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케톤 생성 다이어트에 대한 약물 저항성 간질 환자의 심장 기능 및 지질 프로필에 카르니틴 보충이 미치는 영향

2023년 12월 27일 업데이트: Ain Shams University

주요 목표: KD에 대한 DRE 환자의 지질 프로필 및 심혈관 기능에 대한 카르니틴 보충 효과를 입증합니다.

2차 목표: 발작 조절에서 KD의 효능에 대한 카르니틴 보충의 효과를 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

지방 함량이 높고 탄수화물 함량이 낮은 엄격한 식단인 KD는 케톤체 농도를 증가시켜 억제성 신경전달을 강화시켜 발작 빈도를 감소시킬 수 있습니다(Seo et al., 2007).

카르니틴은 지방산 분해에 중요한 역할을 합니다. 트리메틸화된 아미노산으로서 지방산이 미토콘드리아로 이동하는 것을 촉진하므로 지방산 산화 및 케톤 생성에 필수적인 보조 인자입니다(Longo et al., 2016).

카르니틴은 식이 지방을 미토콘드리아로 운반하여 케톤으로 ​​산화되며, 케톤은 충분한 탄수화물을 이용할 수 없을 때 에너지로 사용됩니다(Coppola et al., 2006; Mcnally & Hartman, 2012).

레보카르니틴은 알부민, 고감도 CRP, 뇌 나트륨 이뇨 단백질, 트로포닌 및 좌심실 확장기말 치수 개선을 통해 심장 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다(Zhao et al., 2020).

높은 지방 섭취로 인해 KD 이후 어린이는 카르니틴에 대한 수요가 증가할 수 있으며 따라서 카르니틴 결핍 위험이 증가할 수 있습니다(Neal EG et al., 2008).

KD 치료의 처음 몇 달 동안 총 카르니틴이 감소하고 일부 환자의 경우 결핍 범위에 빠지지만 지속적인 감소의 증거 없이 정상화됩니다(Berry-Kravis et al., 2001; Coppola et al., 2006 ).

케톤 생성 식이 요법을 포함하거나 포함하지 않은 기존 및 새로운 항간질약으로 치료받은 간질 아동 및 청소년의 카르니틴 효과를 평가하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. Coppola et al., 2006).

KD는 주로 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 등 위장관(GI) 장애와 관련이 있으며, 종종 위염 및 지방 불내증과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다(Armeno et al., 2018).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- KD에서 DRE를 사용하는 경우 1개월부터 16세까지 모두 가능합니다.

제외 기준:

  • 이미 KD 및 카르니틴 보충제를 복용하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: l 카르니틴 그룹
KD에서 DRE를 사용하면 1개월부터 16세까지 모두 가능합니다.
연구 집단은 무작위로 2개 그룹으로 나뉘며, 1개 그룹은 100mg/kg/day의 용량으로 카르니틴 보충제를 섭취하게 됩니다.
간섭 없음: 비 l 카르니틴 그룹
케톤식이 요법을 받는 약물 저항성 간질 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케톤 생성 식단에 대한 약물 저항성 간질 환자의 수축기 및 확장기 기능에 대한 카르니틴 보충의 효과
기간: 기준선
케톤 생성 다이어트에 대한 약물 저항성 간질 환자의 이완기 기능을 평가하기 위해 수축기 및 E/A 비율을 평가하기 위해 박출률에 대한 카르니틴 보충의 효과를 입증합니다.
기준선
케톤 생성 식단에 대한 약물 저항성 간질 환자의 지질 프로필에서 카르니틴 보충이 혈청 트리글리세리드, 콜레스테롤, LDL 및 HDL에 미치는 영향
기간: 기준선
케톤 생성 식단에 대한 약물 내성 간질 환자의 지질 프로파일에서 혈청 트리글리세리드(데시리터당 밀리그램), 콜레스테롤(데시리터당 밀리그램), LDLin(데시리터당 밀리그램) 및 HDL(데시리터당 밀리그램)에 대한 카르니틴 보충의 효과
기준선
케톤 생성 다이어트에 대한 약물 저항성 간질 환자의 경련에 대한 카르니틴 보충의 효과
기간: 기준선
케톤 생성 식단에 대한 약물 저항성 간질 환자의 경련을 평가하기 위해 칼폰트 발작 심각도 척도에 대한 카르니틴 보충의 효과
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • carnitine effect on cardiac

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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