- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06200805
ai Chi zmniejsza bezsenność u studentów: badanie roli czynników zapalnych
Badanie dotyczące interwencyjnego wpływu Tai Chi na studentów cierpiących na bezsenność i potencjalnej roli czynników zapalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezsenność: mierzona skalą PSQI. Skala została opracowana przez Buysse i wsp., neurologa z Uniwersytetu w Pittsburghu w USA, a jej ogólna zgodność wewnętrzna wynosi współczynnik ɑ Cronbacha wynoszący 0,83. Skala została wykorzystana do oceny jakości snu danej osoby w ostatnim miesiącu oraz składa się z 19 wpisów ocenionych samodzielnie i 5 wpisów ocenionych przez innych, co daje łącznie 24 pozycje, przy czym wpis 19. i pięć wpisów poddanych innej ocenie nie biorą udziału w punktacji. 18 elementów punktacji obejmuje siedem wymiarów: subiektywną jakość snu, czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, używanie leków nasennych i funkcjonowanie w ciągu dnia. Każdy wymiar jest oceniany w skali 0–3, a skumulowany wynik to całkowity wynik PSQI, który waha się od 0–21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, a wyniki PSQI większe niż 7 są uważane za bezsenność kliniczną.
Aktywność fizyczna: mierzono za pomocą skali oceny aktywności fizycznej-3 (PARS-3). Skala została poprawiona przez Liang Deqing i in. z wiarygodnością retestu wynoszącą 0,82. Skala określa ilość ćwiczeń pod względem intensywności, czasu i częstotliwości uczestnictwa w zajęciach fizycznych. Objętość ćwiczeń = intensywność ćwiczeń × czas × częstotliwość, intensywność i częstotliwość są oceniane w skali od 1 do 5, przypisując odpowiednio od 1 do 5 punktów, a czas ocenia się w skali od 1 do 5, przypisując odpowiednio od 0 do 4 punktów. Skala zawierała się w przedziale 0–100 punktów, przy czym wynik ≤19 punktów oznaczał niski wysiłek, 20–42 punkty – średni wysiłek, a ≥43 punkty – wysoki wysiłek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spełniają kryteria diagnostyczne bezsenności tj. wynik PSQI ≥ 7;
Wiek od 18 do 25 lat; ③ Ćwiczenia osób objętych badaniem to niska aktywność fizyczna, tj. wynik PARS-3 ≤ 19;
Nie otrzymywałem w ciągu ostatniego roku żadnego leczenia psychologicznego i farmakologicznego;
- Nie mają chorób trzewnych, mają normalny wzrok i słuch; ⑥ Posiadać dobrą sprawność fizyczną i potrafić wykonywać ćwiczenia fizyczne o podstawowej intensywności; ⑦ Podpisałeś formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
niedawna choroba układu krążenia, choroba układu mięśniowo-szkieletowego i inne choroby, które wpływają na normalny trening sportowy;
- Poważna choroba psychiczna; ③ Antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy; ④ Poważna choroba autoimmunologiczna; ⑤ Osoby, które odmawiają udziału w projekcie badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Taijiquan o wysokiej intensywności
60 minut ćwiczeń tai chi 5 razy w tygodniu
|
24-Style Taijiquan jako interwencja dla studentów cierpiących na bezsenność
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Taijiquan o umiarkowanej intensywności
60 minut ćwiczeń tai chi 3 razy w tygodniu
|
24-Style Taijiquan jako interwencja dla studentów cierpiących na bezsenność
|
|
Brak interwencji: tematy kontrolne
Grupa kontrolna nie podjęła żadnej interwencji i prowadziła normalne życie i status naukowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki roli interwencji tai chi u studentów cierpiących na bezsenność
Ramy czasowe: Minimum 12 tygodni
|
Bezsenność: mierzona skalą PSQI. Skala została opracowana przez Buysse i wsp., neurologa z Uniwersytetu w Pittsburghu w USA, a jej ogólna zgodność wewnętrzna wynosi współczynnik ɑ Cronbacha wynoszący 0,83. Skala została wykorzystana do oceny jakości snu danej osoby w ostatnim miesiącu oraz składa się z 19 wpisów ocenionych samodzielnie i 5 wpisów ocenionych przez innych, co daje łącznie 24 pozycje, przy czym wpis 19. i pięć wpisów poddanych innej ocenie nie biorą udziału w punktacji. 18 elementów punktacji obejmuje siedem wymiarów: subiektywną jakość snu, czas snu, efektywność snu, zaburzenia snu, używanie leków nasennych i funkcjonowanie w ciągu dnia. Każdy wymiar jest oceniany w skali 0–3, a skumulowany wynik to całkowity wynik PSQI, który waha się od 0–21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, a wyniki PSQI większe niż 7 są uważane za bezsenność kliniczną. Zastosowanie tej skali do oceny poprawy w zakresie bezsenności u studentów szkół wyższych cierpiących na bezsenność stosujących Taijiquan |
Minimum 12 tygodni
|
|
Zmiany czynników zapalnych przed i po interwencji Tai Chi
Ramy czasowe: Minimum 12 tygodni
|
Od studentów z grupy tai chi, grupy szybkiego marszu i grupy kontrolnej pobrano na czczo 2 ml krwi z żyły łokciowej. 2 ml krwi zbadano przy użyciu technologii testu wieloczynnikowego Luminex. Zmierzono poziomy IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-ɑ, IFN-Y, IL-8, IL-13 i IL-1 w supernatancie. W każdej grupie analizowano dane dotyczące czynników zapalnych przed i po ćwiczeniach, aby obserwować poziom zmian czynników zapalnych przed i po interwencji Taijiquan oraz zbadać rolę odgrywaną przez zmiany czynników zapalnych w interwencji Taijiquan u studentów cierpiących na bezsenność. |
Minimum 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WLan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .