Lämpöhäviö ihmisissä, jotka on peitetty eri lämmityslaitteisiin yhdistetyillä kokovartalopeitteillä
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen satunnaistettua monikerroksista tutkimusta neljän lämmityslaitteen ja viiden lämmityspeiton tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkijat mittaavat ihon lämpöhäviötä/lisäystä nukuttamattomilla vapaaehtoisilla lämpövuoantureilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Laite: Aikuisten peitto plus, MA2220 peitto yhdistettynä Mistral Airiin, puhallin MA1200-PM järjestelmään.
- Laite: Premium aikuisten peitto, 3320 peitto yhdistettynä Mistral Airiin, Puhallin MA1200-PM järjestelmään.
- Laite: Peitto koko vartalo, 30000 peitto yhdistettynä 3M:ään, Bair Hugger, Blower 775
- Laite: Kokovartalopeitto (CLM0101) yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään
- Laite: FilteredFlo® Air Blanket liitetty WarmAir® Convective Warming -järjestelmään.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat yhden keskuksen, arvioija-sokkoutettua, moninkertaista satunnaistettua koetta neljän lämmityslaitteen ja viiden peiton tehokkuuden määrittämiseksi. Tutkijat mittaavat ihon lämpöhäviötä/lisäystä nukuttamattomilla vapaaehtoisilla lämpövuoantureilla.
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 ja 2 aikuista, joiden painoindeksi on 20-33 kg/m2, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Vapaaehtoiset suljetaan pois, jos heillä on vakavia ihovaurioita, allergia tai ihon herkkyys teipille tai liimamateriaaleille, vakava verisuonisairaus käsivarsissa, mukaan lukien Raynaudin oireyhtymä, tai äskettäin ollut kuume tai infektio.
20 vapaaehtoista satunnaistetaan yhteen viidestä eri sekvenssiryhmästä: 1. Mistral Air, Puhallin MA1200-PM. plus Adult Blanket plus, MA2220, 2. Mistral Air, Puhallin MA1200-PM plus Premium Adult Blanket, 3320, 3. 3M, Bair Hugger, Puhallin 775 plus Peitto koko vartalo, 30000, 4. Smiths Medical, Puhallin L1-CW -100V, plus Peitto kokovartalolle SWU-2001, 5. Care Essential, Cocoon, Puhallin CWS5000 plus kokovartalopeitto (CLM0101).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 20-33 kg/m2
- Ikä 18-40v.
- ASA:n fyysinen tila 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ihovauriot
- Aiempi allergia tai ihon herkkyys teipille tai liima-aineille
- Aiempi käsivarsien vakava verisuonisairaus, mukaan lukien Raynaudin oireyhtymä
- Viimeaikainen kuume tai infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABCDE
V. Vapaaehtoiset peitetään Adult Blanket plus, MA2220:lla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
B. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään Premium Adult Blanketilla, 3320, joka on kytketty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
C.
40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä, 30000 liitetään 3M, Bair Hugger, Blower 775:een 30 minuutiksi.
D. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään FilteredFlo®-ilmapeitolla, joka on liitetty WarmAir® Convective Warming -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
E. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
|
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty Adult Blanket plus, MA2220 -peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhaltimeen.
MA1200-PM järjestelmä 30 minuuttia.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty korkealaatuisella aikuisten huovalla, 3320-peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitossa koko kehon peitolla, 30000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/hyöty lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat WarmAir® Convective Warming -järjestelmään liitetyn FilteredFlo® Air Blanketin peitossa.
|
|
Kokeellinen: BDECA
B. Vapaaehtoiset peitetään Premium Adult Blanketilla, 3320 yhdistettynä Mistral Air, Puhallin MA1200-PM järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
D. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään FilteredFlo®-ilmapeitolla, joka on liitetty WarmAir® Convective Warming -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
E. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään 30 minuutiksi.
C.
40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoinen peitetään peitolla koko vartalolla, 30000 liitetään 3M, Bair Hugger, Blower 775:een 30 minuutiksi. V. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään Adult Blanket plus, MA2220:lla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
|
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty Adult Blanket plus, MA2220 -peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhaltimeen.
MA1200-PM järjestelmä 30 minuuttia.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty korkealaatuisella aikuisten huovalla, 3320-peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitossa koko kehon peitolla, 30000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/hyöty lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat WarmAir® Convective Warming -järjestelmään liitetyn FilteredFlo® Air Blanketin peitossa.
|
|
Kokeellinen: CEBAD
C. Vapaaehtoiset peitetään peitolla koko kehon, 30 000 peitolla kytkettynä 3M, Bair Hugger, Blower 775:een 30 minuutin ajaksi.
E. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään 30 minuutiksi.
B. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään Premium Adult Blanket -peitolla, 3320, joka on kytketty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi. A. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään aikuisten huovalla MA2220, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
D. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin huuhtelujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään FilteredFlo® Air Blanket -peitolla, joka on kytketty WarmAir® Convective Warming -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
|
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty Adult Blanket plus, MA2220 -peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhaltimeen.
MA1200-PM järjestelmä 30 minuuttia.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty korkealaatuisella aikuisten huovalla, 3320-peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitossa koko kehon peitolla, 30000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/hyöty lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat WarmAir® Convective Warming -järjestelmään liitetyn FilteredFlo® Air Blanketin peitossa.
|
|
Kokeellinen: DCAEB
D. Vapaaehtoiset peitetään FilteredFlo®-ilmapeitolla, joka on yhdistetty WarmAir®-konvektiiviseen lämmitysjärjestelmään 30 minuutin ajaksi.
C.
40 minuutin huuhtelujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään peitolla koko kehon, 30 000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -laitteeseen 30 minuutin ajaksi. A. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään aikuisten huovalla MA2220, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
E. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
B. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään Premium Adult Blanket -peitolla, 3320, joka on kytketty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
|
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty Adult Blanket plus, MA2220 -peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhaltimeen.
MA1200-PM järjestelmä 30 minuuttia.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty korkealaatuisella aikuisten huovalla, 3320-peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitossa koko kehon peitolla, 30000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/hyöty lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat WarmAir® Convective Warming -järjestelmään liitetyn FilteredFlo® Air Blanketin peitossa.
|
|
Kokeellinen: EADBC
E. Vapaaehtoiset peitetään kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään 30 minuutin ajaksi. A. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään aikuisten huovalla MA2220, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
D. 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään FilteredFlo®-ilmapeitolla, joka on liitetty WarmAir® Convective Warming -järjestelmään 30 minuutin ajaksi.
B. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin pesujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään Premium Adult Blanket -peitolla, 3320, joka on kytketty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään 30 minuutiksi.
C. Lopuksi ja viimeisen 40 minuutin huuhtelujakson jälkeen vapaaehtoiset peitetään peitolla koko vartalolla, 30 000 huovalla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775:een 30 minuutin ajaksi.
|
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty Adult Blanket plus, MA2220 -peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air -puhaltimeen.
MA1200-PM järjestelmä 30 minuuttia.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty korkealaatuisella aikuisten huovalla, 3320-peitolla, joka on yhdistetty Mistral Air, Puhallin MA1200-PM -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisäys lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitossa koko kehon peitolla, 30000 peitolla, joka on kytketty 3M, Bair Hugger, Blower 775 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/hyöty lämpövuoantureilla, kun vapaaehtoiset ovat peitetty kokovartalopeitteellä (CLM0101), joka on yhdistetty Care Essential, Cocoon, Blower CWS5000 -järjestelmään.
Arvioi ihon lämpöhäviö/lisä lämpövuoanturien avulla, kun vapaaehtoiset ovat WarmAir® Convective Warming -järjestelmään liitetyn FilteredFlo® Air Blanketin peitossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämmönsiirto, lämpövuo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Käytettäessä yhtä viidestä erilaisesta lämmityspeitosta ja lämmityspuhallinjärjestelmästä lämmönsiirtoa mitataan 15 kohdasta: Pää, olkavarsi, kyynärvarsi, käsi, sormi, selkä, rintakehä, vatsa, reiden keskiosa, lateraalinen reisi, takareisi, pohkeen etuosa, pohkeiden takaosa, jalka ja varvas.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kun 30 minuuttia on käytetty lämmitysjärjestelmää, vapaaehtoiset arvioivat lämpömukavuudensa asteikolla 0-100 mm ennen lämmityspeiton poistamista.
vähimmäisarvo on 0, joka edustaa kylmintä ja maksimiarvo on 100 mm, mikä edustaa kuuminta tunnetta, jonka osallistuja voi raportoida.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sessled@ccf.org Sessler, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-871
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .