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伤害性加工是否由热稳态调节引起:接触热诱发电位研究

2023年12月26日 更新者:Daniela Montemayor Zolezzi、Aalborg University

稳态可塑性是一种稳定神经元活动以防止神经系统过度兴奋的机制。 这种机制可以通过应用两种非侵入性脑刺激(例如经颅直流电刺激(tDCS))在人体中进行研究。

在健康受试者中,初级运动皮层的稳态可塑性诱导会增加第一个兴奋性 tDCS 阻滞后运动诱发电位的振幅,然后在第二个兴奋性 tDCS 阻滞后减小。 然而,这种机制在慢性和实验性疼痛中受到损害,表现为兴奋性增加而不是逆转。

稳态可塑性机制在疼痛中的作用尚未阐明,但稳态可塑性可能在疼痛的发展或持续过程中发挥重要作用。

因此,本研究的目的是调查接触热刺激(CHEP)反映的皮质伤害性反应是否受到稳态机制的调节。 为此,将在主运动 (M1) 和感觉皮层 (S1) 中诱导稳态可塑性。 第一个研究问题将探讨接触热诱发电位是否受到稳态调节,以及这种调节是否发生在皮层局部或全局。 此外,还将研究辣椒素诱导的伤害感受是否以及如何相互作用并影响 CHEP 所反映的稳态反应。

研究概览

详细说明

四次会议的随机交叉研究

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Daniela M Zolezzi
  • 电话号码:+4599402414
  • 邮箱dmz@hst.aau.dk

研究联系人备份

  • 姓名:Dennis Boye Larsen

学习地点

      • Gistrup、丹麦、9260
        • 招聘中
        • Aalborg University / Center for Neuroplasticity and Pain
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thomas Graven-Nielsen, PhD, DMsc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-60岁健康右撇子男女
  • 说、读和理解英语或丹麦语

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或未采取避孕措施的育龄妇女
  • 经常使用大麻、阿片类药物或其他药物(避孕药除外)
  • 当前或以前患有神经系统、肌肉骨骼、精神或其他疾病(例如 脑或脊髓损伤、退行性神经系统疾病、癫痫、重度抑郁症、心血管疾病、慢性肺病等)
  • 当前或既往慢性或复发性疼痛状况(子项目6招募的患者腰痛除外,本项不适用于子项目8)
  • 目前经常使用镇痛药物或其他可能影响试验的药物(包括扑热息痛和非甾体抗炎药) 对于子项目8,慢性腰痛患者可以服用镇痛药物,只要剂量稳定
  • 热刺激区域的开放性伤口、湿疹、疤痕或纹身(子项目 1)
  • 缺乏合作能力
  • 最近有急性疼痛史,特别是下肢的急性疼痛(除非与子项目 6 或 8 中包含的患者的腰痛相关)
  • 实验前 24 小时睡眠异常中断
  • 任何医疗或其他状况(即 肌肉骨骼、心肺、神经等)
  • TMS应用的禁忌症(癫痫病史、头部或下颌金属植入物等)
  • 无法回答“经颅磁刺激成人安全筛查”或 tDCS 筛查问卷(请参阅 Bilag_v1_06092021)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:S1 稳态可塑性-疼痛

阳极 tDCS CP3 1mA FP2 -1mA

手背上的 4x4 贴片

阳极 tDCS S1/M1
4x4 补丁
其他名称:
  • 藜芦辣椒素 (8%)
安慰剂比较:S1 稳态可塑性-无痛

阳极 tDCS C3 1mA FP2 -1mA

手背上的 4x4 贴片

阳极 tDCS S1/M1
4x4 补丁
假比较器:S1 稳态可塑性-假手术

假手术 tDCS C3 FP2

手背上的 4x4 贴片

4x4 补丁
S1 上的假稳态可塑性协议
有源比较器:M1 稳态塑性

阳极 tDCS C3 1mA FP2 -1mA

手背上的 4x4 贴片

阳极 tDCS S1/M1
4x4 补丁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接触热诱发电位
大体时间:预补丁应用
基线(脑电图通道刺激开始后诱发电位)
预补丁应用
接触热诱发电位
大体时间:涂抹补丁后 30 分钟
补丁后(脑电图通道刺激开始后诱发电位)
涂抹补丁后 30 分钟
接触热诱发电位
大体时间:在稳态可塑性方案期间 - 第一个阳极 tDCS 块后 0 分钟
启动后(脑电图通道刺激开始后诱发电位)
在稳态可塑性方案期间 - 第一个阳极 tDCS 块后 0 分钟
接触热诱发电位
大体时间:稳态可塑性诱导后 0 分钟
Post-HP(脑电图通道刺激开始后诱发电位)
稳态可塑性诱导后 0 分钟
接触热诱发电位
大体时间:稳态可塑性方案后 10 分钟
HP+10 分钟后(脑电图通道刺激开始后诱发电位)
稳态可塑性方案后 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
刺激块后的疼痛强度 (0-10)
大体时间:第一个 CHEP 刺激后 0 分钟
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
第一个 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后的疼痛强度 (0-10)
大体时间:第二次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
第二次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后的疼痛强度
大体时间:第三次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
第三次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后的疼痛强度
大体时间:第四次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
第四次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后的疼痛强度
大体时间:第五次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
第五次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后出现异常性疼痛
大体时间:第一个 CHEP 刺激后 0 分钟
使用校准刷进行测量,用于研究动态机械异常性疼痛(Brush-05®,Somedic SenseLab AB,Sösdala,瑞典)
第一个 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后出现异常性疼痛
大体时间:第二次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用校准刷进行测量,用于研究动态机械异常性疼痛(Brush-05®,Somedic SenseLab AB,Sösdala,瑞典)
第二次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后出现异常性疼痛
大体时间:第三次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用校准刷进行测量,用于研究动态机械异常性疼痛(Brush-05®,Somedic SenseLab AB,Sösdala,瑞典)
第三次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后出现异常性疼痛
大体时间:第四次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用校准刷进行测量,用于研究动态机械异常性疼痛(Brush-05®,Somedic SenseLab AB,Sösdala,瑞典)
第四次 CHEP 刺激后 0 分钟
刺激块后出现异常性疼痛
大体时间:第五次 CHEP 刺激后 0 分钟
使用校准刷进行测量,用于研究动态机械异常性疼痛(Brush-05®,Somedic SenseLab AB,Sösdala,瑞典)
第五次 CHEP 刺激后 0 分钟
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:预干预和预补丁应用
全局 PSQI 分数范围为 0 至 21,通过将七个组成部分分数相加计算得出。 总体得分高于 5 (PSQI > 5) 表明存在相关睡眠障碍或睡眠质量差(Buysse 等,1989)。
预干预和预补丁应用
BECKS 抑郁量表
大体时间:预干预和预补丁应用
该问卷包括 21 个项目,按 4 分制(0 至 3)进行评分。 总分是通过将所有项目相加计算得出的。 0-13 的总分值表示“正常起伏”,14-19、20-28 和 29-63 之间的分数被解释为轻度、中度和重度症状(Beck 等,1996;Goldstein等人,2013 年;Wang 和 Gorenstein,2013 年)。
预干预和预补丁应用
积极和消极情感表 - 简短形式
大体时间:预干预和预补丁应用
分数范围为 10 - 50,分数越高代表积极/消极影响程度越高。
预干预和预补丁应用
状态特质焦虑量表
大体时间:预干预和预补丁应用
一份包含 40 项的问卷,评估状态和特质焦虑,每项 20 个项目(Skapinakis,2014;Spielberger 等,1983)。 每个子量表(S-焦虑和 T-焦虑)使用 4 点 Linkert 量表,范围从 1(S-焦虑“完全不”,T-焦虑“几乎从不”)到 4(S-焦虑“非常如此”) - 以及 T-焦虑的“几乎总是”)。 分数越高表示焦虑越严重,范围为 20-80。
预干预和预补丁应用
疼痛灾难化量表
大体时间:预干预和预补丁应用
该问卷评估了 13 个描述可能与疼痛相关的不同想法和感受的项目。 它们按照 5 分制 (0-5) 进行评分,表明疼痛时这些想法和感觉的出现程度。 总分为0-52分,分值越高表明疼痛灾难性越高。 (沙利文 M J L、主教 S、皮维克 J. 1995)
预干预和预补丁应用
疼痛强度(由辣椒素引起)
大体时间:在整个实验过程中,每 5 分钟一次,以及应用补丁后最多 55 分钟一次
使用 11 点数字评定量表测量疼痛强度,其中 0= 无疼痛,10= 可想象的最严重疼痛
在整个实验过程中,每 5 分钟一次,以及应用补丁后最多 55 分钟一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Thomas Graven-Nielsen, PhD, DMSc、Aalborg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月21日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月26日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会在线提供,但收集的数据可以根据合理的要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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