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Diagnosi errata tra malattia polmonare interstiziale e pazienti cardiaci

8 gennaio 2024 aggiornato da: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Diagnosi errata della malattia polmonare interstiziale nei pazienti cardiaci

Scopo dello studio Determinare la frequenza della diagnosi errata di congestione cardiaca come malattia polmonare interstiziale sulla base della sola interpretazione iniziale della TC ad alta risoluzione.

Identificare i risultati specifici della HRCT che sono più comunemente associati a una diagnosi errata rispetto a una diagnosi corretta della condizione sottostante.

Stabilire criteri diagnostici o modelli HRCT che distinguano la congestione cardiaca dalla malattia polmonare interstiziale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno studio osservazionale su 150 pazienti ha rilevato che la congestione cardiaca veniva erroneamente diagnosticata come malattia polmonare interstiziale nel 24% dei casi solo con l'imaging HRCT iniziale. Per fare la diagnosi corretta erano necessarie l'ecocardiografia e la correlazione clinica.

Una diagnosi errata può portare a un trattamento inappropriato con farmaci immunosoppressori che potrebbero esacerbare l'insufficienza cardiaca destra nei pazienti che presentano effettivamente una congestione cardiaca. La diagnosi corretta è importante per la prognosi e la gestione.

Reperti sottili come la predominanza di opacità nel lobo superiore, linee settali e un modello di attenuazione a mosaico alla HRCT favoriscono la malattia polmonare interstiziale, mentre il vetro smerigliato diffuso con distribuzione centrale e perilare favorisce la congestione cardiaca.

Reperti associati alla HRCT, come l'ingrandimento della silhouette cardiaca, i versamenti pleurici e pericardici, aiutano a suggerire la diagnosi di congestione cardiaca rispetto a polmonite interstiziale idiopatica.

L'integrazione dei dati clinici sui fattori di rischio per insufficienza cardiaca, dei risultati dell'ecocardiografia e della risposta di imaging di follow-up alla terapia diuretica può aiutare a differenziare le due condizioni quando l'HRCT non è specifica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

disegno di uno studio osservazionale prospettico. Inclusione di pazienti sottoposti a HRCT per sospetta malattia polmonare interstiziale o congestione cardiaca.

Scansioni HRCT eseguite da radiologi esperti che non sono in grado di comprendere l'interpretazione iniziale e la diagnosi finale.

Sviluppo di criteri diagnostici specifici o linee guida per distinguere tra malattia polmonare interstiziale e congestione cardiaca sulla base dei risultati della HRCT.

Raccolta di ecocardiogramma, risultati di laboratorio, follow-up clinico per determinare la diagnosi finale.

Confronto dell'interpretazione iniziale della HRCT: confronto tra l'interpretazione iniziale della HRCT e la diagnosi finale per determinare il tasso di diagnosi errate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a imaging HRCT del torace per la valutazione di sospetta malattia polmonare interstiziale
  • Il rapporto radiologico iniziale includeva una diagnosi definitiva dei modelli di malattia polmonare interstiziale
  • Età 18+ anni
  • Nessuna storia precedente di patologie polmonari o cardiache

Criteri di esclusione:

  • Rapporto HRCT iniziale inconcludente o poco chiaro
  • Diagnosi di base diversa dalla malattia polmonare interstiziale o dalla congestione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'interpretazione iniziale della HRCT
Lasso di tempo: linea di base
(percentuale di casi inizialmente interpretati come malattia polmonare interstiziale che successivamente si sono rivelati essere una congestione cardiaca)
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di correggere la diagnosi
Lasso di tempo: linea di base
Numero medio o mediano di giorni/mesi tra la diagnosi errata iniziale alla HRCT e il raggiungimento di una diagnosi accurata di congestione cardiaca
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
  • Cattedra di studio: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILD&Cardiac patient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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