- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198608
Ошибочный диагноз интерстициального заболевания легких у пациентов с сердечными заболеваниями
Цель исследования Определить частоту ошибочного диагноза застоя сердца как интерстициального заболевания легких на основании только первоначальной интерпретации КТ высокого разрешения.
Определить конкретные результаты КТВР, которые чаще связаны с ошибочным диагнозом, чем с правильным диагнозом основного заболевания.
Установить диагностические критерии или закономерности КТВР, позволяющие отличить застой сердечной недостаточности от интерстициального заболевания легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наблюдательное исследование 150 пациентов показало, что застой сердечной недостаточности был ошибочно диагностирован как интерстициальное заболевание легких в 24% случаев только при первоначальной КТВР. Для постановки правильного диагноза были необходимы эхокардиография и клиническая корреляция.
Неправильный диагноз может привести к неправильному лечению иммунодепрессантами, что может усугубить правожелудочковую недостаточность у пациентов, у которых действительно имеется застой сердца. Правильный диагноз важен для прогноза и лечения.
Незначительные данные, такие как преобладание помутнений в верхних долях, перегородочные линии и мозаичный характер затухания на КТВР, говорят в пользу интерстициального заболевания легких, тогда как диффузное матовое стекло с центральным и перихилярным распределением способствует застою сердца.
Сопутствующие результаты КТВР, такие как увеличение силуэта сердца, плевральный и перикардиальный выпот, помогают предположить диагноз застоя в сердце по сравнению с идиопатической интерстициальной пневмонией.
Объединение клинических данных о факторах риска сердечной недостаточности, данных эхокардиографии и последующей визуализационной реакции на терапию диуретиками может помочь дифференцировать два состояния, когда КТВР неспецифична.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend saleh, MD
- Номер телефона: 01098988712
- Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abdalrahman, MD
- Номер телефона: 0102660007
- Электронная почта: dr.mga2011@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
дизайн проспективного обсервационного исследования. Включение пациентов, перенесших КТВР по поводу подозрения на интерстициальное заболевание легких или застой сердечной недостаточности.
КТВР, выполненная опытными рентгенологами, не имеющими представления о первоначальной интерпретации и окончательном диагнозе.
Разработка конкретных диагностических критериев или рекомендаций для дифференциации интерстициального заболевания легких и застоя сердца на основе результатов КТВР.
Сбор эхокардиограммы, результатов лабораторных исследований, клиническое наблюдение для установления окончательного диагноза.
Сравнение первоначальной интерпретации HRCT: Сравнение первоначальной интерпретации HRCT с окончательным диагнозом для определения частоты ошибочного диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие КТВР грудной клетки для оценки подозрения на интерстициальное заболевание легких.
- Первоначальное радиологическое заключение включало окончательный диагноз интерстициального заболевания легких.
- Возраст 18+ лет
- Отсутствие предшествующего анамнеза легочных или сердечных заболеваний.
Критерий исключения:
- Неубедительный или неясный первоначальный отчет HRCT
- Основной диагноз, отличный от интерстициального заболевания легких или сердечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность первоначальной интерпретации HRCT
Временное ограничение: базовый уровень
|
(процент случаев, первоначально расцененных как интерстициальное заболевание легких, которые позже оказались застойными явлениями в сердце)
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время корректировать диагноз
Временное ограничение: базовый уровень
|
Среднее или медианное количество дней/месяцев между первоначальным ошибочным диагнозом при КТВР и точным диагнозом застоя сердца
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Учебный стул: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILD&Cardiac patient
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .