침해 수용 처리는 열에 의해 항상성으로 조절됩니까? 접촉 열 유발 전위 연구
2024년 5월 15일 업데이트: Daniela Montemayor Zolezzi, Aalborg University
항상성 가소성은 과도한 신경계 흥분을 방지하기 위해 신경 활동을 안정화시키는 메커니즘입니다. 이 메커니즘은 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극의 두 블록을 적용하여 인간에서 조사할 수 있습니다.
건강한 피험자에서 일차 운동 피질에 대한 항상성 가소성 유도는 흥분성 tDCS의 첫 번째 차단 후 운동 유발 전위의 진폭을 증가시키고, 흥분성 tDCS의 두 번째 차단 후에는 감소합니다. 그러나 이 메커니즘은 역전 대신 흥분성의 증가로 입증되는 만성 및 실험적 통증에서 손상됩니다.
통증에서 항상성 가소성 메커니즘의 역할은 아직 밝혀지지 않았지만, 항상성 가소성은 통증 발생이나 지속에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 접촉 열 자극(CHEP)에 의해 반영된 피질 통각 반응이 항상성 메커니즘에 의해 조절되는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 일차 운동(M1)과 감각 피질(S1) 모두에서 항상성 가소성이 유도됩니다. 첫 번째 연구 질문은 접촉 열 유발 전위가 항상성으로 조절되는지, 그리고 이 조절이 피질에서 국부적으로 또는 전체적으로 발생하는지를 탐구할 것입니다. 또한, 캡사이신에 의한 통각이 CHEP에 반영된 항상성 반응에 상호 작용하고 영향을 미치는지 여부와 방법을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Gistrup, 덴마크, 9260
- Aalborg University / Center for Neuroplasticity and Pain
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세의 건강한 오른손잡이 남녀
- 영어 또는 덴마크어로 말하고, 읽고, 이해하세요.
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 정기적인 사용(피임약 제외)
- 현재 또는 과거의 신경학적, 근골격계, 정신 질환 또는 기타 질병(예: 뇌 또는 척수 손상, 퇴행성 신경 질환, 간질, 주요 우울증, 심혈관 질환, 만성 폐 질환 등)
- 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태(하위 프로젝트 6에 모집된 환자의 요통 제외, 이 항목은 하위 프로젝트 8에 적용되지 않음)
- 현재 진통제 또는 시험에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물(파라세타몰 및 NSAID 포함)을 정기적으로 사용하고 있는 하위 프로젝트 8의 경우, 만성 요통 환자는 복용량이 안정적인 경우 진통제를 복용할 수 있습니다.
- 열자극 부위의 열린 상처, 습진, 흉터, 문신(하위 프로젝트 1)
- 협력 능력이 부족함
- 특히 하지에 발생한 급성 통증의 최근 병력(하위 프로젝트 6 또는 8에 포함된 환자의 요통과 관련되지 않은 경우)
- 실험 전 24시간 동안 수면이 비정상적으로 방해됨
- 모든 의학적 또는 기타 상태(예: 근골격계, 심폐계, 신경계 등)
- TMS 적용에 대한 금기사항(간질 병력, 머리나 턱에 금속 임플란트 등)
- "경두개 자기 자극 성인 안전 화면" 또는 tDCS 스크리닝 설문지(Bilag_v1_06092021 참조)에 응답할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S1 항상성 가소성-통증
양극 tDCS CP3 1mA FP2 -1mA 손등 부분의 4x4 패치 |
양극 tDCS S1/M1
4x4 패치
다른 이름들:
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위약 비교기: S1 항상성 가소성-통증 없음
양극 tDCS C3 1mA FP2 -1mA 손등 부분의 4x4 패치 |
양극 tDCS S1/M1
4x4 패치
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가짜 비교기: S1 항상성 가소성-Sham
가짜 tDCS C3 FP2 손등 부분의 4x4 패치 |
4x4 패치
S1을 통한 가짜 항상성 가소성 프로토콜
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활성 비교기: M1 항상성 가소성
양극 tDCS C3 1mA FP2 -1mA 손등 부분의 4x4 패치 |
양극 tDCS S1/M1
4x4 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 유발 전위에 접촉
기간: 사전 패치 적용
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기준선(뇌전도 채널에서 자극이 시작된 후 유발 전위)
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사전 패치 적용
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열 유발 전위에 접촉
기간: 패치 적용 후 30분
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패치 후(뇌파 채널에서 자극이 시작된 후 유발 전위)
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패치 적용 후 30분
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열 유발 전위에 접촉
기간: 항상성 가소성 프로토콜 중 - 양극 tDCS의 첫 번째 블록 후 0분
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프라이밍 후(뇌파 채널에서 자극이 시작된 후 유발 전위)
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항상성 가소성 프로토콜 중 - 양극 tDCS의 첫 번째 블록 후 0분
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열 유발 전위에 접촉
기간: 항상성 가소성 유도 후 0분
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HP 이후(뇌파 채널에서 자극이 시작된 후 유발 전위)
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항상성 가소성 유도 후 0분
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열 유발 전위에 접촉
기간: 항상성 가소성 프로토콜 후 10분
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HP 이후 +10분(뇌전도 채널에서 자극이 시작된 후 유발 전위)
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항상성 가소성 프로토콜 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 차단 후 통증 강도(0-10)
기간: CHEP 자극의 첫 번째 차단 후 0분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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CHEP 자극의 첫 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 통증 강도(0-10)
기간: CHEP 자극의 두 번째 차단 후 0분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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CHEP 자극의 두 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 통증 강도
기간: CHEP 자극의 세 번째 차단 후 0분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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CHEP 자극의 세 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 통증 강도
기간: CHEP 자극의 네 번째 블록 후 0분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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CHEP 자극의 네 번째 블록 후 0분
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자극 차단 후 통증 강도
기간: CHEP 자극의 다섯 번째 블록 후 0분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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CHEP 자극의 다섯 번째 블록 후 0분
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자극 차단 후 이질통의 존재
기간: CHEP 자극의 첫 번째 차단 후 0분
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동적 기계적 이질통 연구를 위해 보정된 브러시로 측정(Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, 스웨덴)
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CHEP 자극의 첫 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 이질통의 존재
기간: CHEP 자극의 두 번째 차단 후 0분
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동적 기계적 이질통 연구를 위해 보정된 브러시로 측정(Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, 스웨덴)
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CHEP 자극의 두 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 이질통의 존재
기간: CHEP 자극의 세 번째 차단 후 0분
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동적 기계적 이질통 연구를 위해 보정된 브러시로 측정(Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, 스웨덴)
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CHEP 자극의 세 번째 차단 후 0분
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자극 차단 후 이질통의 존재
기간: CHEP 자극의 네 번째 블록 후 0분
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동적 기계적 이질통 연구를 위해 보정된 브러시로 측정(Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, 스웨덴)
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CHEP 자극의 네 번째 블록 후 0분
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자극 차단 후 이질통의 존재
기간: CHEP 자극의 다섯 번째 블록 후 0분
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동적 기계적 이질통 연구를 위해 보정된 브러시로 측정(Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, 스웨덴)
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CHEP 자극의 다섯 번째 블록 후 0분
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 사전 개입 및 사전 패치 적용
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글로벌 PSQI 점수 범위는 0부터 21까지이며 7개의 구성 요소 점수를 더하여 계산됩니다.
5 이상의 전체 점수(PSQI > 5)는 관련 수면 장애 또는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다(Buysse et al., 1989).
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사전 개입 및 사전 패치 적용
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BECKS 우울증 목록
기간: 사전 개입 및 사전 패치 적용
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설문지는 4점 척도(0~3)로 평가되는 21개 항목으로 구성됩니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
0-13의 총 점수 값은 "정상적인 기복"을 나타내고, 14-19, 20-28, 29-63 사이의 점수는 경증, 중등도, 중증 증상으로 해석됩니다(Beck et al., 1996; Goldstein). 외, 2013; Wang 및 Gorenstein, 2013).
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사전 개입 및 사전 패치 적용
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긍정적 및 부정적 감정 일정 - 약식
기간: 사전 개입 및 사전 패치 적용
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점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 영향 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 개입 및 사전 패치 적용
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국가 특성 불안 목록
기간: 사전 개입 및 사전 패치 적용
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상태 불안과 특성 불안을 각각 20개 항목으로 평가하는 40개 항목 설문지(Skapinakis, 2014; Spielberger et al., 1983).
각 하위 척도(S-불안 및 T-불안)는 1(S-의 경우 "전혀 그렇지 않음" 또는 T-불안의 경우 "거의 전혀 그렇지 않음")에서 4(S의 경우 "매우 그렇습니다") 범위의 4점 Linkert 척도를 사용합니다. - 그리고 T-Anxiety의 경우 "거의 항상"입니다.
점수가 높을수록 20~80 범위의 불안이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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사전 개입 및 사전 패치 적용
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통증 재앙 규모
기간: 사전 개입 및 사전 패치 적용
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이 설문지는 통증과 연관될 수 있는 다양한 생각과 감정을 설명하는 13개 항목을 평가합니다.
통증이 있을 때 이러한 생각과 감정이 나타나는 정도를 나타내는 5점 척도(0~5)로 평가됩니다.
총점은 0~52점으로 점수가 높을수록 통증이 심각하다는 것을 의미한다.
(설리반 M J L, 비숍 S, Pivik J. 1995)
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사전 개입 및 사전 패치 적용
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통증 강도(캡사이신에 의해 유발)
기간: 실험 세션 내내 5분마다, 패치 적용 후 최대 55분
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통증 강도는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
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실험 세션 내내 5분마다, 패치 적용 후 최대 55분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Graven-Nielsen, PhD, DMSc, Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Schabrun SM. Aberrant plasticity in musculoskeletal pain: a failure of homeostatic control? Exp Brain Res. 2021 Apr;239(4):1317-1326. doi: 10.1007/s00221-021-06062-3. Epub 2021 Feb 26.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Prolonged corticomotor homeostatic plasticity - Effects of different protocols and their reliability. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):327-329. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.017. Epub 2021 Jan 24. No abstract available.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Graven-Nielsen T. Protocols for inducing homeostatic plasticity reflected in the corticospinal excitability in healthy human participants: A systematic review and meta-analysis. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5444-5461. doi: 10.1111/ejn.15389. Epub 2021 Jul 30.
- Wittkopf PG, Boye Larsen D, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Disrupted Cortical Homeostatic Plasticity Due to Prolonged Capsaicin-induced Pain. Neuroscience. 2023 Nov 21;533:1-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2023.09.011. Epub 2023 Sep 27.
- Lejeune N, Petrossova E, Frahm KS, Mouraux A. High-speed heating of the skin using a contact thermode elicits brain responses comparable to CO2 laser-evoked potentials. Clin Neurophysiol. 2023 Feb;146:1-9. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.008. Epub 2022 Nov 24.
- Lenoir C, Algoet M, Mouraux A. Deep continuous theta burst stimulation of the operculo-insular cortex selectively affects Adelta-fibre heat pain. J Physiol. 2018 Oct;596(19):4767-4787. doi: 10.1113/JP276359. Epub 2018 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHEPS-DMZ-CNAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 온라인으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있을 경우 수집된 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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