Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace karnitinu na srdeční funkci a lipidový profil u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě

27. prosince 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Primární cíl: Prokázat vliv suplementace karnitinu na lipidový profil a kardiovaskulární funkce u pacientů s DRE na KD.

Sekundární cíl: Zdůraznit vliv suplementace karnitinu na účinnost KD při kontrole záchvatů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KD, přísná dieta s vysokým obsahem tuku a nízkým obsahem sacharidů, zvyšuje koncentrace ketolátek, což by mohlo vést ke zvýšení inhibiční neurotransmise, a tím možná snížení frekvence záchvatů (Seo et al., 2007).

Karnitin hraje hlavní roli při odbourávání mastných kyselin. Jako trimethylovaná aminokyselina usnadňuje translokaci mastných kyselin do mitochondrií a je proto nezbytným kofaktorem oxidace a ketogeneze mastných kyselin (Longo et al., 2016).

Karnitin transportuje tuk z potravy do mitochondrií, kde je oxidován na ketony, které jsou využívány pro energii, když není k dispozici dostatek sacharidů (Coppola et al., 2006; Mcnally & Hartman, 2012).

Levokarnitin může účinně zlepšit srdeční funkci zlepšením albuminu, vysoce citlivého CRP, mozkového natriuretického proteinu, troponinu a koncové diastolické dimenze levé komory (Zhao et al., 2020).

Kvůli vysokému příjmu tuků mohou mít děti po KD zvýšenou poptávku po karnitinu, a proto mohou být vystaveny zvýšenému riziku nedostatku karnitinu (Neal EG et al., 2008).

Přestože se celkový karnitin během prvních několika měsíců léčby KD snížil a u některých pacientů se dostal do rozmezí deficitu, pak se normalizuje bez známek pokračujícího poklesu (Berry-Kravis et al., 2001; Coppola et al., 2006 ).

Bylo provedeno několik studií k hodnocení účinku karnitinu u epileptických dětí a dospívajících léčených starými a novými antiepileptiky s ketogenní dietou nebo bez ní Coppola et al., 2006).

KD je většinou spojena s gastrointestinálními (GI) poruchami, jako je nauzea, zvracení, průjem a zácpa, které byly také často zaznamenány, někdy spojené s gastritidou a intolerancí tuků (Armeno et al., 2018).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni ve věku od 1 měsíce do 16 let s DRE na KD.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již užívají KD a karnitinové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: l karnitinová skupina
Všichni ve věku od 1 měsíce do 16 let s DRE na KD.
Lék: L karnitin
Studovaná populace bude náhodně rozdělena do 2 skupin, 1 skupina bude dostávat suplementaci karnitinu v dávce 100 mg/kg/den
Žádný zásah: non l karnitinová skupina
pacient s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv suplementace karnitinu na systolické a diastolické funkce u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě
Časové okno: základní linie
Ukažte účinek suplementace karnitinu na ejekční frakci pro posouzení systolického poměru a poměru E/A pro posouzení diastolických funkcí u pacientů s epilepsií rezistentní na léky na ketogenní dietě
základní linie
Vliv suplementace karnitinu na sérové ​​triglyceridy, cholesterol, LDL a HDL v lipidovém profilu u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě
Časové okno: základní linie
vliv suplementace karnitinu na sérové ​​triglyceridy v miligramech na decilitr, cholesterol v miligramech na decilitr, LDLin miligramy na decilitr a HDL v miligramech na decilitr v lipidovém profilu u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě
základní linie
Vliv suplementace karnitinu na křeče u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě
Časové okno: základní linie
vliv suplementace karnitinu na stupnici závažnosti chalfontových záchvatů pro hodnocení křečí u pacientů s farmakorezistentní epilepsií na ketogenní dietě
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • carnitine effect on cardiac

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit