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Diagnóstico erróneo entre la enfermedad pulmonar intersticial y los pacientes cardíacos

8 de enero de 2024 actualizado por: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Diagnóstico erróneo de la enfermedad pulmonar intersticial en pacientes cardíacos

Objetivo del estudio Determinar la frecuencia de los diagnósticos erróneos de congestión cardíaca como enfermedad pulmonar intersticial basándose únicamente en la interpretación inicial de la TC de alta resolución.

Identificar hallazgos específicos de la TCAR que se asocian más comúnmente con un diagnóstico erróneo versus un diagnóstico correcto de la afección subyacente.

Establecer criterios diagnósticos o patrones de TCAR que distingan la congestión cardíaca de la enfermedad pulmonar intersticial.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio observacional de 150 pacientes encontró que la congestión cardíaca se diagnosticaba erróneamente como enfermedad pulmonar intersticial en el 24% de los casos sólo con imágenes iniciales de TCAR. Se necesitó ecocardiografía y correlación clínica para realizar el diagnóstico correcto.

Un diagnóstico erróneo puede conducir a un tratamiento inadecuado con fármacos inmunosupresores que podrían exacerbar la insuficiencia cardíaca derecha en pacientes que en realidad tienen congestión cardíaca. El diagnóstico correcto es importante para el pronóstico y el tratamiento.

Los hallazgos sutiles como el predominio de opacidades en el lóbulo superior, las líneas septales y un patrón de atenuación en mosaico en la TCAR favorecen la enfermedad pulmonar intersticial, mientras que el vidrio esmerilado difuso con distribución central y perihiliar favorece la congestión cardíaca.

Los hallazgos asociados en la TCAR, como agrandamiento de la silueta cardíaca y derrames pleurales y pericárdicos, ayudan a sugerir el diagnóstico de congestión cardíaca en lugar de neumonía intersticial idiopática.

La integración de datos clínicos sobre los factores de riesgo de insuficiencia cardíaca, los hallazgos de la ecocardiografía y la respuesta de seguimiento por imágenes al tratamiento con diuréticos puede ayudar a diferenciar las dos afecciones cuando la TCAR no es específica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Abdalrahman, MD
  • Número de teléfono: 0102660007
  • Correo electrónico: dr.mga2011@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diseño de estudio observacional prospectivo. Inclusión de pacientes sometidos a TCAR por sospecha de enfermedad pulmonar intersticial o congestión cardíaca.

Exploraciones HRCT realizadas por radiólogos experimentados que no conocen la interpretación inicial ni el diagnóstico final.

Desarrollo de criterios o pautas de diagnóstico específicos para diferenciar entre enfermedad pulmonar intersticial y congestión cardíaca según los hallazgos de la TCAR.

Recolección de ecocardiograma, resultados de laboratorio, seguimiento clínico para determinar diagnóstico final.

Comparación de la interpretación inicial de la TCAR: Comparación de la interpretación inicial de la TCAR con el diagnóstico final para determinar la tasa de diagnóstico erróneo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó una TCAR de tórax para evaluar una sospecha de enfermedad pulmonar intersticial
  • El informe radiológico inicial incluyó un diagnóstico definitivo de patrones de enfermedad pulmonar intersticial.
  • Edad 18+ años
  • Sin antecedentes de enfermedad pulmonar o cardiaca.

Criterio de exclusión:

  • Informe inicial de TCAR no concluyente o poco claro
  • Diagnóstico subyacente distinto de la enfermedad pulmonar intersticial o la congestión cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la interpretación inicial de la TCAR
Periodo de tiempo: base
(porcentaje de casos inicialmente interpretados como enfermedad pulmonar intersticial que luego se descubrió que eran congestión cardíaca)
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de corregir el diagnóstico
Periodo de tiempo: base
Número medio o mediano de días/meses entre el diagnóstico erróneo inicial en la TCAR y el logro de un diagnóstico preciso de congestión cardíaca
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
  • Silla de estudio: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILD&Cardiac patient

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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