- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198608
Diagnóstico incorreto entre doença pulmonar intersticial e pacientes cardíacos
Diagnóstico incorreto de doença pulmonar intersticial em pacientes cardíacos
Objetivo do estudo Determinar a frequência de diagnóstico incorreto de congestão cardíaca como doença pulmonar intersticial com base apenas na interpretação inicial de TC de alta resolução.
Identificar achados específicos na TCAR que estão mais comumente associados a diagnósticos incorretos versus diagnósticos corretos da condição subjacente.
Estabelecer critérios diagnósticos ou padrões de TCAR que distingam congestão cardíaca de doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional de 150 pacientes descobriu que a congestão cardíaca foi diagnosticada erroneamente como doença pulmonar intersticial em 24% dos casos apenas na TCAR inicial. Ecocardiografia e correlação clínica foram necessárias para o diagnóstico correto.
O diagnóstico incorreto pode levar ao tratamento inadequado com medicamentos imunossupressores, o que pode exacerbar a insuficiência cardíaca direita em pacientes que realmente apresentam congestão cardíaca. O diagnóstico correto é importante para o prognóstico e manejo.
Achados sutis, como predominância de opacidades no lobo superior, linhas septais e padrão de atenuação em mosaico na TCAR, favorecem a doença pulmonar intersticial, enquanto o vidro fosco difuso com distribuição central e peri-hilar favorece a congestão cardíaca.
Achados associados na TCAR, como silhueta cardíaca aumentada, derrame pleural e pericárdico, ajudam a sugerir o diagnóstico de congestão cardíaca em vez de pneumonia intersticial idiopática.
A integração de dados clínicos sobre fatores de risco para insuficiência cardíaca, achados ecocardiográficos e resposta de imagem de acompanhamento à terapia diurética pode ajudar a diferenciar as duas condições quando a TCAR é inespecífica
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend saleh, MD
- Número de telefone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abdalrahman, MD
- Número de telefone: 0102660007
- E-mail: dr.mga2011@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
desenho de estudo observacional prospectivo. Inclusão de pacientes submetidos à TCAR por suspeita de doença pulmonar intersticial ou congestão cardíaca.
Exames de TCAR realizados por radiologistas experientes, cegos para a interpretação inicial e o diagnóstico final.
Desenvolvimento de critérios diagnósticos específicos ou diretrizes para diferenciar entre doença pulmonar intersticial e congestão cardíaca com base nos achados da TCAR.
Coleta de ecocardiograma, resultados laboratoriais, acompanhamento clínico para determinar o diagnóstico final.
Comparação da interpretação inicial da TCAR: Comparação da interpretação inicial da TCAR com o diagnóstico final para determinar a taxa de diagnóstico incorreto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a TCAR de tórax para avaliação de suspeita de doença pulmonar intersticial
- O relatório radiológico inicial incluiu um diagnóstico definitivo de padrões de doença pulmonar intersticial
- Idade maior de 18 anos
- Sem história prévia de doença pulmonar ou cardíaca
Critério de exclusão:
- Relatório inicial de TCAR inconclusivo ou pouco claro
- Diagnóstico subjacente diferente de doença pulmonar intersticial ou congestão cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da interpretação inicial da TCAR
Prazo: linha de base
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(porcentagem de casos inicialmente considerados como doença pulmonar intersticial que mais tarde foi considerada congestão cardíaca)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de corrigir o diagnóstico
Prazo: linha de base
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Número médio ou mediano de dias/meses entre o erro de diagnóstico inicial na TCAR e o diagnóstico preciso de congestão cardíaca
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: marwan sayed, MD, lecture in cardiac diseases
- Cadeira de estudo: samaa elkossi, MD, Lecture inradiology departement
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nathan SD, Pastre J, Ksovreli I, Barnett S, King C, Aryal S, Ahmad K, Fukuda C, Ramalingam V, Chung JH. HRCT evaluation of patients with interstitial lung disease: comparison of the 2018 and 2011 diagnostic guidelines. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620968496. doi: 10.1177/1753466620968496.
- Case AH, Beegle S, Hotchkin DL, Kaelin T, Kim HJ, Podolanczuk AJ, Ramaswamy M, Remolina C, Salvatore MM, Tu C, de Andrade JA. Defining the pathway to timely diagnosis and treatment of interstitial lung disease: a US Delphi survey. BMJ Open Respir Res. 2023 Nov 24;10(1):e001594. doi: 10.1136/bmjresp-2022-001594.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILD&Cardiac patient
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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