Onko lämmön aiheuttama nosiseptiivinen prosessointi homeostaattisesti säädelty: kosketuslämmön aiheuttamia mahdollisuuksia koskeva tutkimus
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Daniela Montemayor Zolezzi, Aalborg University
Homeostaattinen plastisuus on mekanismi, joka stabiloi hermosolujen toimintaa ja estää hermoston liiallisen kiihtymisen. Tätä mekanismia voidaan tutkia ihmisillä käyttämällä kahta non-invasiivista aivojen stimulaatiolohkoa, kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Terveillä koehenkilöillä homeostaattisen plastisuuden induktio primaarisen motorisen aivokuoren yli lisää moottorin aiheuttamien potentiaalien amplitudia eksitatorisen tDCS:n ensimmäisen lohkon jälkeen, mikä sitten vähenee eksitatorisen tDCS:n toisen lohkon jälkeen. Tämä mekanismi on kuitenkin heikentynyt kroonisessa ja kokeellisessa kivussa, mikä näkyy kiihtyvyyden lisääntymisenä käänteisyyden sijaan.
Homeostaattisten plastisuusmekanismien roolia kivussa ei ole vielä selvitetty, mutta homeostaattisella plastisuudella voi olla tärkeä rooli kivun kehittymisessä tai jatkumisessa.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, säätelevätkö aivokuoren nosiseptiiviset vasteet kontaktilämpöstimulaation (CHEP) avulla homeostaattiset mekanismit. Tätä varten homeostaattinen plastisuus indusoituu sekä ensisijaisessa moottorissa (M1) että sensorisessa aivokuoressa (S1). Ensimmäinen tutkimuskysymys selvittää, ovatko kosketuslämmön aiheuttamat potentiaalit homeostaattisesti säädelty ja tapahtuuko tämä säätely paikallisesti vai globaalisti aivokuoressa. Lisäksi tutkitaan, onko kapsaisiinin aiheuttama nosiseptio vuorovaikutuksessa ja miten se vaikuttaa homeostaattiseen vasteeseen CHEP:iden kuvauksen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, neljän istunnon ristikkäinen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Aalborg University / Center for Neuroplasticity and Pain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet oikeakätiset miehet ja naiset iältään 18-60 vuotta
- Puhu, lue ja ymmärrä englantia tai tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmiä
- Kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden (paitsi ehkäisyvälineiden) säännöllinen käyttö
- Nykyiset tai aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, mielen tai muut sairaudet (esim. aivo- tai selkäydinvammat, rappeuttavat neurologiset sairaudet, epilepsia, vakava masennus, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen keuhkosairaus jne.)
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen tai toistuva kiputila (muu kuin alaprojektiin 6 rekrytoitujen potilaiden alaselkäkipu, ja tämä kohta ei koske alaprojektia 8)
- Nykyinen säännöllinen kipulääkkeiden tai muiden tutkimukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet) Alaprojektissa 8 kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat voivat ottaa kipulääkkeitä, jos annos on vakaa
- Avoimet haavat, ekseema, arvet tai tatuoinnit lämpöstimulaatioalueella (alaprojekti 1)
- Yhteistyökyvyn puute
- Äskettäinen akuutti kipu erityisesti alaraajoissa (ellei se liity alaprojektiin 6 tai 8 kuuluvien potilaiden alaselän kipuun)
- Epänormaalisti häiriintynyt uni 24 tuntia ennen koetta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai muu tila (esim. tuki- ja liikuntaelimistö, sydän- ja hengityselinjärjestelmä, neurologinen jne.)
- TMS-sovelluksen vasta-aiheet (historia epilepsia, metalliset implantit päähän tai leukaan jne.)
- Ei voi vastata "Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvallisuusnäyttöön" tai tDCS-seulontakyselyyn (katso Bilag_v1_06092021)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S1 Homeostatic Plasticity-Pain
Anodaalinen tDCS CP3 1mA FP2 -1mA 4x4 laastari käden selässä |
Anodaalinen tDCS S1/M1
4x4 laastari
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: S1 Homeostatic Plasticity-NoPain
Anodaalinen tDCS C3 1mA FP2 -1mA 4x4 laastari käden selässä |
Anodaalinen tDCS S1/M1
4x4 laastari
|
|
Huijausvertailija: S1 Homeostatic Plasticity-Sham
Sham tDCS C3 FP2 4x4 laastari käden selässä |
4x4 laastari
vale Homeostatic Plasticity -protokolla yli S1:n
|
|
Active Comparator: M1 Homeostaattinen plastisuus
Anodaalinen tDCS C3 1mA FP2 -1mA 4x4 laastari käden selässä |
Anodaalinen tDCS S1/M1
4x4 laastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota yhteyttä lämmön aiheuttamiin potentiaalisiin
Aikaikkuna: Pre-patch-sovellus
|
Lähtötilanne (Evokoidut potentiaalit ärsykkeen alkamisen jälkeen elektroenkefalografisista kanavista)
|
Pre-patch-sovellus
|
|
Ota yhteyttä lämmön aiheuttamiin potentiaalisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia laastarin kiinnittämisen jälkeen
|
Post-Patch (herätyt potentiaalit ärsykkeen alkamisen jälkeen elektroenkefalografisista kanavista)
|
30 minuuttia laastarin kiinnittämisen jälkeen
|
|
Ota yhteyttä lämmön aiheuttamiin potentiaalisiin
Aikaikkuna: Homeostaattisen plastisuusprotokollan aikana - 0 minuuttia anodin tDCS:n ensimmäisen lohkon jälkeen
|
Jälkipohjustus (Evokoidut potentiaalit ärsykkeen alkamisen jälkeen elektroenkefalografisista kanavista)
|
Homeostaattisen plastisuusprotokollan aikana - 0 minuuttia anodin tDCS:n ensimmäisen lohkon jälkeen
|
|
Ota yhteyttä lämmön aiheuttamiin potentiaalisiin
Aikaikkuna: 0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
|
Post-HP (herätyt potentiaalit ärsykkeen alkamisen jälkeen elektroenkefalografisista kanavista)
|
0 minuuttia homeostaattisen plastisuuden induktion jälkeen
|
|
Ota yhteyttä lämmön aiheuttamiin potentiaalisiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia homeostaattisen plastisuusprotokollan jälkeen
|
HP:n jälkeinen + 10 minuuttia (Evokoidut potentiaalit ärsykkeen alkamisen jälkeen elektroenkefalografisista kanavista)
|
10 minuuttia homeostaattisen plastisuusprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus stimulaatiolohkojen jälkeen (0-10)
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation ensimmäisen lohkon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation ensimmäisen lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus stimulaatiolohkojen jälkeen (0-10)
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation toisen lohkon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation toisen lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation kolmannen lohkon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation kolmannen lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation neljännen lohkon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation neljännen lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation viidennen lohkon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation viidennen lohkon jälkeen
|
|
Allodynian esiintyminen stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation ensimmäisen lohkon jälkeen
|
Mitattu kalibroidulla harjalla dynaamisen mekaanisen allodynian tutkimukseen (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, Ruotsi)
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation ensimmäisen lohkon jälkeen
|
|
Allodynian esiintyminen stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation toisen lohkon jälkeen
|
Mitattu kalibroidulla harjalla dynaamisen mekaanisen allodynian tutkimukseen (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, Ruotsi)
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation toisen lohkon jälkeen
|
|
Allodynian esiintyminen stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation kolmannen lohkon jälkeen
|
Mitattu kalibroidulla harjalla dynaamisen mekaanisen allodynian tutkimukseen (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, Ruotsi)
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation kolmannen lohkon jälkeen
|
|
Allodynian esiintyminen stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation neljännen lohkon jälkeen
|
Mitattu kalibroidulla harjalla dynaamisen mekaanisen allodynian tutkimukseen (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, Ruotsi)
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation neljännen lohkon jälkeen
|
|
Allodynian esiintyminen stimulaatiolohkojen jälkeen
Aikaikkuna: 0 minuuttia CHEP-stimulaation viidennen lohkon jälkeen
|
Mitattu kalibroidulla harjalla dynaamisen mekaanisen allodynian tutkimukseen (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Sösdala, Ruotsi)
|
0 minuuttia CHEP-stimulaation viidennen lohkon jälkeen
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, joka lasketaan lisäämällä seitsemän komponenttipistettä.
Maailmanlaajuinen pistemäärä yli 5 (PSQI > 5) osoittaa asiaankuuluvia unihäiriöitä tai huonoa unen laatua (Buysse et ai., 1989).
|
Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
|
BECKSin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikki kohteet.
Kokonaispistemääräarvot 0-13 osoittavat "normaalit nousut ja laskut", ja pisteet 14-19, 20-28 ja 29-63 tulkitaan lieviksi, kohtalaisiksi ja vakaviksi oireiksi (Beck et al., 1996; Goldstein et ai., 2013; Wang ja Gorenstein, 2013).
|
Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affektiivinen aikataulu - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
Pisteet voivat vaihdella 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista/negatiivista vaikutusta.
|
Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
40 kohdan kyselylomake, joka arvioi tilan ja piirteen ahdistusta 20 pisteellä (Skapinakis, 2014; Spielberger et al., 1983).
Jokainen alaasteikko (S-ahdistus ja T-ahdistus) käyttää 4-pisteistä Linkert-asteikkoa 1:stä ("ei ollenkaan" S-ahdistukselle tai "lähes ei koskaan" T-ahdistukselle) 4:ään ("erittäin" S-asteikolle) - ja "melkein aina" T-Ahdistuneelle).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta vaihteluvälillä 20-80.
|
Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
Tässä kyselyssä arvioidaan 13 kohtaa, jotka kuvaavat erilaisia ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun.
Ne arvioidaan 5 pisteen asteikolla (0-5), joka osoittaa, missä määrin nämä ajatukset ja tunteet ovat läsnä kipujen aikana.
Kokonaispistemäärä on 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta.
(Sullivan M J L, piispa S, Pivik J. 1995)
|
Pre-interventio ja pre-patch-sovellus
|
|
Kivun voimakkuus (kapsaisiinin aiheuttama)
Aikaikkuna: Koko kokeellisen istunnon ajan 5 minuutin välein ja jopa 55 minuutin välein laastarin kiinnittämisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitattuna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Koko kokeellisen istunnon ajan 5 minuutin välein ja jopa 55 minuutin välein laastarin kiinnittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Graven-Nielsen, PhD, DMSc, Aalborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Schabrun SM. Aberrant plasticity in musculoskeletal pain: a failure of homeostatic control? Exp Brain Res. 2021 Apr;239(4):1317-1326. doi: 10.1007/s00221-021-06062-3. Epub 2021 Feb 26.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Prolonged corticomotor homeostatic plasticity - Effects of different protocols and their reliability. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):327-329. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.017. Epub 2021 Jan 24. No abstract available.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Graven-Nielsen T. Protocols for inducing homeostatic plasticity reflected in the corticospinal excitability in healthy human participants: A systematic review and meta-analysis. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5444-5461. doi: 10.1111/ejn.15389. Epub 2021 Jul 30.
- Wittkopf PG, Boye Larsen D, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Disrupted Cortical Homeostatic Plasticity Due to Prolonged Capsaicin-induced Pain. Neuroscience. 2023 Nov 21;533:1-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2023.09.011. Epub 2023 Sep 27.
- Lejeune N, Petrossova E, Frahm KS, Mouraux A. High-speed heating of the skin using a contact thermode elicits brain responses comparable to CO2 laser-evoked potentials. Clin Neurophysiol. 2023 Feb;146:1-9. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.008. Epub 2022 Nov 24.
- Lenoir C, Algoet M, Mouraux A. Deep continuous theta burst stimulation of the operculo-insular cortex selectively affects Adelta-fibre heat pain. J Physiol. 2018 Oct;596(19):4767-4787. doi: 10.1113/JP276359. Epub 2018 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEPS-DMZ-CNAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole saatavilla verkossa, mutta kerätyt tiedot voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .