- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198608
Błędna diagnoza między śródmiąższową chorobą płuc a pacjentami kardiologicznymi
Błędna diagnoza śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów kardiologicznych
Cel badania Określenie częstotliwości błędnego rozpoznawania zastoju serca jako śródmiąższowej choroby płuc na podstawie samej wstępnej interpretacji tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości.
Aby zidentyfikować konkretne wyniki HRCT, które są częściej kojarzone z błędną diagnozą niż z prawidłową diagnozą choroby podstawowej.
Ustalenie kryteriów diagnostycznych lub wzorców HRCT pozwalających odróżnić zastój serca od śródmiąższowej choroby płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne przeprowadzone na 150 pacjentach wykazało, że w 24% przypadków na podstawie wstępnego obrazowania HRCT przekrwienie serca zostało błędnie zdiagnozowane jako śródmiąższowa choroba płuc. Do postawienia prawidłowego rozpoznania konieczna była echokardiografia i korelacja kliniczna.
Błędna diagnoza może prowadzić do niewłaściwego leczenia lekami immunosupresyjnymi, co może zaostrzyć niewydolność prawego serca u pacjentów z rzeczywistą zastojem serca. Prawidłowa diagnoza jest ważna dla rokowania i leczenia.
Subtelne ustalenia, takie jak przewaga zmętnień w górnym płacie, linie przegród i mozaikowy wzór tłumienia w HRCT, sprzyjają śródmiąższowej chorobie płuc, podczas gdy rozproszone, matowe szkło z rozmieszczeniem centralnym i okołownękowym sprzyja zastojowi serca.
Powiązane wyniki HRCT, takie jak powiększona sylwetka serca, wysięk w jamie opłucnej i osierdziu, pomagają postawić diagnozę zastoju serca zamiast idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc.
Integracja danych klinicznych dotyczących czynników ryzyka niewydolności serca, wyników badania echokardiograficznego i odpowiedzi na leczenie lekami moczopędnymi w badaniach obrazowych może pomóc w rozróżnieniu tych dwóch schorzeń, gdy HRCT jest nieswoista
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hend saleh, MD
- Numer telefonu: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abdalrahman, MD
- Numer telefonu: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
projekt prospektywnego badania obserwacyjnego. Włączenie pacjentów, którzy przeszli HRCT z powodu podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc lub zastoju serca.
Skany HRCT wykonywane są przez doświadczonych radiologów, którzy są zaślepieni na wstępną interpretację i ostateczną diagnozę.
Opracowanie szczegółowych kryteriów diagnostycznych lub wytycznych umożliwiających różnicowanie śródmiąższowej choroby płuc od zastoju serca w oparciu o wyniki HRCT.
Zbiór echokardiogramu, wyniki badań laboratoryjnych, obserwacja kliniczna w celu ustalenia ostatecznej diagnozy.
Porównanie wstępnej interpretacji HRCT: Porównanie wstępnej interpretacji HRCT z ostateczną diagnozą w celu określenia wskaźnika błędnej diagnozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano badanie obrazowe HRCT klatki piersiowej w celu oceny podejrzenia śródmiąższowej choroby płuc
- Wstępny raport radiologiczny zawierał ostateczną diagnozę wzorców śródmiąższowych chorób płuc
- Wiek 18+ lat
- Brak wcześniejszej historii chorób płuc i serca
Kryteria wyłączenia:
- Niejednoznaczny lub niejasny wstępny raport HRCT
- Rozpoznanie podstawowe inne niż śródmiąższowa choroba płuc lub przekrwienie serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność wstępnej interpretacji HRCT
Ramy czasowe: linia bazowa
|
(odsetek przypadków początkowo odczytanych jako śródmiąższowa choroba płuc, które później okazały się przekrwieniem serca)
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na prawidłową diagnozę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Średnia lub mediana liczby dni/miesięcy pomiędzy początkową błędną diagnozą w HRCT a osiągnięciem dokładnej diagnozy zastoju serca
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Krzesło do nauki: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILD&Cardiac patient
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ILD
-
China-Japan Friendship HospitalNieznany
-
Medical University of GrazRekrutacyjny
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutacyjnyILDStany Zjednoczone
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreJeszcze nie rekrutacja
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPOChP | ILD | Zaawansowana choroba płucNiemcy
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Sant Joan de DeuZakończonyPOChP | Duszność | ILDHiszpania
-
University of AlbertaAktywny, nie rekrutujący
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar do Baixo VougaRekrutacyjnyŚródmiąższowe choroby płuc (ILD)Portugalia
-
Heidelberg UniversityHelmholtz Zentrum München; University of Giessen; Lungenfibrose e.V.; German Center... i inni współpracownicyZakończonyŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)Niemcy
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; VitalographJeszcze nie rekrutacja