- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198608
간질성 폐질환과 심장병 환자의 오진
심장병 환자의 간질성 폐질환 오진
연구의 목적 초기 고해상도 CT 판독만으로 심장 울혈을 간질성 폐질환으로 오진하는 빈도를 확인하는 것입니다.
기저 질환의 올바른 진단보다 오진과 더 일반적으로 연관된 특정 HRCT 소견을 식별합니다.
심장 울혈과 간질성 폐질환을 구별하는 진단 기준 또는 HRCT 패턴을 확립합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
150명의 환자를 대상으로 한 관찰 연구에서 초기 HRCT 영상만으로는 심장 울혈이 간질성 폐질환으로 오진된 경우가 24%인 것으로 나타났습니다. 정확한 진단을 위해서는 심장초음파검사와 임상적 상관관계가 필요했습니다.
오진은 실제로 심장 울혈이 있는 환자의 우심부전을 악화시킬 수 있는 면역억제제의 부적절한 치료로 이어질 수 있습니다. 예후와 관리를 위해서는 올바른 진단이 중요합니다.
HRCT의 상엽 우세, 중격선 및 HRCT의 모자이크 감쇠 패턴과 같은 미묘한 발견은 간질성 폐 질환을 선호하는 반면, 중앙 및 폐문 주위 분포가 있는 분산 유리는 심장 울혈을 선호합니다.
확대된 심장 윤곽, 흉막 및 심낭 삼출과 같은 HRCT 관련 소견은 특발성 간질성 폐렴에 대한 심장 울혈의 진단을 제안하는 데 도움이 됩니다.
심부전의 위험 요인, 심초음파 소견, 이뇨제 치료에 대한 후속 영상 반응에 대한 임상 데이터를 통합하면 HRCT가 비특이적일 때 두 가지 상태를 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend saleh, MD
- 전화번호: 01098988712
- 이메일: hend.m.saleh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abdalrahman, MD
- 전화번호: 0102660007
- 이메일: dr.mga2011@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
전향적 관찰 연구 설계. 간질성 폐질환 또는 심장 울혈이 의심되어 HRCT를 시행한 환자를 포함합니다.
HRCT 스캔은 초기 해석과 최종 진단을 알지 못하는 숙련된 방사선 전문의가 수행합니다.
HRCT 소견을 토대로 간질성 폐질환과 심장 울혈을 구별하기 위한 특정 진단 기준 또는 지침 개발.
최종 진단을 결정하기 위한 심장초음파, 실험실 결과, 임상 후속 조치를 수집합니다.
초기 HRCT 해석의 비교: 오진 비율을 결정하기 위해 초기 HRCT 해석과 최종 진단을 비교합니다.
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환이 의심되는 평가를 위해 흉부 HRCT 영상을 촬영한 환자
- 초기 방사선 보고서에는 간질성 폐질환 패턴에 대한 최종 진단이 포함되었습니다.
- 18세 이상
- 폐나 심장의 병력이 없음
제외 기준:
- 결론이 나지 않거나 불분명한 초기 HRCT 보고서
- 간질성 폐질환이나 심장 울혈 이외의 기저 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 HRCT 해석의 정확성
기간: 기준선
|
(처음에는 간질성 폐질환으로 판독되었으나 나중에 심장 울혈로 밝혀진 사례의 비율)
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단을 수정하는 시간
기간: 기준선
|
HRCT에 대한 초기 오진과 심장 울혈의 정확한 진단 도달 사이의 평균 또는 중앙값 일/월 수
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- 연구 의자: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .