- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198608
Väärindiagnoosi interstitiaalisen keuhkosairauden ja sydänpotilaiden välillä
Interstitiaalisen keuhkosairauden virhediagnoosi sydänpotilailla
Tutkimuksen tarkoitus Määrittää sydämen kongestion virhediagnoosin esiintymistiheys interstitiaalisena keuhkosairautena pelkän alkuperäisen High Resolution CT -tulkinnan perusteella.
Tunnistaa tietyt HRCT-löydökset, jotka liittyvät yleisemmin virheelliseen diagnoosiin verrattuna perussairauden oikeaan diagnoosiin.
Määrittää diagnostiset kriteerit tai HRCT-mallit, jotka erottavat sydämen tukkoisuuden interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
150 potilaan havainnointitutkimuksessa havaittiin, että sydämen tukkoisuus diagnosoitiin väärin interstitiaaliseksi keuhkosairaudeksi 24 %:ssa tapauksista pelkällä HRCT-kuvauksella. Oikean diagnoosin tekemiseen tarvittiin kaikukardiografia ja kliininen korrelaatio.
Virheellinen diagnoosi voi johtaa sopimattomaan hoitoon immunosuppressiivisilla lääkkeillä, mikä voi pahentaa oikean sydämen vajaatoimintaa potilailla, joilla on todella sydämen tukkoisuus. Oikea diagnoosi on tärkeä ennusteen ja hoidon kannalta.
Hienovaraiset löydökset, kuten opasiteettien hallitsevuus ylälohkossa, väliseinäviivat ja mosaiikkivaimennuskuvio HRCT:ssä, suosivat interstitiaalista keuhkosairautta, kun taas diffuusi hiomalasi, jossa on keski- ja perihilaarinen jakautuminen, suosii sydämen tukkoisuutta.
HRCT-tutkimukseen liittyvät löydökset, kuten laajentunut sydämen siluetti, keuhkopussin ja perikardiaaliset effuusiot, auttavat viittaamaan sydämen tukkoisuuden diagnoosiin idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen sijaan.
Kliinisen tiedon yhdistäminen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöistä, kaikukardiografialöydöksistä ja diureettihoidon seurantakuvausvaste voi auttaa erottamaan nämä kaksi tilaa, kun HRCT on epäspesifinen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend saleh, MD
- Puhelinnumero: 01098988712
- Sähköposti: hend.m.saleh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abdalrahman, MD
- Puhelinnumero: 0102660007
- Sähköposti: dr.mga2011@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
prospektiivisen havainnointitutkimuksen suunnittelu. Mukaan otetaan potilaat, joille tehtiin HRCT epäillyn interstitiaalisen keuhkosairauden tai sydämen tukkoisuuden vuoksi.
Kokeneiden radiologien HRCT-skannaukset, jotka ovat sokeutuneet alkuperäiseen tulkintaan ja lopulliseen diagnoosiin.
Erityisten diagnostisten kriteerien tai ohjeiden kehittäminen interstitiaalisen keuhkosairauden ja sydämen kongestion erottamiseksi toisistaan HRCT-löydösten perusteella.
Kaikukuvauksen, laboratoriotulosten kerääminen, kliininen seuranta lopullisen diagnoosin määrittämiseksi.
Alkuperäisen HRCT-tulkinnan vertailu: Alkuperäisen HRCT-tulkinnan vertailu lopulliseen diagnoosiin virhediagnoosien määrän määrittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin rintakehän HRCT-kuvaus epäillyn interstitiaalisen keuhkosairauden arvioimiseksi
- Alkuperäinen radiologian raportti sisälsi interstitiaalisen keuhkosairauden lopullisen diagnoosin
- Ikä 18+ vuotta
- Ei aikaisempaa keuhko- tai sydänsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epäselvä tai epäselvä alkuperäinen HRCT-raportti
- Taustalla oleva diagnoosi muu kuin interstitiaalinen keuhkosairaus tai sydämen tukkoisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen HRCT-tulkinnan tarkkuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
(prosenttiosuus tapauksista, jotka alun perin luettiin interstitiaaliseksi keuhkosairaudeksi, joka myöhemmin todettiin sydämen tukkoiseksi)
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata diagnoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Päivien/kuukausien keskimääräinen tai mediaanimäärä HRCT:ssä tehdyn virheellisen diagnoosin ja sydämen tukkoisuuden tarkan diagnoosin välillä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Opintojen puheenjohtaja: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILD&Cardiac patient
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .