- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198608
Diagnóstico erróneo entre la enfermedad pulmonar intersticial y los pacientes cardíacos
Diagnóstico erróneo de la enfermedad pulmonar intersticial en pacientes cardíacos
Objetivo del estudio Determinar la frecuencia de los diagnósticos erróneos de congestión cardíaca como enfermedad pulmonar intersticial basándose únicamente en la interpretación inicial de la TC de alta resolución.
Identificar hallazgos específicos de la TCAR que se asocian más comúnmente con un diagnóstico erróneo versus un diagnóstico correcto de la afección subyacente.
Establecer criterios diagnósticos o patrones de TCAR que distingan la congestión cardíaca de la enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio observacional de 150 pacientes encontró que la congestión cardíaca se diagnosticaba erróneamente como enfermedad pulmonar intersticial en el 24% de los casos sólo con imágenes iniciales de TCAR. Se necesitó ecocardiografía y correlación clínica para realizar el diagnóstico correcto.
Un diagnóstico erróneo puede conducir a un tratamiento inadecuado con fármacos inmunosupresores que podrían exacerbar la insuficiencia cardíaca derecha en pacientes que en realidad tienen congestión cardíaca. El diagnóstico correcto es importante para el pronóstico y el tratamiento.
Los hallazgos sutiles como el predominio de opacidades en el lóbulo superior, las líneas septales y un patrón de atenuación en mosaico en la TCAR favorecen la enfermedad pulmonar intersticial, mientras que el vidrio esmerilado difuso con distribución central y perihiliar favorece la congestión cardíaca.
Los hallazgos asociados en la TCAR, como agrandamiento de la silueta cardíaca y derrames pleurales y pericárdicos, ayudan a sugerir el diagnóstico de congestión cardíaca en lugar de neumonía intersticial idiopática.
La integración de datos clínicos sobre los factores de riesgo de insuficiencia cardíaca, los hallazgos de la ecocardiografía y la respuesta de seguimiento por imágenes al tratamiento con diuréticos puede ayudar a diferenciar las dos afecciones cuando la TCAR no es específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend saleh, MD
- Número de teléfono: 01098988712
- Correo electrónico: hend.m.saleh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abdalrahman, MD
- Número de teléfono: 0102660007
- Correo electrónico: dr.mga2011@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Diseño de estudio observacional prospectivo. Inclusión de pacientes sometidos a TCAR por sospecha de enfermedad pulmonar intersticial o congestión cardíaca.
Exploraciones HRCT realizadas por radiólogos experimentados que no conocen la interpretación inicial ni el diagnóstico final.
Desarrollo de criterios o pautas de diagnóstico específicos para diferenciar entre enfermedad pulmonar intersticial y congestión cardíaca según los hallazgos de la TCAR.
Recolección de ecocardiograma, resultados de laboratorio, seguimiento clínico para determinar diagnóstico final.
Comparación de la interpretación inicial de la TCAR: Comparación de la interpretación inicial de la TCAR con el diagnóstico final para determinar la tasa de diagnóstico erróneo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una TCAR de tórax para evaluar una sospecha de enfermedad pulmonar intersticial
- El informe radiológico inicial incluyó un diagnóstico definitivo de patrones de enfermedad pulmonar intersticial.
- Edad 18+ años
- Sin antecedentes de enfermedad pulmonar o cardiaca.
Criterio de exclusión:
- Informe inicial de TCAR no concluyente o poco claro
- Diagnóstico subyacente distinto de la enfermedad pulmonar intersticial o la congestión cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la interpretación inicial de la TCAR
Periodo de tiempo: base
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(porcentaje de casos inicialmente interpretados como enfermedad pulmonar intersticial que luego se descubrió que eran congestión cardíaca)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de corregir el diagnóstico
Periodo de tiempo: base
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Número medio o mediano de días/meses entre el diagnóstico erróneo inicial en la TCAR y el logro de un diagnóstico preciso de congestión cardíaca
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Silla de estudio: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ILD&Cardiac patient
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