- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198608
Diagnosi errata tra malattia polmonare interstiziale e pazienti cardiaci
Diagnosi errata della malattia polmonare interstiziale nei pazienti cardiaci
Scopo dello studio Determinare la frequenza della diagnosi errata di congestione cardiaca come malattia polmonare interstiziale sulla base della sola interpretazione iniziale della TC ad alta risoluzione.
Identificare i risultati specifici della HRCT che sono più comunemente associati a una diagnosi errata rispetto a una diagnosi corretta della condizione sottostante.
Stabilire criteri diagnostici o modelli HRCT che distinguano la congestione cardiaca dalla malattia polmonare interstiziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale su 150 pazienti ha rilevato che la congestione cardiaca veniva erroneamente diagnosticata come malattia polmonare interstiziale nel 24% dei casi solo con l'imaging HRCT iniziale. Per fare la diagnosi corretta erano necessarie l'ecocardiografia e la correlazione clinica.
Una diagnosi errata può portare a un trattamento inappropriato con farmaci immunosoppressori che potrebbero esacerbare l'insufficienza cardiaca destra nei pazienti che presentano effettivamente una congestione cardiaca. La diagnosi corretta è importante per la prognosi e la gestione.
Reperti sottili come la predominanza di opacità nel lobo superiore, linee settali e un modello di attenuazione a mosaico alla HRCT favoriscono la malattia polmonare interstiziale, mentre il vetro smerigliato diffuso con distribuzione centrale e perilare favorisce la congestione cardiaca.
Reperti associati alla HRCT, come l'ingrandimento della silhouette cardiaca, i versamenti pleurici e pericardici, aiutano a suggerire la diagnosi di congestione cardiaca rispetto a polmonite interstiziale idiopatica.
L'integrazione dei dati clinici sui fattori di rischio per insufficienza cardiaca, dei risultati dell'ecocardiografia e della risposta di imaging di follow-up alla terapia diuretica può aiutare a differenziare le due condizioni quando l'HRCT non è specifica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hend saleh, MD
- Numero di telefono: 01098988712
- Email: hend.m.saleh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abdalrahman, MD
- Numero di telefono: 0102660007
- Email: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
disegno di uno studio osservazionale prospettico. Inclusione di pazienti sottoposti a HRCT per sospetta malattia polmonare interstiziale o congestione cardiaca.
Scansioni HRCT eseguite da radiologi esperti che non sono in grado di comprendere l'interpretazione iniziale e la diagnosi finale.
Sviluppo di criteri diagnostici specifici o linee guida per distinguere tra malattia polmonare interstiziale e congestione cardiaca sulla base dei risultati della HRCT.
Raccolta di ecocardiogramma, risultati di laboratorio, follow-up clinico per determinare la diagnosi finale.
Confronto dell'interpretazione iniziale della HRCT: confronto tra l'interpretazione iniziale della HRCT e la diagnosi finale per determinare il tasso di diagnosi errate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a imaging HRCT del torace per la valutazione di sospetta malattia polmonare interstiziale
- Il rapporto radiologico iniziale includeva una diagnosi definitiva dei modelli di malattia polmonare interstiziale
- Età 18+ anni
- Nessuna storia precedente di patologie polmonari o cardiache
Criteri di esclusione:
- Rapporto HRCT iniziale inconcludente o poco chiaro
- Diagnosi di base diversa dalla malattia polmonare interstiziale o dalla congestione cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza dell'interpretazione iniziale della HRCT
Lasso di tempo: linea di base
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(percentuale di casi inizialmente interpretati come malattia polmonare interstiziale che successivamente si sono rivelati essere una congestione cardiaca)
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di correggere la diagnosi
Lasso di tempo: linea di base
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Numero medio o mediano di giorni/mesi tra la diagnosi errata iniziale alla HRCT e il raggiungimento di una diagnosi accurata di congestione cardiaca
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Cattedra di studio: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
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- ILD&Cardiac patient
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