L'effet de la supplémentation en carnitine sur la fonction cardiaque et le profil lipidique chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
Objectif principal : Démontrer l'effet de la supplémentation en carnitine sur le profil lipidique et les fonctions cardiovasculaires chez les patients atteints de DRE sous KD.
Objectif secondaire : mettre en évidence l'effet de la supplémentation en carnitine sur l'efficacité du KD dans le contrôle des crises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le KD, un régime strict riche en graisses et pauvre en glucides, augmente les concentrations corporelles cétoniques, ce qui pourrait conduire à une amélioration de la neurotransmission inhibitrice et ainsi éventuellement réduire la fréquence des crises (Seo et al., 2007).
La carnitine joue un rôle majeur dans la dégradation des acides gras. En tant qu'acide aminé triméthylé, il facilite la translocation des acides gras dans la mitochondrie et constitue donc un cofacteur essentiel dans l'oxydation et la cétogenèse des acides gras (Longo et al., 2016).
La carnitine transporte les graisses alimentaires vers les mitochondries pour qu'elles soient oxydées en cétones, qui sont utilisées comme énergie lorsqu'une quantité suffisante de glucides n'est pas disponible (Coppola et al., 2006 ; Mcnally et Hartman, 2012).
La lévocarnitine peut améliorer efficacement la fonction cardiaque en améliorant l'albumine, la CRP haute sensibilité, la protéine natriurétique cérébrale, la troponine et la dimension diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche (Zhao et al., 2020).
En raison de leur apport élevé en graisses, les enfants suivant une KD peuvent avoir une demande accrue en carnitine et, par conséquent, courir un risque accru de carence en carnitine (Neal EG et al., 2008).
Bien que la carnitine totale diminue au cours des premiers mois du traitement KD et, chez certains patients, chute dans la plage de carence, elle se normalise ensuite sans signe de déclin continu (Berry-Kravis et al., 2001 ; Coppola et al., 2006). ).
Peu d'études ont été réalisées pour évaluer l'effet de la carnitine chez les enfants et adolescents épileptiques traités avec des médicaments antiépileptiques anciens et nouveaux avec ou sans régime cétogène (Coppola et al., 2006).
La KD est principalement associée à des troubles gastro-intestinaux (GI), tels que des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation, qui ont également été fréquemment observés, parfois associés à une gastrite et à une intolérance aux graisses (Armeno et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous âgés de 1 mois à 16 ans avec DRE sur KD.
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent déjà des suppléments de KD et de carnitine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l groupe carnitine
Tous âgés de 1 mois à 16 ans avec DRE sur KD.
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La population étudiée sera divisée au hasard en 2 groupes, 1 groupe recevra une supplémentation en carnitine à une dose de 100 mg/kg/jour.
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Aucune intervention: groupe non l carnitine
patient souffrant d'épilepsie pharmacorésistante sous régime cétogène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la supplémentation en carnitine sur les fonctions systoliques et diastoliques chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
Délai: ligne de base
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Démontrer l'effet de la supplémentation en carnitine sur la fraction d'éjection pour évaluer le rapport systolique et E/A afin d'évaluer les fonctions diastoliques chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
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ligne de base
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L'effet de la supplémentation en carnitine sur les triglycérides sériques, le cholestérol, les LDL et les HDL dans le profil lipidique chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
Délai: ligne de base
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l'effet de la supplémentation en carnitine sur les triglycérides sériques en milligrammes par décilitre, le cholestérol en milligrammes par décilitre, les LDLin en milligrammes par décilitre et les HDL en milligrammes par décilitre dans le profil lipidique chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
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ligne de base
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L'effet de la supplémentation en carnitine sur les convulsions chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
Délai: ligne de base
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l'effet de la supplémentation en carnitine sur l'échelle de gravité des crises de Chalfont pour évaluer les convulsions chez les patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments sous régime cétogène
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- carnitine effect on cardiac
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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