间质性肺病与心脏病的误诊
2024年1月8日 更新者:Hend Mohamed Sayed Mohamed、Assiut University
心脏病患者间质性肺病的误诊
研究目的 确定仅基于初始高分辨率 CT 判读将心脏充血误诊为间质性肺疾病的频率。
确定与潜在疾病的误诊与正确诊断更常见相关的特定 HRCT 结果。
建立区分心脏充血和间质性肺疾病的诊断标准或 HRCT 模式
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
对 150 名患者进行的观察性研究发现,仅通过初始 HRCT 成像,就有 24% 的病例被误诊为间质性肺疾病。 需要超声心动图和临床相关性才能做出正确的诊断。
误诊可能导致免疫抑制药物治疗不当,这可能会加剧实际患有心脏充血的患者的右心衰竭。 正确的诊断对于预后和治疗非常重要。
HRCT 上肺叶上叶占主导地位的混浊、间隔线和马赛克衰减模式等细微发现有利于间质性肺疾病,而中央和肺门周围分布的弥漫性毛玻璃有利于心脏充血。
HRCT 的相关发现,如心脏轮廓增大、胸腔和心包积液,有助于诊断特发性间质性肺炎的心脏充血。
当HRCT非特异性时,整合心力衰竭危险因素的临床数据、超声心动图检查结果和对利尿剂治疗的后续影像学反应可以帮助区分这两种情况
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Hend saleh, MD
- 电话号码:01098988712
- 邮箱:hend.m.saleh@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Abdalrahman, MD
- 电话号码:0102660007
- 邮箱:dr.mga2011@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
前瞻性观察研究设计。 纳入因疑似间质性肺疾病或心脏充血而接受 HRCT 的患者。
HRCT 扫描由经验丰富的放射科医生进行,他们对最初的解释和最终诊断不知情。
根据 HRCT 结果制定区分间质性肺疾病和心脏充血的具体诊断标准或指南。
收集超声心动图、实验室结果、临床随访以确定最终诊断。
初始 HRCT 解读的比较:将初始 HRCT 解读与最终诊断进行比较,以确定误诊率。
描述
纳入标准:
- 接受胸部 HRCT 成像以评估疑似间质性肺疾病的患者
- 最初的放射学报告包括间质性肺疾病模式的明确诊断
- 年龄 18 岁以上
- 既往无肺部或心脏病史
排除标准:
- 初步 HRCT 报告不确定或不明确
- 除间质性肺疾病或心脏充血之外的潜在诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始 HRCT 解读的准确性
大体时间:基线
|
(最初被解读为间质性肺疾病,后来发现是心脏充血的病例百分比)
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
正确诊断的时间
大体时间:基线
|
HRCT 最初误诊到准确诊断心充血之间的平均或中位天数/月数
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:marwan sayed, MD、lecture in cardiac diseases
- 学习椅:samaa elkossi, MD、Lecture inradiology departement
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
间质性肺病的临床试验
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Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar do Baixo Vouga完全的
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Heidelberg UniversityHelmholtz Zentrum München; University of Giessen; Lungenfibrose e.V.; German Center for Lung Research 和其他合作者完全的
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