escala Likert de 5 itens. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF) será avaliada com um espirômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função pulmonar (volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) será avaliado com espirômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
VEF1 / CVF
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A função pulmonar (VEF1/CVF) será avaliada com um espirômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função pulmonar (taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%) será avaliada com um espirômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Taxa de fluxo de pico (PEF)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Função pulmonar (taxa de pico de fluxo (PFE) será avaliada com um espirômetro.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
edema
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O edema na extremidade inferior será avaliado medindo a circunferência com uma fita métrica.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: GÜLŞAH BARĞI, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Investigador principal: CEMRE GÖRÜNMEZOĞLU, MSc, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ÖZLEM ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Assoc. Dr., Izmir Democracy University
  • Investigador principal: SADIK KIVANÇ METİN, Prof. Dr., Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: ECEM ÖZDEMİR, Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: EMEK NAZIM EKER, Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: ANIL GİRGİN, Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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