Nesprávná diagnóza mezi intersticiálním plicním onemocněním a kardiaky
Špatná diagnostika intersticiálního plicního onemocnění u kardiaků
Cíl studie Zjistit frekvenci chybné diagnózy srdeční kongesce jako intersticiálního plicního onemocnění pouze na základě úvodní interpretace CT s vysokým rozlišením.
Identifikovat specifické HRCT nálezy, které jsou častěji spojovány s nesprávnou diagnózou oproti správné diagnóze základního onemocnění.
Stanovit diagnostická kritéria nebo vzorce HRCT, které odliší srdeční kongesci od intersticiálního plicního onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Observační studie na 150 pacientech zjistila, že srdeční kongesce byla chybně diagnostikována jako intersticiální plicní onemocnění ve 24 % případů pouze na úvodním HRCT zobrazení. Ke stanovení správné diagnózy bylo zapotřebí echokardiografie a klinické korelace.
Nesprávná diagnóza může vést k nevhodné léčbě imunosupresivními léky, které by mohly zhoršit selhání pravého srdce u pacientů, kteří skutečně mají srdeční kongesci. Správná diagnóza je důležitá pro prognózu a léčbu.
Jemné nálezy jako převaha zákalů v horním laloku, septální linie a mozaikový útlum na HRCT podporují intersticiální plicní onemocnění, zatímco difuzní broušené sklo s centrální a perihilární distribucí podporuje srdeční kongesci.
Související nálezy na HRCT, jako je zvětšená silueta srdce, pleurální a perikardiální výpotek, pomáhají naznačovat diagnózu srdeční kongesce ve srovnání s idiopatickou intersticiální pneumonií.
Integrace klinických údajů o rizikových faktorech srdečního selhání, echokardiografických nálezů a následné zobrazovací odpovědi na léčbu diuretiky může pomoci odlišit tyto dva stavy, kdy je HRCT nespecifická
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend saleh, MD
- Telefonní číslo: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefonní číslo: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
design prospektivní observační studie. Zařazení pacientů, kteří podstoupili HRCT pro podezření na intersticiální plicní onemocnění nebo srdeční kongesci.
HRCT skeny zkušenými radiology, kteří jsou zaslepeni vůči prvotní interpretaci a konečné diagnóze.
Vývoj specifických diagnostických kritérií nebo pokynů pro rozlišení mezi intersticiální plicní nemocí a srdeční kongescí na základě nálezů HRCT.
Odběr echokardiogramu, laboratorní výsledky, klinické sledování ke stanovení konečné diagnózy.
Srovnání úvodní HRCT interpretace: Porovnání úvodní HRCT interpretace s konečnou diagnózou ke stanovení míry chybné diagnózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili HRCT zobrazení hrudníku pro hodnocení podezření na intersticiální plicní onemocnění
- Počáteční radiologická zpráva zahrnovala definitivní diagnózu intersticiálního plicního onemocnění
- Věk 18+ let
- Bez předchozí anamnézy plicních nebo srdečních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Neprůkazná nebo nejasná úvodní zpráva HRCT
- Základní diagnóza jiná než intersticiální plicní onemocnění nebo srdeční kongesce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost prvotní interpretace HRCT
Časové okno: základní linie
|
(procento případů původně čtených jako intersticiální plicní onemocnění, u kterých bylo později zjištěno, že jde o srdeční kongesci)
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na správnou diagnózu
Časové okno: základní linie
|
Průměrný nebo střední počet dní/měsíců mezi počáteční chybnou diagnózou na HRCT a dosažením přesné diagnózy srdeční kongesce
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studijní židle: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILD&Cardiac patient
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .