Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnitiinilisän vaikutus sydämen toimintaan ja lipidiprofiiliin potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University

Ensisijainen tavoite: Havainnollistaa karnitiinilisän vaikutus lipidiprofiiliin ja sydän- ja verisuonitoimintoihin potilailla, joilla on DRE-potilaiden KD-oireyhtymä.

Toissijainen tavoite: Korostaa karnitiinilisän vaikutusta KD:n tehoon kohtausten hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KD, tiukka ruokavalio, jossa on paljon rasvaa ja vähän hiilihydraatteja, lisää ketoainepitoisuuksia, mikä voi johtaa estävän hermovälityksen tehostumiseen ja siten mahdollisesti vähentämään kohtausten tiheyttä (Seo et al., 2007).

Karnitiinilla on tärkeä rooli rasvahappojen hajottamisessa. Trimetyloituneena aminohapona se helpottaa rasvahappojen siirtymistä mitokondrioihin ja on siksi välttämätön kofaktori rasvahappojen hapettumis- ja ketogeneesissä (Longo et al., 2016).

Karnitiini kuljettaa ravinnon rasvaa mitokondrioihin hapettumaan ketoneiksi, joita käytetään energiana, kun riittävästi hiilihydraattia ei ole saatavilla (Coppola et al., 2006; Mcnally & Hartman, 2012).

Levokarnitiini voi parantaa sydämen toimintaa tehokkaasti parantamalla albumiinia, korkean herkkyyden CRP:tä, aivojen natriureettista proteiinia, troponiinia ja vasemman kammion pään diastolista ulottuvuutta (Zhao et al., 2020).

Suuren rasvan saannin vuoksi KD:tä seuraavilla lapsilla voi olla lisääntynyt karnitiinin tarve, ja siksi heillä voi olla lisääntynyt karnitiinin puutteen riski (Neal EG et al., 2008).

Vaikka karnitiinin kokonaismäärä laski KD-hoidon ensimmäisten kuukausien aikana ja joillakin potilailla putoaa puutosalueelle, se normalisoituu sitten ilman näyttöä jatkuvasta laskusta (Berry-Kravis et al., 2001; Coppola et al., 2006). ).

Harvoja tutkimuksia suoritettiin karnitiinin vaikutuksen arvioimiseksi epilepsiaa sairastavilla lapsilla ja nuorilla, joita hoidettiin vanhoilla ja uusilla epilepsialääkkeillä ketogeenisen ruokavalion kanssa tai ilman sitä. Coppola et al., 2006).

KD liittyy enimmäkseen maha-suolikanavan (GI) häiriöihin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, ripuliin ja ummetukseen, joita myös todettiin usein, joskus gastriittiin ja rasva-intoleranssiin (Armeno et al., 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki 1 kk - 16-vuotiaat, joilla on DRE on KD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät jo KD- ja karnitiinilisäravinteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: l karnitiiniryhmä
Kaikki 1 kk - 16-vuotiaat, joilla on DRE KD.
Tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti 2 ryhmään, joista 1 ryhmä saa karnitiinilisää annoksella 100 mg/kg/vrk.
Ei väliintuloa: ei-l-karnitiiniryhmä
potilas, jolla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karnitiinilisän vaikutus systolisiin ja diastolisiin toimintoihin potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla
Aikaikkuna: perusviiva
Osoita karnitiinilisän vaikutus ejektiofraktioon systolisen ja E/A-suhteen arvioimiseksi diastolisten toimintojen arvioimiseksi potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla
perusviiva
Karnitiinilisän vaikutus seerumin triglyserideihin, kolesteroliin, LDL- ja HDL-arvoihin lipidiprofiilissa potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla
Aikaikkuna: perusviiva
karnitiinilisän vaikutus seerumin triglyserideihin milligrammoina desilitrassa, kolesteroliin milligrammoina desilitraa kohti, LDLin milligrammoina desilitraa kohti ja HDL milligrammoina desilitraa kohti lipidiprofiilissa potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla
perusviiva
Karnitiinilisän vaikutus kouristukseen potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeeniseen ruokavalioon
Aikaikkuna: perusviiva
karnitiinilisän vaikutus chalfont-kohtausten vakavuusasteikkoon kouristusten arvioimiseksi potilailla, joilla on lääkeresistentti epilepsia ketogeenisellä ruokavaliolla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • carnitine effect on cardiac

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa