- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198608
Feildiagnose mellom interstitiell lungesykdom og hjertepasienter
Interstitiell lungesykdom feildiagnostisering hos hjertepasienter
Målet med studien Å bestemme hyppigheten av feildiagnostisering av hjertestopp som interstitiell lungesykdom basert på innledende høyoppløselig CT-tolkning alene.
Å identifisere spesifikke HRCT-funn som oftere er assosiert med feildiagnostisering versus korrekt diagnose av den underliggende tilstanden.
For å etablere diagnostiske kriterier eller HRCT-mønstre som skiller hjertestopp fra interstitiell lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudie av 150 pasienter fant at hjertestopp ble feildiagnostisert som interstitiell lungesykdom i 24 % av tilfellene på innledende HRCT-avbildning alene. Ekkokardiografi og klinisk korrelasjon var nødvendig for å stille riktig diagnose.
Feildiagnostisering kan føre til upassende behandling med immunsuppressive medisiner som kan forverre høyre hjertesvikt hos pasienter som faktisk har hjertestopp. Riktig diagnose er viktig for prognose og behandling.
Subtile funn som øvre lobe-overvekt av opasiteter, septallinjer og et mosaikkdempningsmønster på HRCT favoriserer interstitiell lungesykdom, mens diffust slipt glass med sentral og perihilær distribusjon favoriserer hjertestopp.
Tilknyttede funn på HRCT som forstørret hjertesilhuett, pleural og perikardial effusjoner bidrar til å antyde diagnosen hjertestopp over idiopatisk interstitiell pneumoni.
Integrering av kliniske data om risikofaktorer for hjertesvikt, ekkokardiografifunn og oppfølgingsavbildningsrespons på diuretikabehandling kan bidra til å skille de to tilstandene når HRCT er uspesifikk
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefonnummer: 0102660007
- E-post: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
prospektiv observasjonsstudiedesign. Inkludering av pasienter som gjennomgikk HRCT for mistenkt interstitiell lungesykdom eller hjertestopp.
HRCT-skanninger av erfarne radiologer som er blindet for den første tolkningen og den endelige diagnosen.
Utvikling av spesifikke diagnostiske kriterier eller retningslinjer for å skille mellom interstitiell lungesykdom og hjertestopp basert på HRCT-funn.
Innsamling av ekkokardiogram, laboratorieresultater, klinisk oppfølging for å bestemme endelig diagnose.
Sammenligning av innledende HRCT-tolkning: Sammenligning av den innledende HRCT-tolkningen med den endelige diagnosen for å bestemme hyppigheten av feildiagnostisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk HRCT-avbildning av brystet for evaluering av mistenkt interstitiell lungesykdom
- Den første radiologirapporten inkluderte en definitiv diagnose av interstitielle lungesykdomsmønstre
- Alder 18+ år
- Ingen tidligere historie med lunge eller hjerte
Ekskluderingskriterier:
- Inkonklusive eller uklar innledende HRCT-rapport
- Underliggende diagnose annet enn interstitiell lungesykdom eller hjertestopp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av innledende HRCT-tolkning
Tidsramme: grunnlinje
|
(prosentandel av tilfellene som opprinnelig ble lest som interstitiell lungesykdom som senere ble funnet å være hjertestopp)
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å rette diagnosen
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig eller median antall dager/måneder mellom første feildiagnostisering på HRCT og når nøyaktig diagnose av hjertestopp
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studiestol: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILD&Cardiac patient
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .