改良超声引导动力应用的临床研究
2024年1月19日 更新者：Yupeng Liang、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
改良超声引导动态针尖定位技术与触诊技术在远端桡动脉插管中的成功率评估
研究概览
详细说明
远端桡动脉入路有几个优点：然而，它也有一些缺点，例如曲折的解剖结构和较小的管腔直径。 与腕桡动脉入路相比，更容易发生痉挛，穿刺置管成功率较低。 本临床研究旨在探讨增强超声动态针尖定位方法指导桡动脉远端穿刺置管的有效性。
在这项前瞻性、随机、单中心研究中，我们将招募 112 名计划接受经皮冠状动脉造影的患者。 他们将使用数字奇偶随机法被随机分配到对照组（56 例）或研究组（56 例）。 对照组采用常规触觉引导，研究组采用改进的超声动态针尖定位方法进行引导。
两组之间要比较的参数包括首次穿刺成功率、总体穿刺成功率、穿刺尝试次数、导管插入成功率、成功导管插入时间、使用的鞘管尺寸比例、血肿发生率和发生率术后 24 小时桡动脉闭塞。 预期结果是，改进的超声动态针尖定位方法将提高首次穿刺尝试的成功率、总体穿刺成功率和导管插入成功率，同时减少穿刺尝试次数和手术时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- Yupeng Liang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18岁至85岁同意接受冠状动脉造影的患者
排除标准：
- 远端桡动脉闭塞时无脉搏；
- 异常艾伦测试：
- 血流动力学不稳定；
- 术前超声显示远端桡动脉直径小于1.8mm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良超声引导动态针尖定位技术组
使用改良的超声引导动态针尖定位技术进行远端桡动脉插管
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本研究采用改良的超声引导动态针尖定位技术进行远端桡动脉插管。
该技术使用带有两根导线的超声波探头来产生声影，从而提高针尖的可见度。
实时动态跟踪有助于通过鼻角区域将针精确放置在远端桡动脉内。
该方法用于冠状动脉造影和潜在的经皮冠状动脉介入治疗，旨在提高成功率并减少血肿、神经损伤和动脉痉挛等并发症，从而提高安全性和效率。
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有源比较器：触诊组
在触诊引导下进行桡动脉插管
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在触诊引导下进行远端桡动脉插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首针穿刺成功率
大体时间：穿刺程序后立即
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首次尝试成功刺穿桡动脉的参与者比例。
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穿刺程序后立即
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穿刺成功率
大体时间：穿刺程序后立即
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尝试成功穿刺桡动脉的参与者比例
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穿刺程序后立即
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插管成功率
大体时间：插管程序完成后立即
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尝试穿刺后成功实现桡动脉插管的参与者比例。
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插管程序完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺次数
大体时间：穿刺程序后立即
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成功插入桡动脉所需的穿刺尝试总数。
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穿刺程序后立即
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穿刺成功时间
大体时间：穿刺程序后立即
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从开始穿刺尝试到穿刺成功完成所经过的时间。
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穿刺程序后立即
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远端桡骨血肿率
大体时间：穿刺后立即进行，并在 24 小时内再次进行
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在远端桡动脉穿刺部位出现血肿的参与者比例。
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穿刺后立即进行，并在 24 小时内再次进行
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24 小时近端桡动脉闭塞率
大体时间：手术后 24 小时
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手术后 24 小时内近端部位发生桡动脉闭塞的参与者比例。
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手术后 24 小时
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24 小时桡动脉远端闭塞率
大体时间：手术后 24 小时
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手术后 24 小时内远端部位发生桡动脉闭塞的参与者比例。
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手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月25日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B2021044
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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