- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198608
Feldiagnostik mellan interstitiell lungsjukdom och hjärtpatienter
Interstitiell lungsjukdom felaktig diagnos hos hjärtpatienter
Syfte med studien Att fastställa frekvensen av feldiagnostik av hjärtstockning som interstitiell lungsjukdom baserat enbart på initial högupplöst CT-tolkning.
Att identifiera specifika HRCT-fynd som är vanligare förknippade med felaktig diagnos jämfört med korrekt diagnos av det underliggande tillståndet.
Att fastställa diagnostiska kriterier eller HRCT-mönster som skiljer hjärtstockning från interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observationsstudie av 150 patienter fann att hjärtstockning feldiagnostiserades som interstitiell lungsjukdom i 24 % av fallen på enbart initial HRCT-avbildning. Ekokardiografi och klinisk korrelation behövdes för att ställa rätt diagnos.
Feldiagnostik kan leda till olämplig behandling med immunsuppressiva läkemedel som kan förvärra höger hjärtsvikt hos patienter som faktiskt har hjärtstockning. Korrekt diagnos är viktig för prognos och hantering.
Subtila fynd som övre lobs dominans av opaciteter, septala linjer och ett mosaikförsvagningsmönster på HRCT gynnar interstitiell lungsjukdom, medan diffust slipat glas med central och perihilär distribution gynnar hjärtstockning.
Associerade fynd på HRCT som förstorad hjärtsilhuett, pleurala och perikardiella utgjutningar hjälper till att antyda diagnosen hjärtstockning över idiopatisk interstitiell lunginflammation.
Att integrera kliniska data om riskfaktorer för hjärtsvikt, ekokardiografifynd och uppföljande bildbehandlingssvar på diuretikabehandling kan hjälpa till att skilja de två tillstånden åt när HRCT är ospecifik
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-post: hend.m.saleh@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Abdalrahman, MD
- Telefonnummer: 0102660007
- E-post: dr.mga2011@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
prospektiv observationsstudiedesign. Inkludering av patienter som genomgick HRCT för misstänkt interstitiell lungsjukdom eller hjärtstockning.
HRCT-skanningar av erfarna radiologer som är blinda för den första tolkningen och den slutliga diagnosen.
Utveckling av specifika diagnostiska kriterier eller riktlinjer för att skilja mellan interstitiell lungsjukdom och hjärtstockning baserat på HRCT-fynd.
Insamling av ekokardiogram, labbresultat, klinisk uppföljning för att fastställa slutdiagnos.
Jämförelse av initial HRCT-tolkning: Jämförelse av den initiala HRCT-tolkningen med den slutliga diagnosen för att fastställa graden av feldiagnos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick HRCT-avbildning av bröstet för utvärdering av misstänkt interstitiell lungsjukdom
- Den första radiologirapporten inkluderade en definitiv diagnos av interstitiell lungsjukdomsmönster
- Ålder 18+ år
- Ingen tidigare historia av lung- eller hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- Oöverskådlig eller otydlig initial HRCT-rapport
- Underliggande diagnos annan än interstitiell lungsjukdom eller hjärtstockning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av initial HRCT-tolkning
Tidsram: baslinje
|
(procentandel av fallen som initialt lästes som interstitiell lungsjukdom som senare visade sig vara hjärttäppa)
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att korrigera diagnosen
Tidsram: baslinje
|
Medel- eller medianantal dagar/månader mellan initial feldiagnos på HRCT och att nå exakt diagnos av hjärttäppa
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Studiestol: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILD&Cardiac patient
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .