- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198608
Fejldiagnose mellem interstitiel lungesygdom og hjertepatienter
Interstitiel lungesygdom fejldiagnosticering hos hjertepatienter
Formålet med undersøgelsen At bestemme hyppigheden af fejldiagnosticering af hjertestop som interstitiel lungesygdom baseret på indledende højopløsnings-CT-fortolkning alene.
At identificere specifikke HRCT-fund, der er mere almindeligt forbundet med fejldiagnose versus korrekt diagnose af den underliggende tilstand.
At etablere diagnostiske kriterier eller HRCT-mønstre, der adskiller hjertekongestion fra interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationel undersøgelse af 150 patienter viste, at hjerteoverbelastning blev fejldiagnosticeret som interstitiel lungesygdom i 24 % af tilfældene på indledende HRCT-billeddannelse alene. Ekkokardiografi og klinisk korrelation var nødvendig for at stille den korrekte diagnose.
Fejldiagnosticering kan føre til uhensigtsmæssig behandling med immunsuppressive lægemidler, som kan forværre højre hjertesvigt hos patienter, der rent faktisk har overbelastning af hjertet. Korrekt diagnose er vigtig for prognose og behandling.
Subtile fund som øvre laps overvægt af opaciteter, septallinjer og et mosaikdæmpningsmønster på HRCT favoriserer interstitiel lungesygdom, mens diffust malet glas med central og perihilær fordeling favoriserer hjertekongestion.
Tilknyttede fund på HRCT som forstørret hjertesilhuet, pleural og perikardiel effusion hjælper med at antyde diagnosen hjerteoverbelastning over idiopatisk interstitiel pneumoni.
Integrering af kliniske data om risikofaktorer for hjertesvigt, ekkokardiografi-fund og opfølgende billeddannelsesrespons på diuretikabehandling kan hjælpe med at skelne mellem de to tilstande, når HRCT er uspecifik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefonnummer: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
prospektivt observationsstudiedesign. Inkludering af patienter, der gennemgik HRCT for mistanke om interstitiel lungesygdom eller hjertekongestion.
HRCT-scanninger udført af erfarne radiologer, der er blindet over for den indledende fortolkning og endelige diagnose.
Udvikling af specifikke diagnostiske kriterier eller retningslinjer for at skelne mellem interstitiel lungesygdom og hjertekongestion baseret på HRCT-fund.
Indsamling af ekkokardiogram, laboratorieresultater, klinisk opfølgning for at bestemme endelig diagnose.
Sammenligning af indledende HRCT-fortolkning: Sammenligning af den indledende HRCT-fortolkning med den endelige diagnose for at bestemme hyppigheden af fejldiagnosticering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik HRCT-billeddannelse af brystet til evaluering af formodet interstitiel lungesygdom
- Den indledende radiologirapport inkluderede en endelig diagnose af interstitielle lungesygdomsmønstre
- Alder 18+ år
- Ingen tidligere historie med lunge- eller hjertesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Ukonklusiv eller uklar indledende HRCT-rapport
- Anden underliggende diagnose end interstitiel lungesygdom eller overbelastning af hjertet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af indledende HRCT fortolkning
Tidsramme: baseline
|
(procentdel af tilfælde, der oprindeligt blev læst som interstitiel lungesygdom, der senere viste sig at være hjertestop)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at rette diagnosen
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig eller median antal dage/måneder mellem indledende fejldiagnose på HRCT og opnåelse af nøjagtig diagnose af hjerteoverbelastning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studiestol: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILD&Cardiac patient
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .