수정된 초음파 유도 동적 적용에 관한 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
원위 요골 동맥 접근 경로에는 몇 가지 장점이 있습니다. 그러나 구불구불한 해부학적 구조와 더 작은 내강 직경과 같은 단점이 있습니다. 손목 요골 동맥 접근법에 비해 경련이 발생하기 쉽고 천자 및 카테터 삽입 성공률이 낮습니다. 이 임상 연구의 목적은 원위 요골 동맥 천자 및 카테터 삽입을 유도하기 위한 향상된 초음파 동적 바늘 끝 위치 지정 방법의 효과를 탐구하는 것입니다.
이 전향적, 무작위, 단일 센터 연구에서 우리는 경피 관상동맥 조영술이 예정된 112명의 환자를 등록할 것입니다. 그들은 디지털 홀수 짝수 무작위 배정을 사용하여 대조군(56개 사례) 또는 연구 그룹(56개 사례)에 무작위로 할당됩니다. 대조군은 기존의 촉각 안내를 받고, 연구 그룹은 개선된 초음파 동적 바늘 끝 위치 지정 방법으로 안내됩니다.
두 그룹 간의 비교 매개 변수에는 첫 번째 천자 시도 성공률, 전체 천자 성공률, 천자 시도 횟수, 도뇨 성공률, 도뇨 성공 시간, 사용된 도관 크기 비율, 혈종 발생률 및 발생률이 포함됩니다. 시술 후 24시간 동안의 요골 동맥 폐쇄. 개선된 초음파 동적 바늘 끝 위치 지정 방법은 천자 시도 횟수와 수술 시간을 줄이는 동시에 첫 번째 천자 시도 성공률, 전체 천자 성공률 및 카테터 삽입 성공률을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- Yupeng Liang
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
관상동맥조영술 시행에 동의한 18~85세 환자
제외 기준:
- 원위 요골 동맥 폐색에 맥박이 없음;
- 비정상적인 Allen 테스트:
- 혈역학적 불안정성;
- 수술 전 초음파 검사에서 원위 요골 동맥 직경이 1.8mm 미만으로 나타났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 초음파 유도 동적 바늘 끝 위치 지정 기술 그룹
수정된 초음파 유도 동적 바늘 끝 위치 지정 기술을 사용하여 원위 요골 동맥 삽입술을 수행합니다.
|
이 연구에서는 원위 요골 동맥 삽입술을 위해 수정된 초음파 유도 동적 바늘 끝 위치 지정 기술을 사용합니다.
이 기술은 두 개의 와이어가 있는 초음파 프로브를 사용하여 음향 그림자를 생성하여 바늘 끝 가시성을 향상시킵니다.
실시간 동적 추적은 코뿔 부위를 통해 원위 요골 동맥 내에서 정확한 바늘 배치를 지원합니다.
이 방법은 관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술에 사용되며, 성공률을 높이고 혈종, 신경 손상, 동맥 경련과 같은 합병증을 줄여 안전성과 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다.
|
|
활성 비교기: 촉진 그룹
촉진 유도에 따라 요골 동맥 삽입술을 수행합니다.
|
촉진 안내에 따라 원위 요골 동맥 삽입술을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 바늘 천자 성공률
기간: 펑크 시술 직후
|
첫 번째 시도에서 요골동맥에 대한 첫 번째 천자를 성공적으로 달성한 참가자의 비율입니다.
|
펑크 시술 직후
|
|
펑크 성공률
기간: 펑크 시술 직후
|
요골동맥 천자 시도에 성공한 참가자의 비율
|
펑크 시술 직후
|
|
캐뉼라 성공률
기간: 캐뉼라 시술이 완료된 직후
|
천자 시도 후 요골 동맥 캐뉼라 삽입을 성공적으로 달성한 참가자의 비율입니다.
|
캐뉼라 시술이 완료된 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펑크 횟수
기간: 펑크 시술 직후
|
요골 동맥을 성공적으로 삽입하는 데 필요한 천자 시도의 총 횟수입니다.
|
펑크 시술 직후
|
|
펑크 성공 시간
기간: 펑크 시술 직후
|
펑크 시도 시작부터 펑크가 성공적으로 완료될 때까지 경과된 시간입니다.
|
펑크 시술 직후
|
|
원위 요골 혈종 비율
기간: 천자 후 즉시 그리고 24시간 이내에 다시
|
원위 요골 동맥의 천자 부위에 혈종이 발생한 참가자의 비율입니다.
|
천자 후 즉시 그리고 24시간 이내에 다시
|
|
24시간 근위 요골 폐색률
기간: 시술 후 24시간
|
시술 후 24시간 이내에 근위부 부위에서 요골동맥 폐쇄를 경험한 참가자의 비율입니다.
|
시술 후 24시간
|
|
24시간 원위 요골 폐색률
기간: 시술 후 24시간
|
시술 후 24시간 이내에 원위 부위에서 요골 동맥 폐쇄를 경험한 참가자의 비율입니다.
|
시술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2021044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .