- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198608
Fehldiagnose zwischen interstitieller Lungenerkrankung und Herzpatienten
Fehldiagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Herzpatienten
Ziel der Studie: Bestimmung der Häufigkeit von Fehldiagnosen einer Herzstauung als interstitielle Lungenerkrankung allein auf der Grundlage der anfänglichen hochauflösenden CT-Interpretation.
Um spezifische HRCT-Befunde zu identifizieren, die häufiger mit einer Fehldiagnose als mit einer korrekten Diagnose der zugrunde liegenden Erkrankung in Verbindung gebracht werden.
Festlegung diagnostischer Kriterien oder HRCT-Muster, die eine Herzstauung von einer interstitiellen Lungenerkrankung unterscheiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Beobachtungsstudie mit 150 Patienten ergab, dass allein bei der ersten HRCT-Bildgebung in 24 % der Fälle eine Herzstauung fälschlicherweise als interstitielle Lungenerkrankung diagnostiziert wurde. Zur korrekten Diagnose waren Echokardiographie und klinische Korrelation erforderlich.
Eine Fehldiagnose kann zu einer unangemessenen Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten führen, die bei Patienten, die tatsächlich an einer Herzstauung leiden, die Rechtsherzinsuffizienz verschlimmern könnte. Die richtige Diagnose ist wichtig für Prognose und Management.
Subtile Befunde wie das Vorherrschen von Trübungen im Oberlappen, Septumlinien und ein mosaikartiges Schwächungsmuster im HRCT sprechen für eine interstitielle Lungenerkrankung, während diffuses Milchglas mit zentraler und perihilärer Verteilung eine Herzstauung begünstigt.
Zugehörige Befunde bei der HRCT, wie eine vergrößerte Herzsilhouette, Pleura- und Perikardergüsse, legen die Diagnose einer Herzstauung anstelle einer idiopathischen interstitiellen Pneumonie nahe.
Die Integration klinischer Daten zu Risikofaktoren für Herzinsuffizienz, Echokardiographie-Befunden und der anschließenden bildgebenden Reaktion auf eine Diuretika-Therapie kann dabei helfen, die beiden Erkrankungen zu unterscheiden, wenn die HRCT unspezifisch ist
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-Mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefonnummer: 0102660007
- E-Mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
prospektives Beobachtungsstudiendesign. Einschluss von Patienten, die sich einer HRCT wegen Verdachts auf eine interstitielle Lungenerkrankung oder Herzstauung unterzogen haben.
HRCT-Scans durch erfahrene Radiologen, die keine Ahnung von der Erstinterpretation und Enddiagnose haben.
Entwicklung spezifischer diagnostischer Kriterien oder Leitlinien zur Unterscheidung zwischen interstitieller Lungenerkrankung und Herzstauung auf der Grundlage von HRCT-Befunden.
Sammlung von Echokardiogrammen, Laborergebnissen, klinische Nachuntersuchung zur Bestimmung der endgültigen Diagnose.
Vergleich der anfänglichen HRCT-Interpretation: Vergleich der anfänglichen HRCT-Interpretation mit der endgültigen Diagnose, um die Rate der Fehldiagnosen zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine HRCT-Bildgebung des Brustkorbs zur Beurteilung des Verdachts auf eine interstitielle Lungenerkrankung durchgeführt wurde
- Der erste radiologische Bericht enthielt eine definitive Diagnose interstitieller Lungenerkrankungsmuster
- Alter: 18+ Jahre
- Keine Vorgeschichte von Lungen- oder Herzerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Unschlüssiger oder unklarer erster HRCT-Bericht
- Andere zugrunde liegende Diagnose als interstitielle Lungenerkrankung oder Herzstauung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der anfänglichen HRCT-Interpretation
Zeitfenster: Grundlinie
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(Prozentsatz der Fälle, die ursprünglich als interstitielle Lungenerkrankung eingestuft wurden und sich später als Herzstau herausstellten)
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, die Diagnose zu korrigieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Mittlere oder mittlere Anzahl von Tagen/Monaten zwischen der ersten Fehldiagnose im HRCT und dem Erreichen der genauen Diagnose einer Herzstauung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studienstuhl: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILD&Cardiac patient
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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