Klinische Studie zur Anwendung modifizierter ultraschallgesteuerter Dynamik

Der Zugangsweg zur distalen Arteria radialis hat mehrere Vorteile; Es hat jedoch Nachteile wie eine gewundene Anatomie und einen kleineren Lumendurchmesser. Im Vergleich zum Zugang über die Arteria radialis am Handgelenk ist er anfälliger für Krämpfe und weist eine geringere Erfolgsquote bei Punktion und Katheterisierung auf. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer verbesserten Ultraschall-Methode zur dynamischen Positionierung der Nadelspitze zur Führung der Punktion und Katheterisierung der distalen Arteria radialis zu untersuchen.

In dieser prospektiven, randomisierten, monozentrischen Studie werden wir 112 Patienten aufnehmen, bei denen eine perkutane Koronarangiographie vorgesehen ist. Sie werden mittels digitaler Ungerade-Gerade-Randomisierung nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (56 Fälle) oder der Studiengruppe (56 Fälle) zugeordnet. Die Kontrollgruppe wird einer konventionellen taktilen Führung unterzogen, während die Studiengruppe durch die verbesserte Methode zur dynamischen Positionierung der Nadelspitze mittels Ultraschall geführt wird.

Zu den Parametern, die zwischen den beiden Gruppen verglichen werden müssen, gehören die Erfolgsrate des ersten Punktionsversuchs, die Gesamtpunktionserfolgsrate, die Anzahl der Punktionsversuche, die Erfolgsrate der Katheterisierung, die Zeit bis zur erfolgreichen Katheterisierung, der Anteil der verwendeten Schleusengrößen, die Häufigkeit von Hämatomen und die Inzidenz eines Verschlusses der Arteria radialis 24 Stunden nach dem Eingriff. Das erwartete Ergebnis besteht darin, dass die verbesserte Methode zur dynamischen Positionierung der Nadelspitze mittels Ultraschall die Erfolgsrate des ersten Punktionsversuchs, die Gesamterfolgsrate der Punktion und die Erfolgsrate der Katheterisierung verbessern und gleichzeitig die Anzahl der Punktionsversuche und die Operationszeit reduzieren wird.