- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200805
ai Chi는 대학생의 불면증을 감소시킵니다: 염증 요인의 역할 탐구
불면증 대학생에 대한 태극권의 중재 효과와 염증 요인의 잠재적 역할에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
불면증: PSQI 척도로 측정됩니다. 이 척도는 미국 피츠버그 대학의 신경학자인 Buysse 등이 개발한 것으로 전체적인 내적 일관성 Cronbach's ɑ 계수는 0.83이다. 이 척도는 지난 한 달 동안 개인의 수면의 질을 평가하는데 사용되었으며, 자체 평가 항목 19개와 기타 평가 항목 5개 등 총 24개 항목으로 구성되며, 19번째 항목과 기타 평가 항목 5개는 채점에 참여하지 않습니다. 18개 채점 항목에는 주관적인 수면의 질, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제 사용, 주간 기능 등 7가지 차원이 포함됩니다. 각 차원은 0~3점으로 점수가 매겨지며 누적 점수는 총 PSQI 점수로 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미하며 PSQI 점수가 7보다 크면 임상적 불면증으로 간주됩니다.
신체활동 : 신체활동평가척도-3(PARS-3)을 이용하여 측정하였다. 척도는 Liang Deqing et al.에 의해 개정되었습니다. 재검사 신뢰도는 0.82이다. 척도는 신체 활동의 강도, 시간, 참여 빈도 측면에서 운동량을 결정합니다. 운동량 = 운동강도×시간×빈도, 강도와 빈도는 1~5점으로 각각 1~5점을 부여하고, 시간은 1~5점으로 각각 0~4점을 부여한다. 척도의 점수 범위는 0~100점으로 19점 이하는 낮은 운동, 20~42점은 중간 운동, 43점 이상은 높은 운동으로 분류하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Anhui Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
불면증 진단 기준을 충족합니다. PSQI 점수 ≥ 7;
18세에서 25세 사이의 연령; ③ 연구대상자의 운동은 저운동 즉, PARS-3 점수 ≤ 19;
지난 1년 동안 심리적, 약물적 치료를 받은 적이 없습니다.
- 내장 질환이 없고 시력과 청력이 정상입니다. ⑥ 체력이 양호하고 기본적인 강도의 신체운동을 수행할 수 있는 자 ⑦ 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
최근 심혈관 질환, 근골격계 질환 및 정상적인 스포츠 훈련에 영향을 미치는 기타 질환;
- 심각한 정신 질환 ③ 최근 3개월 이내에 항생제를 복용한 경우 ④ 심각한 자가면역질환 ⑤ 연구과제 참여를 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 태극권 운동 그룹
주 5회 태극권 운동 60분
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불면증이 있는 대학생을 위한 중재로서의 24가지 태극권
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실험적: 중강도 태극권 운동 그룹
주 3회 태극권 운동 60분
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불면증이 있는 대학생을 위한 중재로서의 24가지 태극권
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간섭 없음: 통제 대상
대조군은 어떠한 중재도 시행하지 않았으며 정상적인 생활 및 학습상태를 유지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 대학생에서 태극권 중재의 역할 효과
기간: 최소 12주
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불면증: PSQI 척도로 측정됩니다. 이 척도는 미국 피츠버그 대학의 신경학자인 Buysse 등이 개발한 것으로 전체적인 내적 일관성 Cronbach's ɑ 계수는 0.83이다. 이 척도는 지난 한 달 동안 개인의 수면의 질을 평가하는데 사용되었으며, 자체 평가 항목 19개와 기타 평가 항목 5개 등 총 24개 항목으로 구성되며, 19번째 항목과 기타 평가 항목 5개는 채점에 참여하지 않습니다. 18개 채점 항목에는 주관적인 수면의 질, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면제 사용, 주간 기능 등 7가지 차원이 포함됩니다. 각 차원은 0~3점으로 점수가 매겨지며 누적 점수는 총 PSQI 점수로 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미하며 PSQI 점수가 7보다 크면 임상적 불면증으로 간주됩니다. 태극권을 사용하는 불면증 대학생의 불면증 개선을 평가하기 위해 이 척도를 사용 |
최소 12주
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태극권 개입 전후 염증 요인의 변화
기간: 최소 12주
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태극권 그룹, 빠르게 걷기 그룹, 대조군의 대학생들로부터 2 ml의 공복 팔꿈치 정맥 혈액을 채취했습니다. Luminex 다인자 분석 기술을 사용하여 혈액 2ml를 테스트했습니다. 상층액의 IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 및 IL-1의 수준을 측정했습니다. 태극권 중재 전후의 염증 요인 변화 수준을 관찰하고, 불면증 대학생을 위한 태극권 중재에서 염증 요인 변화의 역할을 탐색하기 위해 각 그룹의 운동 전후 염증 요인 데이터를 분석하였다. |
최소 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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