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Diagnostic erroné entre la maladie pulmonaire interstitielle et les patients cardiaques

8 janvier 2024 mis à jour par: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Diagnostic erroné de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients cardiaques

Objectif de l'étude Déterminer la fréquence des diagnostics erronés de la congestion cardiaque en tant que maladie pulmonaire interstitielle sur la base de la seule interprétation CT haute résolution initiale.

Identifier les résultats spécifiques du HRCT qui sont plus souvent associés à un diagnostic erroné par rapport à un diagnostic correct de l'affection sous-jacente.

Établir des critères de diagnostic ou des modèles HRCT qui distinguent la congestion cardiaque de la maladie pulmonaire interstitielle

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une étude observationnelle portant sur 150 patients a révélé que la congestion cardiaque était diagnostiquée à tort comme une maladie pulmonaire interstitielle dans 24 % des cas sur la seule imagerie HRCT initiale. L'échocardiographie et la corrélation clinique étaient nécessaires pour poser le bon diagnostic.

Un diagnostic erroné peut conduire à un traitement inapproprié avec des médicaments immunosuppresseurs, ce qui pourrait exacerber l'insuffisance cardiaque droite chez les patients présentant réellement une congestion cardiaque. Un diagnostic correct est important pour le pronostic et la prise en charge.

Des découvertes subtiles telles qu'une prédominance d'opacités dans le lobe supérieur, des lignes septales et un motif d'atténuation en mosaïque sur la TDM-HR favorisent la maladie pulmonaire interstitielle, tandis que le verre dépoli diffus avec une distribution centrale et périhilaire favorise la congestion cardiaque.

Les résultats associés au HRCT, comme une silhouette cardiaque élargie, des épanchements pleuraux et péricardiques, aident à suggérer le diagnostic de congestion cardiaque plutôt que de pneumonie interstitielle idiopathique.

L'intégration de données cliniques sur les facteurs de risque d'insuffisance cardiaque, les résultats de l'échocardiographie et la réponse d'imagerie de suivi au traitement diurétique peut aider à différencier les deux affections lorsque la TDM-HR n'est pas spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

conception d’une étude observationnelle prospective. Inclusion des patients ayant subi une HRCT pour suspicion de maladie pulmonaire interstitielle ou de congestion cardiaque.

Scanners HRCT réalisés par des radiologues expérimentés qui ne connaissent pas l'interprétation initiale et le diagnostic final.

Développement de critères ou de lignes directrices diagnostiques spécifiques pour différencier la maladie pulmonaire interstitielle de la congestion cardiaque sur la base des résultats de la HRCT.

Collecte d'échocardiogramme, résultats de laboratoire, suivi clinique pour déterminer le diagnostic final.

Comparaison de l'interprétation HRCT initiale : Comparaison de l'interprétation HRCT initiale avec le diagnostic final pour déterminer le taux d'erreurs de diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une imagerie thoracique HRCT pour évaluer une suspicion de maladie pulmonaire interstitielle
  • Le rapport radiologique initial comprenait un diagnostic définitif des types de maladies pulmonaires interstitielles
  • Âge 18+ ans
  • Aucun antécédent de maladie pulmonaire ou cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Rapport initial HRCT peu concluant ou peu clair
  • Diagnostic sous-jacent autre qu'une maladie pulmonaire interstitielle ou une congestion cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'interprétation initiale du HRCT
Délai: ligne de base
(pourcentage de cas initialement interprétés comme une maladie pulmonaire interstitielle qui se sont ensuite révélés être une congestion cardiaque)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de corriger le diagnostic
Délai: ligne de base
Nombre moyen ou médian de jours/mois entre l'erreur de diagnostic initiale sur HRCT et l'obtention d'un diagnostic précis de congestion cardiaque
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
  • Chaise d'étude: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILD&Cardiac patient

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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