Verkeerde diagnose tussen interstitiële longziekte en hartpatiënten
Misdiagnose van interstitiële longziekten bij hartpatiënten
Doel van het onderzoek Vaststellen van de frequentie van verkeerde diagnoses van hartcongestie als interstitiële longziekte, alleen op basis van de initiële hoge-resolutie CT-interpretatie.
Om specifieke HRCT-bevindingen te identificeren die vaker worden geassocieerd met een verkeerde diagnose dan met een correcte diagnose van de onderliggende aandoening.
Om diagnostische criteria of HRCT-patronen vast te stellen die hartcongestie onderscheiden van interstitiële longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit observationeel onderzoek onder 150 patiënten bleek dat hartcongestie in 24% van de gevallen bij initiële HRCT-beeldvorming verkeerd werd gediagnosticeerd als interstitiële longziekte. Echocardiografie en klinische correlatie waren nodig om de juiste diagnose te stellen.
Een verkeerde diagnose kan leiden tot een ongepaste behandeling met immunosuppressiva, die rechterhartfalen kunnen verergeren bij patiënten die daadwerkelijk een hartcongestie hebben. Een juiste diagnose is belangrijk voor de prognose en het management.
Subtiele bevindingen zoals de overheersing van opaciteiten in de bovenste kwab, septumlijnen en een mozaïekverzwakkingspatroon op HRCT bevorderen interstitiële longziekte, terwijl diffuus matglas met centrale en perihilaire verdeling hartcongestie bevordert.
Bijbehorende bevindingen over HRCT, zoals vergroot hartsilhouet, pleurale en pericardiale effusies, helpen bij het suggereren van de diagnose van hartcongestie in plaats van idiopathische interstitiële pneumonie.
Het integreren van klinische gegevens over risicofactoren voor hartfalen, echocardiografische bevindingen en follow-up beeldvormingsreactie op diuretische therapie kan helpen de twee aandoeningen te differentiëren wanneer HRCT niet-specifiek is
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend saleh, MD
- Telefoonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefoonnummer: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
prospectief observationeel onderzoeksontwerp. Inclusie van patiënten die HRCT ondergingen wegens vermoedelijke interstitiële longziekte of hartcongestie.
HRCT-scans door ervaren radiologen die blind zijn voor de initiële interpretatie en uiteindelijke diagnose.
Ontwikkeling van specifieke diagnostische criteria of richtlijnen om onderscheid te maken tussen interstitiële longziekte en hartcongestie op basis van HRCT-bevindingen.
Verzameling van echocardiogram, laboratoriumresultaten, klinische follow-up om de definitieve diagnose te bepalen.
Vergelijking van de initiële HRCT-interpretatie: Vergelijking van de initiële HRCT-interpretatie met de uiteindelijke diagnose om het aantal verkeerde diagnoses te bepalen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die HRCT-beeldvorming van de borstkas ondergingen voor evaluatie van vermoedelijke interstitiële longziekte
- Het eerste radiologierapport omvatte een definitieve diagnose van interstitiële longziektepatronen
- Leeftijd 18+ jaar
- Geen voorgeschiedenis van long- of hartziekten
Uitsluitingscriteria:
- Onduidelijk of onduidelijk eerste HRCT-rapport
- Onderliggende diagnose anders dan interstitiële longziekte of hartcongestie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de initiële HRCT-interpretatie
Tijdsspanne: basislijn
|
(percentage gevallen dat aanvankelijk werd gelezen als interstitiële longziekte en waarvan later werd vastgesteld dat het hartcongestie was)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de diagnose te corrigeren
Tijdsspanne: basislijn
|
Gemiddeld of mediaan aantal dagen/maanden tussen de initiële verkeerde diagnose op HRCT en het bereiken van een nauwkeurige diagnose van hartcongestie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studie stoel: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILD&Cardiac patient
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .