다양한 보온 장치에 연결된 전신 담요로 덮인 인간의 열 손실
2026년 3월 3일 업데이트: The Cleveland Clinic
연구자들은 4개의 보온 장치와 5개의 보온 담요의 효능을 확인하기 위해 단일 센터 다중 교차 무작위 시험을 제안합니다.
조사관은 마취되지 않은 지원자의 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 측정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구자들은 4개의 온난화 장치와 5개의 담요의 효능을 확인하기 위해 단일 센터, 평가자 눈가림, 다중 교차 무작위 시험을 제안합니다. 조사관은 마취되지 않은 지원자의 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 측정합니다.
미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 1 및 체질량 지수가 20-33kg/m2인 성인 2명이 이 연구에 포함됩니다. 심각한 피부 병변, 테이프나 접착 물질에 대한 알레르기 또는 피부 민감성 병력, 레이노 증후군을 포함한 팔의 심각한 혈관 질환, 최근 발열이나 감염 병력이 있는 경우 자원봉사자는 제외됩니다.
20명의 지원자가 5개의 서로 다른 순서 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 1. Mistral Air, Blower MA1200-PM. 플러스 성인용 담요 플러스, MA2220, 2. Mistral Air, 송풍기 MA1200-PM 플러스 프리미엄 성인용 담요, 3320, 3. 3M, Bair Hugger, Blower 775 플러스 담요 전신, 30000, 4. Smiths Medical, 송풍기 L1-CW -100V 플러스 담요 전신 SWU-2001, 5. 케어 에센셜, 코쿤, 블로워 CWS5000 플러스 담요 전신 담요(CLM0101).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20-33kg/m2
- 18~40세
- ASA 신체상태 1-2.
제외 기준:
- 심각한 피부 병변
- 테이프 또는 접착 물질에 대한 알레르기 또는 피부 민감성 병력
- 레이노 증후군을 포함한 팔의 심각한 혈관 질환 병력
- 최근 발열 또는 감염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에이 비 씨 디이
A. 자원봉사자는 Mistral Air에 연결된 Adult Blanket plus, MA2220, Blower MA1200-PM 시스템을 30분간 착용하게 됩니다.
B. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 프리미엄 성인용 담요(3320)를 30분간 덮게 됩니다.
씨.
40분의 세척 기간 후 자원봉사자들은 3M, Bair Hugger, Blower 775에 연결된 담요 전신, 30000을 30분 동안 덮게 됩니다.
D. 40분의 세척 기간 후 자원봉사자는 WarmAir® Convective Warming 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요로 30분 동안 덮게 됩니다.
E. 마지막으로 마지막 40분간의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)를 30분간 덮게 됩니다.
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지원자가 Mistral Air, Blower에 연결된 MA2220 담요인 성인용 담요를 덮고 있는 동안 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
MA1200-PM 시스템은 30분 동안 작동합니다.
지원자들이 프리미엄 성인용 담요, Mistral Air에 연결된 3320 담요, Blower MA1200-PM 시스템을 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 3M, Bair Hugger, Blower 775 시스템에 연결된 30000 담요, 전신 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)로 덮여 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
자원봉사자가 WarmAir® 대류 온난화 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
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실험적: 비데카
B. 자원봉사자들은 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 프리미엄 성인 담요, 3320을 30분 동안 보호받게 됩니다.
D. 40분의 세척 기간 후 자원봉사자는 WarmAir® Convective Warming 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요로 30분 동안 덮게 됩니다.
E. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)를 30분간 덮게 됩니다.
씨.
40분의 세척 기간 후 자원봉사자는 3M, Bair Hugger, Blower 775에 연결된 담요 전신(30000)을 30분 동안 덮게 됩니다. A. 마지막으로 마지막 40분간의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 30분 동안 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 Adult Blanket plus, MA2220을 덮게 됩니다.
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지원자가 Mistral Air, Blower에 연결된 MA2220 담요인 성인용 담요를 덮고 있는 동안 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
MA1200-PM 시스템은 30분 동안 작동합니다.
지원자들이 프리미엄 성인용 담요, Mistral Air에 연결된 3320 담요, Blower MA1200-PM 시스템을 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 3M, Bair Hugger, Blower 775 시스템에 연결된 30000 담요, 전신 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)로 덮여 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
자원봉사자가 WarmAir® 대류 온난화 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
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실험적: 세바드
C. 자원봉사자들은 3M, Bair Hugger, Blower 775에 연결된 담요 전신, 30000 담요를 30분 동안 덮을 것입니다.
E. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)를 30분간 덮게 됩니다.
B. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 프리미엄 성인용 담요(3320)를 30분간 덮게 됩니다. A. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 성인용 담요와 Mistral Air에 연결된 MA2220, Blower MA1200-PM 시스템을 30분간 덮게 됩니다.
D. 마지막으로 마지막 40분간의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 WarmAir® Convective Warming 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 30분 동안 덮게 됩니다.
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지원자가 Mistral Air, Blower에 연결된 MA2220 담요인 성인용 담요를 덮고 있는 동안 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
MA1200-PM 시스템은 30분 동안 작동합니다.
지원자들이 프리미엄 성인용 담요, Mistral Air에 연결된 3320 담요, Blower MA1200-PM 시스템을 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 3M, Bair Hugger, Blower 775 시스템에 연결된 30000 담요, 전신 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)로 덮여 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
자원봉사자가 WarmAir® 대류 온난화 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
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실험적: DCAEB
D. 자원봉사자는 WarmAir® Convective Warming 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 30분 동안 덮게 됩니다.
씨.
40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 3M, Bair Hugger, Blower 775에 연결된 담요 전신, 30000 담요를 30분간 덮게 됩니다. A. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 성인용 담요와 Mistral Air에 연결된 MA2220, Blower MA1200-PM 시스템을 30분간 덮게 됩니다.
E. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)를 30분간 덮게 됩니다.
B. 마지막으로 마지막 40분의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 프리미엄 성인용 담요 3320을 30분 동안 덮게 됩니다.
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지원자가 Mistral Air, Blower에 연결된 MA2220 담요인 성인용 담요를 덮고 있는 동안 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
MA1200-PM 시스템은 30분 동안 작동합니다.
지원자들이 프리미엄 성인용 담요, Mistral Air에 연결된 3320 담요, Blower MA1200-PM 시스템을 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 3M, Bair Hugger, Blower 775 시스템에 연결된 30000 담요, 전신 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)로 덮여 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
자원봉사자가 WarmAir® 대류 온난화 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
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실험적: EADBC
E. 자원봉사자들은 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)를 30분간 덮게 됩니다. A. 40분간의 세척 기간 후 자원봉사자들은 성인용 담요와 Mistral Air에 연결된 MA2220, Blower MA1200-PM 시스템을 30분간 덮게 됩니다.
D. 40분의 세척 기간 후 자원봉사자는 WarmAir® Convective Warming 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요로 30분 동안 덮게 됩니다.
B. 마지막으로 마지막 40분의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 Mistral Air, Blower MA1200-PM 시스템에 연결된 프리미엄 성인용 담요 3320을 30분 동안 덮게 됩니다.
C. 마지막으로 마지막 40분간의 세척 기간 후에 자원봉사자들은 30분 동안 3M, Bair Hugger, Blower 775에 연결된 담요 전신, 30000 담요를 덮게 됩니다.
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지원자가 Mistral Air, Blower에 연결된 MA2220 담요인 성인용 담요를 덮고 있는 동안 열유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
MA1200-PM 시스템은 30분 동안 작동합니다.
지원자들이 프리미엄 성인용 담요, Mistral Air에 연결된 3320 담요, Blower MA1200-PM 시스템을 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 3M, Bair Hugger, Blower 775 시스템에 연결된 30000 담요, 전신 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
지원자가 Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 시스템에 연결된 담요 전신 담요(CLM0101)로 덮여 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
자원봉사자가 WarmAir® 대류 온난화 시스템에 연결된 FilteredFlo® 공기 담요를 덮고 있는 동안 열 유속 변환기를 사용하여 피부 열 손실/증가를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열전달, 열유속
기간: 30 분
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5가지 다른 온난화 담요와 온난화 송풍기 시스템 중 하나를 사용하는 동안 머리, 팔뚝, 팔뚝, 손, 손가락, 등, 가슴, 복부, 허벅지 안쪽, 허벅지 옆쪽, 허벅지 뒤쪽, 허벅지 뒤쪽 등 15개 부위에서 열 전달을 측정합니다. 종아리 앞쪽, 종아리 뒤쪽, 발 및 발가락.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열적 편안함
기간: 30 분
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보온 시스템을 사용하여 30분을 마친 후 보온 담요를 제거하기 전에 자원봉사자는 열적 편안함을 0~100mm 척도로 평가합니다.
최소값은 0으로 가장 추운 것을 나타내고 최대값은 100mm로 참가자가 보고할 수 있는 가장 뜨거운 감각을 나타냅니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sessled@ccf.org Sessler, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-871
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .