Гомеостатически ли регулируется ноцицептивная обработка, вызванная теплом: исследование вызванных потенциалов контактного тепла
15 мая 2024 г. обновлено: Daniela Montemayor Zolezzi, Aalborg University
Гомеостатическая пластичность — это механизм, который стабилизирует активность нейронов для предотвращения чрезмерной возбудимости нервной системы. Этот механизм можно исследовать на людях, применив два блока неинвазивной стимуляции мозга, например, транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS).
У здоровых людей индукция гомеостатической пластичности в первичной моторной коре увеличивает амплитуду двигательных вызванных потенциалов после первого блока возбуждающего tDCS, которая затем снижается после второго блока возбуждающего tDCS. Однако этот механизм нарушается при хронической и экспериментальной боли, о чем свидетельствует повышение возбудимости вместо ее реверсии.
Роль механизмов гомеостатической пластичности в боли еще предстоит разгадать, но гомеостатическая пластичность может играть важную роль в развитии или персистенции боли.
Таким образом, цель данного исследования — выяснить, регулируется ли корковая ноцицептивная реакция, отражаемая контактной тепловой стимуляцией (CHEP), гомеостатическими механизмами. Для этого гомеостатическая пластичность будет индуцирована как в первичной моторной (M1), так и в сенсорной коре (S1). Первый исследовательский вопрос будет заключаться в том, регулируются ли потенциалы, вызванные контактным теплом, гомеостатически и происходит ли эта регуляция локально или глобально в коре головного мозга. Кроме того, будет исследовано, взаимодействует ли и каким образом ноцицепция, вызванная капсаицином, и влияет ли она на гомеостатический ответ, отраженный CHEP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное перекрестное исследование из четырех сессий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gistrup, Дания, 9260
- Aalborg University / Center for Neuroplasticity and Pain
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины-правши в возрасте 18-60 лет.
- Говорите, читайте и понимайте английский или датский язык
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие грудью или женщины детородного возраста, не использующие методы контрацепции.
- Регулярное употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков (кроме противозачаточных средств)
- Текущие или предыдущие неврологические, скелетно-мышечные, психические или другие заболевания (например, травмы головного или спинного мозга, дегенеративные неврологические расстройства, эпилепсия, большая депрессия, сердечно-сосудистые заболевания, хронические заболевания легких и т. д.)
- Текущее или предыдущее хроническое или рецидивирующее болевое состояние (кроме болей в пояснице у пациентов, набранных для подпроекта 6, и этот пункт не относится к подпроекту 8)
- Текущий регулярный прием анальгетиков или других препаратов, которые могут повлиять на исследование (включая парацетамол и НПВП). В рамках подпроекта 8 пациенты с хронической болью в пояснице могут принимать обезболивающие препараты при условии, что дозировка стабильна.
- Открытые раны, экзема, шрамы или татуировки в области тепловой стимуляции (подпроект 1)
- Отсутствие способности сотрудничать.
- Недавняя острая боль, особенно в нижних конечностях (если она не связана с болью в пояснице у пациентов, включенных в подпроект 6 или 8)
- Аномально нарушенный сон за 24 часа до эксперимента.
- Любое медицинское или иное состояние (т.е. скелетно-мышечной, кардиореспираторной, неврологической и др.)
- Противопоказания к применению ТМС (эпилепсия в анамнезе, металлические имплантаты в голове или челюсти и т.д.)
- Невозможно ответить на «Проверку безопасности взрослых при транскраниальной магнитной стимуляции» или на анкету для скрининга tDCS (см. Bilag_v1_06092021).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: S1 Гомеостатическая пластичность-боль
Анодный tDCS CP3 1мА FP2 -1мА Нашивка 4х4 на тыльной стороне руки. |
Анодный tDCS S1/M1
Патч 4x4
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: S1 Гомеостатическая пластичность-без боли
Анодный tDCS C3 1мА FP2 -1мА Нашивка 4х4 на тыльной стороне руки. |
Анодный tDCS S1/M1
Патч 4x4
|
|
Фальшивый компаратор: S1 Гомеостатическая пластичность-Имитация
Шам tDCS C3 FP2 Нашивка 4х4 на тыльной стороне руки. |
Патч 4x4
протокол фиктивной гомеостатической пластичности на S1
|
|
Активный компаратор: M1 Гомеостатическая пластичность
Анодный tDCS C3 1мА FP2 -1мА Нашивка 4х4 на тыльной стороне руки. |
Анодный tDCS S1/M1
Патч 4x4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контактные тепловые вызванные потенциалы
Временное ограничение: Предварительное исправление приложения
|
Исходный уровень (вызванные потенциалы после появления стимула из электроэнцефалографических каналов)
|
Предварительное исправление приложения
|
|
Контактные тепловые вызванные потенциалы
Временное ограничение: 30 минут после применения патча
|
Пост-патч (вызванные потенциалы после появления стимула из электроэнцефалографических каналов)
|
30 минут после применения патча
|
|
Контактные тепловые вызванные потенциалы
Временное ограничение: Во время протокола гомеостатической пластичности - через 0 минут после первого блока анодной ТДКС.
|
Пост-прайминг (вызванные потенциалы после появления стимула из электроэнцефалографических каналов)
|
Во время протокола гомеостатической пластичности - через 0 минут после первого блока анодной ТДКС.
|
|
Контактные тепловые вызванные потенциалы
Временное ограничение: Через 0 минут после индукции гомеостатической пластичности
|
Пост-ГП (вызванные потенциалы после появления стимула из электроэнцефалографических каналов)
|
Через 0 минут после индукции гомеостатической пластичности
|
|
Контактные тепловые вызванные потенциалы
Временное ограничение: Через 10 минут после протокола гомеостатической пластичности
|
Пост-HP+10 минут (вызванные потенциалы после появления стимула по электроэнцефалографическим каналам)
|
Через 10 минут после протокола гомеостатической пластичности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли после блоков стимуляции (0–10)
Временное ограничение: 0 минут после первого блока стимуляции CHEP
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 минут после первого блока стимуляции CHEP
|
|
Интенсивность боли после блоков стимуляции (0–10)
Временное ограничение: 0 минут после второго блока стимуляции CHEP
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 минут после второго блока стимуляции CHEP
|
|
Интенсивность боли после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после третьего блока стимуляции CHEP
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 минут после третьего блока стимуляции CHEP
|
|
Интенсивность боли после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после четвертого блока стимуляции CHEP
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 минут после четвертого блока стимуляции CHEP
|
|
Интенсивность боли после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после пятого блока стимуляции CHEP
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
0 минут после пятого блока стимуляции CHEP
|
|
Наличие аллодинии после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после первого блока стимуляции CHEP
|
Измерено калиброванной щеткой для исследования динамической механической аллодинии (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Сёсдала, Швеция)
|
0 минут после первого блока стимуляции CHEP
|
|
Наличие аллодинии после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после второго блока стимуляции CHEP
|
Измерено калиброванной щеткой для исследования динамической механической аллодинии (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Сёсдала, Швеция)
|
0 минут после второго блока стимуляции CHEP
|
|
Наличие аллодинии после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после третьего блока стимуляции CHEP
|
Измерено калиброванной щеткой для исследования динамической механической аллодинии (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Сёсдала, Швеция)
|
0 минут после третьего блока стимуляции CHEP
|
|
Наличие аллодинии после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после четвертого блока стимуляции CHEP
|
Измерено калиброванной щеткой для исследования динамической механической аллодинии (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Сёсдала, Швеция)
|
0 минут после четвертого блока стимуляции CHEP
|
|
Наличие аллодинии после блоков стимуляции
Временное ограничение: 0 минут после пятого блока стимуляции CHEP
|
Измерено калиброванной щеткой для исследования динамической механической аллодинии (Brush-05®, Somedic SenseLab AB, Сёсдала, Швеция)
|
0 минут после пятого блока стимуляции CHEP
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
Глобальный показатель PSQI варьируется от 0 до 21 и рассчитывается путем сложения оценок семи компонентов.
Общий балл выше 5 (PSQI > 5) указывает на соответствующие нарушения сна или плохое качество сна (Buysse et al., 1989).
|
Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
|
Опросник депрессии БЕКСА
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
Анкета включает 21 пункт, которые оцениваются по 4-бальной шкале (от 0 до 3).
Общий балл рассчитывается путем сложения всех пунктов.
Суммарные значения баллов от 0 до 13 указывают на «нормальные взлеты и падения», а баллы от 14 до 19, 20–28 и 29–63 интерпретируются как легкие, умеренные и тяжелые симптомы (Beck et al., 1996; Goldstein). и др., 2013; Ван и Горенштейн, 2013).
|
Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
|
График позитивных и негативных эмоций – краткая форма
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
Баллы могут варьироваться от 10 до 50, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню положительного/негативного аффекта.
|
Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
Анкета из 40 пунктов, которая оценивает состояние и личностную тревожность по 20 пунктов каждый (Skapinakis, 2014; Spielberger et al., 1983).
В каждой подшкале (S-тревога и T-тревога) используется 4-балльная шкала Линкерта от 1 («совсем нет» для S- или «почти никогда» для T-тревоги) до 4 («очень сильно» для S). - и «почти всегда» для Т-тревожности).
Более высокая шкала указывает на более выраженную тревогу в диапазоне от 20 до 80.
|
Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
В этом опроснике оцениваются 13 пунктов, описывающих различные мысли и чувства, которые могут быть связаны с болью.
Они оцениваются по 5-балльной шкале (0–5), указывающей на степень присутствия этих мыслей и чувств во время боли.
Общий балл составляет 0–52, причем более высокий балл указывает на более сильную катастрофическую боль.
(Салливан М.Дж.Л., Бишоп С., Пивик Дж., 1995 г.)
|
Предварительное вмешательство и предварительное применение патчей
|
|
Интенсивность боли (вызванная капсаицином)
Временное ограничение: На протяжении всего экспериментального сеанса, каждые 5 минут и до 55 минут после применения патча.
|
Интенсивность боли измеряется с использованием 11-балльной числовой шкалы, где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
На протяжении всего экспериментального сеанса, каждые 5 минут и до 55 минут после применения патча.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Graven-Nielsen, PhD, DMSc, Aalborg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Chipchase LS, Schabrun SM. Disruption of cortical synaptic homeostasis in individuals with chronic low back pain. Clin Neurophysiol. 2018 May;129(5):1090-1096. doi: 10.1016/j.clinph.2018.01.060. Epub 2018 Feb 9.
- Thapa T, Graven-Nielsen T, Schabrun SM. Aberrant plasticity in musculoskeletal pain: a failure of homeostatic control? Exp Brain Res. 2021 Apr;239(4):1317-1326. doi: 10.1007/s00221-021-06062-3. Epub 2021 Feb 26.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Prolonged corticomotor homeostatic plasticity - Effects of different protocols and their reliability. Brain Stimul. 2021 Mar-Apr;14(2):327-329. doi: 10.1016/j.brs.2021.01.017. Epub 2021 Jan 24. No abstract available.
- Wittkopf PG, Larsen DB, Graven-Nielsen T. Protocols for inducing homeostatic plasticity reflected in the corticospinal excitability in healthy human participants: A systematic review and meta-analysis. Eur J Neurosci. 2021 Aug;54(4):5444-5461. doi: 10.1111/ejn.15389. Epub 2021 Jul 30.
- Wittkopf PG, Boye Larsen D, Gregoret L, Graven-Nielsen T. Disrupted Cortical Homeostatic Plasticity Due to Prolonged Capsaicin-induced Pain. Neuroscience. 2023 Nov 21;533:1-9. doi: 10.1016/j.neuroscience.2023.09.011. Epub 2023 Sep 27.
- Lejeune N, Petrossova E, Frahm KS, Mouraux A. High-speed heating of the skin using a contact thermode elicits brain responses comparable to CO2 laser-evoked potentials. Clin Neurophysiol. 2023 Feb;146:1-9. doi: 10.1016/j.clinph.2022.11.008. Epub 2022 Nov 24.
- Lenoir C, Algoet M, Mouraux A. Deep continuous theta burst stimulation of the operculo-insular cortex selectively affects Adelta-fibre heat pain. J Physiol. 2018 Oct;596(19):4767-4787. doi: 10.1113/JP276359. Epub 2018 Sep 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEPS-DMZ-CNAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут доступны в Интернете, но собранные данные могут быть переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .