- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198608
Diagnostic erroné entre la maladie pulmonaire interstitielle et les patients cardiaques
Diagnostic erroné de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients cardiaques
Objectif de l'étude Déterminer la fréquence des diagnostics erronés de la congestion cardiaque en tant que maladie pulmonaire interstitielle sur la base de la seule interprétation CT haute résolution initiale.
Identifier les résultats spécifiques du HRCT qui sont plus souvent associés à un diagnostic erroné par rapport à un diagnostic correct de l'affection sous-jacente.
Établir des critères de diagnostic ou des modèles HRCT qui distinguent la congestion cardiaque de la maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude observationnelle portant sur 150 patients a révélé que la congestion cardiaque était diagnostiquée à tort comme une maladie pulmonaire interstitielle dans 24 % des cas sur la seule imagerie HRCT initiale. L'échocardiographie et la corrélation clinique étaient nécessaires pour poser le bon diagnostic.
Un diagnostic erroné peut conduire à un traitement inapproprié avec des médicaments immunosuppresseurs, ce qui pourrait exacerber l'insuffisance cardiaque droite chez les patients présentant réellement une congestion cardiaque. Un diagnostic correct est important pour le pronostic et la prise en charge.
Des découvertes subtiles telles qu'une prédominance d'opacités dans le lobe supérieur, des lignes septales et un motif d'atténuation en mosaïque sur la TDM-HR favorisent la maladie pulmonaire interstitielle, tandis que le verre dépoli diffus avec une distribution centrale et périhilaire favorise la congestion cardiaque.
Les résultats associés au HRCT, comme une silhouette cardiaque élargie, des épanchements pleuraux et péricardiques, aident à suggérer le diagnostic de congestion cardiaque plutôt que de pneumonie interstitielle idiopathique.
L'intégration de données cliniques sur les facteurs de risque d'insuffisance cardiaque, les résultats de l'échocardiographie et la réponse d'imagerie de suivi au traitement diurétique peut aider à différencier les deux affections lorsque la TDM-HR n'est pas spécifique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend saleh, MD
- Numéro de téléphone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abdalrahman, MD
- Numéro de téléphone: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
conception d’une étude observationnelle prospective. Inclusion des patients ayant subi une HRCT pour suspicion de maladie pulmonaire interstitielle ou de congestion cardiaque.
Scanners HRCT réalisés par des radiologues expérimentés qui ne connaissent pas l'interprétation initiale et le diagnostic final.
Développement de critères ou de lignes directrices diagnostiques spécifiques pour différencier la maladie pulmonaire interstitielle de la congestion cardiaque sur la base des résultats de la HRCT.
Collecte d'échocardiogramme, résultats de laboratoire, suivi clinique pour déterminer le diagnostic final.
Comparaison de l'interprétation HRCT initiale : Comparaison de l'interprétation HRCT initiale avec le diagnostic final pour déterminer le taux d'erreurs de diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une imagerie thoracique HRCT pour évaluer une suspicion de maladie pulmonaire interstitielle
- Le rapport radiologique initial comprenait un diagnostic définitif des types de maladies pulmonaires interstitielles
- Âge 18+ ans
- Aucun antécédent de maladie pulmonaire ou cardiaque
Critère d'exclusion:
- Rapport initial HRCT peu concluant ou peu clair
- Diagnostic sous-jacent autre qu'une maladie pulmonaire interstitielle ou une congestion cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'interprétation initiale du HRCT
Délai: ligne de base
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(pourcentage de cas initialement interprétés comme une maladie pulmonaire interstitielle qui se sont ensuite révélés être une congestion cardiaque)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de corriger le diagnostic
Délai: ligne de base
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Nombre moyen ou médian de jours/mois entre l'erreur de diagnostic initiale sur HRCT et l'obtention d'un diagnostic précis de congestion cardiaque
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Chaise d'étude: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILD&Cardiac patient
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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